Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BIPAP v léčbě syndromu akutní respirační tísně

29. července 2022 aktualizováno: Shymaa Sayed Salem, South Valley University

Bifázický pozitivní tlak v dýchacích cestách v léčbě syndromu akutní respirační tísně: srovnávací studie

Hodnocení bifázického pozitivního tlaku v dýchacích cestách jako nového způsobu ventilace v léčbě akutního respiračního selhání konstituovaného u ARDS jako kategorie hypoxemického respiračního selhání ve srovnání s konvenční ventilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bifázický pozitivní tlak v dýchacích cestách (BIPAP) je režim mechanické ventilace, který umožňuje neomezené spontánní dýchání nezávislé na cyklování ventilátoru pomocí aktivního výdechového ventilu. Režim BIPAP je tlakově omezený a časově cyklovaný, ventilace probíhá prostřednictvím časově cyklovaného přepínání mezi dvěma nastavenými úrovněmi tlaku. Při absenci spontánního dýchání se tento režim podobá běžné tlakově řízené ventilaci.

Navrhovanou výhodou BIPAP ve srovnání s konvenční tlakově řízenou ventilací je zlepšená distribuce plynu do závislých oblastí plic v důsledku spontánního dýchání umožněného během inspiračních a exspiračních časových cyklů, takže zabraňuje atelektáze a podporuje alveolární nábor, což vede ke zlepšení ventilace- perfuzní párování.

ARDS je akutní difuzní, zánětlivé poškození plic, vedoucí ke zvýšené plicní vaskulární permeabilitě, zvýšení hmotnosti plic a ztrátě provzdušněné plicní tkáně s hypoxémií a bilaterálními rentgenovými opacitami, spojené se zvýšenou žilní příměsí, zvýšeným fyziologickým mrtvým prostorem a sníženou plicní poddajností.

U pacientů s ARDS přispívá BIPAP se spontánním dýcháním ke zlepšení výměny plicních plynů, systémovému průtoku krve a zásobení tkání kyslíkem. To se projevuje klinickým zlepšením stavu pacienta, které je spojeno s výrazně méně dny na ventilační podpoře, dřívější extubací a kratším pobytem na jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 1462506
        • Shymaa Sayed Salem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni intubovaní dospělí pacienti s ARDS
  • ARDS je diagnostikován podle berlínských kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let.
  • Srdeční nebo dechová zástava při přijetí.
  • Morbidní obezita s BMI > 40.
  • Akutní exacerbace IPF.
  • Cerebrovaskulární nebo neuromuskulární porucha. 6. Diabetická ketoacidóza. 7. Onemocnění jater nebo ledvin. 8.Srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BIPAP
Mechanicky ventilovaní pacienti s ARDS v režimu ventilace BIPAP
Jiný: Režim BIPAP/režim SIMV PC
BIPAP je režim ventilace nedávno používaný při ARDS
Experimentální: PC skupina SIMV
Mechanicky ventilovaní pacienti s ARDS v režimu ventilace SIMV PC
Jiný: Režim BIPAP/režim SIMV PC
BIPAP je režim ventilace nedávno používaný při ARDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kyslíková saturace účastníků bude měřena z arteriálních krevních plynů odebraných pacientovi a dle rozsahu saturace kyslíkem od 90 do 98 % bude porovnána
Časové okno: Základní linie
Základní saturace kyslíkem u pacientů skupiny BIPAP a SIMV PC skupiny bude odebrána z arteriálních krevních plynů a zaznamenána z rozsahu saturace kyslíkem od 90 do 98 % a bude porovnána mezi oběma skupinami
Základní linie
Krevní tlak v mm Hg skupiny BIPAP a skupiny SIMV PC bude měřen tlakoměrem
Časové okno: Základní linie
Krevní tlak v mm Hg skupiny BIPAP a skupiny SIMV PC bude měřen tlakoměrem a bude porovnán mezi oběma skupinami podle normálního rozmezí systolického krevního tlaku od 90 mmHg do 130 mmHg a diastolického krevního tlaku od rozmezí 60 mmHg až 90 mmHg
Základní linie
Z ventilátorů se odebere a zaznamená mechanika plic včetně dechového objemu v ml na kg ideální tělesné hmotnosti skupin BIPAP a SIMV PC
Časové okno: 24 hodin po mechanické ventilaci
Plicní mechanika včetně dechového objemu v ml na kg ideální tělesné hmotnosti skupin BIPAP a SIMV PC bude odebrána z ventilátorů a porovnána mezi oběma skupinami podle rozsahu dechového objemu od 4 do 8 ml na kg ideální tělesné hmotnosti
24 hodin po mechanické ventilaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace skupiny BIPAP
Časové okno: 6 týdnů
Délka trvání mechanické ventilace byla porovnána mezi oběma skupinami
6 týdnů
Doba trvání anestezie ve dnech
Časové okno: 2 týdny
Délka anestezie ve dnech na skupině BIPAP bude posouzena mezi skupinou BIPAP a skupinou SIMV PC
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of medicine, South Valley University
  • Studijní židle: Gad S Gad, Professor, Faculty of medicine, South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIPAP IN ARDS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Režim BIPAP/režim SIMV PC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit