BIPAP akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoidossa
Kaksivaiheinen positiivinen hengitysteiden paine akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoidossa: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bifaasinen positiivinen hengitysteiden paine (BIPAP) on mekaanisen ventilaation tapa, joka mahdollistaa rajoittamattoman spontaanin hengityksen hengityslaitteen kierrosta riippumatta aktiivisen uloshengitysventtiilin avulla. BIPAP-tila on painerajoitettu ja aikajaksotettu. Ilmanvaihto tapahtuu aikajaksotetun vaihdon kautta kahden asetetun painetason välillä. Spontaanihengityksen puuttuessa tämä tila muistuttaa tavallista paineohjattua ilmanvaihtoa.
BIPAPin ehdotettu etu verrattuna tavanomaiseen paineohjattuihin ventilaatioihin on kaasun parempi jakautuminen riippuvaisille keuhkoalueille sisään- ja uloshengitysjaksojen aikana sallitun spontaanin hengityksen ansiosta, mikä estää atelektaasin ja edistää keuhkorakkuloiden kerääntymistä, mikä johtaa parantuneeseen ventilaatioon. perfuusion sovitus.
ARDS on akuutti diffuusi, tulehduksellinen keuhkovaurio, joka johtaa lisääntyneeseen keuhkojen verisuonten läpäisevyyteen, lisääntyneeseen keuhkojen painoon ja ilmastetun keuhkokudoksen menetykseen, johon liittyy hypoksemiaa ja kahdenvälisiä röntgenkuvauksia, jotka liittyvät lisääntyneeseen laskimoiden sekoittumiseen, lisääntyneeseen fysiologiseen kuolleeseen tilaan ja heikentyneeseen keuhkojen mukautumiseen.
ARDS-potilailla spontaanisti hengittävä BIPAP parantaa keuhkojen kaasunvaihtoa, systeemistä verenkiertoa ja hapen saantia kudoksiin. Tämä heijastuu potilaan tilan kliinisenä paranemisena, johon liittyy huomattavasti vähemmän hengitystukipäiviä, aikaisempi ekstubaatio ja lyhyempi oleskelu tehohoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypti, 1462506
- Shymaa Sayed Salem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki intuboidut aikuiset ARDS-potilaat
- ARDS diagnosoidaan berliinin kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Sydän- tai hengityspysähdys sisäänpääsyn yhteydessä.
- Sairaala liikalihavuus BMI > 40.
- IPF:n akuutti paheneminen.
- Aivoverenkiertohäiriö tai hermo-lihashäiriö. 6. Diabeettinen ketoasidoosi. 7. Maksa- tai munuaissairaus. 8. Sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BIPAP-ryhmä
Mekaanisesti ventiloidut ARDS-potilaat BIPAP-hengitystilassa
|
BIPAP on ARDS:ssä äskettäin käytetty ilmanvaihtotapa
|
|
Kokeellinen: SIMV PC-ryhmä
Mekaanisesti ventiloidut ARDS-potilaat SIMV PC -hengitystilassa
|
BIPAP on ARDS:ssä äskettäin käytetty ilmanvaihtotapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien happisaturaatio mitataan potilaasta otetuista valtimoveren kaasuista ja verrataan happisaturaatioalueen mukaan 90-98 %.
Aikaikkuna: Perustaso
|
BIPAP-ryhmän ja SIMV PC-ryhmän potilaiden perusviivahappisaturaatio otetaan valtimoveren kaasuista ja kirjataan happisaturaatioalueelta 90-98 % ja verrataan molempien ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Verenpaine mitataan BIPAP-ryhmän ja SIMV PC-ryhmän verenpaineina mmHg-yksikössä verenpainemittarilla.
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Verenpaine millimetreinä BIPAP-ryhmässä ja SIMV PC-ryhmässä mitataan verenpainemittarilla ja sitä verrataan molempien ryhmien välillä normaalin systolisen verenpaineen välillä 90–130 mmHg ja diastolisen verenpaineen välillä 60–130 mmHg. 90 mmHg
|
Peruslinja
|
|
BIPAP- ja SIMV PC-ryhmien keuhkojen mekaniikka, mukaan lukien hengityksen tilavuus millilitreinä per kg ihannepainoa, otetaan hengityslaitteista ja kirjataan
Aikaikkuna: 24 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Keuhkojen mekaniikka, mukaan lukien BIPAP- ja SIMV PC-ryhmien hengityksen tilavuus millilitreinä ideaalipainokiloa kohden, otetaan hengityslaitteista ja niitä verrataan molempien ryhmien välillä hengityksen tilavuuden vaihteluvälin mukaan 4-8 ml/kg ihannepainoa.
|
24 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIPAP-ryhmän mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kestoa oli verrattu molempien ryhmien välillä
|
6 viikkoa
|
|
Anestesian kesto päivinä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Anestesian kesto päivinä BIPAP-ryhmässä arvioidaan BIPAP-ryhmän ja SIMV PC-ryhmän välillä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
- Päätutkija: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
- Opintojen puheenjohtaja: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hedenstierna G, Lattuada M. Gas exchange in the ventilated patient. Curr Opin Crit Care. 2002 Feb;8(1):39-44. doi: 10.1097/00075198-200202000-00007.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIPAP IN ARDS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .