Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BIPAP i behandlingen af ​​akut respiratorisk distress syndrom

29. juli 2022 opdateret af: Shymaa Sayed Salem, South Valley University

Bifasisk positivt luftvejstryk i behandlingen af ​​akut respiratorisk distress-syndrom: en sammenlignende undersøgelse

Evaluering af bifasisk positivt luftvejstryk som en ny ventilationsmetode til behandling af akut respirationssvigt udgør i ARDS en kategori af hypoxæmisk respirationssvigt sammenlignet med konventionel ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bifasisk positivt luftvejstryk (BIPAP) er en mekanisk ventilationsmetode, der tillader ubegrænset spontan vejrtrækning uafhængigt af ventilatorcykling, ved hjælp af en aktiv ekspirationsventil. BIPAP-tilstand er trykbegrænset og tidscyklus, Ventilation sker via tidscyklus-skift mellem to indstillede trykniveauer. I fravær af spontan vejrtrækning ligner denne tilstand konventionel trykstyret ventilation.

En foreslået fordel ved BIPAP sammenlignet med konventionel trykstyret ventilation er den forbedrede fordeling af gas til afhængige lungeregioner som et resultat af spontan vejrtrækning aktiveret under de inspiratoriske og ekspiratoriske tidscyklusser, hvilket forhindrer atelektase og fremmer alveolær rekruttering, hvilket resulterer i en forbedret ventilation. perfusion matchning.

ARDS er en akut diffus, inflammatorisk lungeskade, der fører til øget pulmonal vaskulær permeabilitet, øget lungevægt og tab af luftet lungevæv med hypoxæmi og bilateral røntgenopacitet, forbundet med øget venøs blanding, øget fysiologisk dødrum og nedsat lungecompliance.

Hos patienter med ARDS bidrager BIPAP med spontan vejrtrækning til forbedret pulmonal gasudveksling, systemisk blodgennemstrømning og ilttilførsel til vævet. Dette afspejles i klinisk bedring af patientens tilstand, som er forbundet med væsentligt færre dage på ventilatorstøtte, tidligere ekstubation og et kortere ophold på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypten, 1462506
        • Shymaa Sayed Salem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle intuberede voksne ARDS-patienter
  • ARDS er diagnosticeret efter berlin-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Hjerte- eller åndedrætsstop ved indlæggelse.
  • Sygelig fedme med BMI > 40.
  • Akut forværring af IPF.
  • Cerebrovaskulær eller neuromuskulær lidelse. 6. Diabetisk ketoacidose. 7. Lever- eller nyresygdom. 8.Hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIPAP gruppe
Mekanisk ventilerede ARDS-patienter på BIPAP-ventilationstilstand
Andet: BIPAP-tilstand/SIMV PC-tilstand
BIPAP er en ventilationsmetode, der for nylig blev brugt i ARDS
Eksperimentel: SIMV PC gruppe
Mekanisk ventilerede ARDS-patienter på SIMV PC-ventilationstilstand
Andet: BIPAP-tilstand/SIMV PC-tilstand
BIPAP er en ventilationsmetode, der for nylig blev brugt i ARDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning af deltagerne vil blive målt ud fra de arterielle blodgasser taget fra patienten og i henhold til iltmætningsområdet fra 90 til 98% vil blive sammenlignet
Tidsramme: Baseline
Baseline iltmætning af patienter i BIPAP-gruppen og SIMV PC-gruppen vil blive taget fra de arterielle blodgasser og registreret fra området for iltmætning fra 90 til 98 % og vil blive sammenlignet mellem begge grupper
Baseline
Blodtrykket i mm Hg af BIPAP-gruppen og SIMV PC-gruppen vil blive målt af blodtryksmåleren
Tidsramme: Grundlinje
Blodtrykket i mm Hg i BIPAP-gruppen og SIMV PC-gruppen vil blive målt med blodtryksmåleren og vil blive sammenlignet mellem begge grupper i henhold til det normale interval for systolisk blodtryk fra 90 mmHg til 130 mmHg og diastolisk blodtryk fra intervallet 60 mmHg til 90 mmHg
Grundlinje
Lungemekanik inklusive tidalvolumen i ml pr. kg ideel kropsvægt for BIPAP- og SIMV PC-grupper vil blive taget fra ventilatorerne og registreret
Tidsramme: 24 timer efter mekanisk ventilation
Lungemekanik inklusive tidalvolumen i ml pr. kg ideel kropsvægt for BIPAP- og SIMV PC-grupper vil blive taget fra ventilatorerne og sammenlignet mellem begge grupper i henhold til intervallet for tidalvolumen fra 4 til 8 ml pr. kg ideel kropsvægt
24 timer efter mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation af BIPAP-gruppen
Tidsramme: 6 uger
Varigheden af ​​mekanisk ventilations varighed var blevet sammenlignet mellem begge grupper
6 uger
Varigheden af ​​anæstesien i dage
Tidsramme: 2 uger
Varigheden af ​​anæstesi i dage på BIPAP gruppe vil vurderes mellem BIPAP gruppe og SIMV PC gruppe
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Studieleder: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of medicine, South Valley University
  • Studiestol: Gad S Gad, Professor, Faculty of medicine, South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIPAP IN ARDS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med BIPAP-tilstand/SIMV PC-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner