Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BIPAP i behandling av akutt respiratorisk distress-syndrom

29. juli 2022 oppdatert av: Shymaa Sayed Salem, South Valley University

Bifasisk positivt luftveistrykk ved behandling av akutt respiratorisk distress-syndrom: en sammenlignende studie

Evaluering av bifasisk positivt luftveistrykk som en ny ventilasjonsmåte ved behandling av akutt respirasjonssvikt utgjorde i ARDS som en kategori av hypoksemisk respirasjonssvikt sammenlignet med konvensjonell ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bifasisk positivt luftveistrykk (BIPAP) er en modus for mekanisk ventilasjon som tillater ubegrenset spontan pusting uavhengig av respiratorsykling, ved bruk av en aktiv ekspirasjonsventil. BIPAP-modus er trykkbegrenset og tidssyklus, Ventilasjon skjer via tidssyklus veksling mellom to innstilte trykknivåer. I fravær av spontan pusting ligner denne modusen konvensjonell trykkkontrollert ventilasjon.

En foreslått fordel med BIPAP sammenlignet med konvensjonell trykkkontrollert ventilasjon er den forbedrede distribusjonen av gass til avhengige lungeregioner som et resultat av spontan pusting aktivert under inspirasjons- og ekspiratoriske tidssykluser, så forhindrer atelektase og fremmer alveolær rekruttering som resulterer i en forbedret ventilasjon. perfusjonsmatching.

ARDS er en akutt diffus, inflammatorisk lungeskade, som fører til økt pulmonal vaskulær permeabilitet, økt lungevekt og tap av luftet lungevev med hypoksemi og bilateral radiografisk opasitet, assosiert med økt venøs blanding, økt fysiologisk dødrom og redusert lungekomplians.

Hos pasienter med ARDS bidrar BIPAP med spontan pusting til forbedret lungegassutveksling, systemisk blodstrøm og oksygentilførsel til vevet. Dette gjenspeiles av klinisk bedring i pasientens tilstand, som er forbundet med betydelig færre dager på respiratorstøtte, tidligere ekstubering og kortere opphold på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 1462506
        • Shymaa Sayed Salem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle intuberte voksne ARDS-pasienter
  • ARDS er diagnostisert i henhold til berlinkriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Hjerte- eller pustestans ved innleggelse.
  • Sykelig fedme med BMI > 40.
  • Akutt forverring av IPF.
  • Cerebrovaskulær eller neuromuskulær lidelse. 6. Diabetisk ketoacidose. 7. Lever- eller nyresykdom. 8. Hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BIPAP-gruppen
Mekanisk ventilerte ARDS-pasienter på BIPAP-ventilasjonsmodus
Annen: BIPAP-modus/SIMV PC-modus
BIPAP er en ventilasjonsmodus som nylig ble brukt i ARDS
Eksperimentell: SIMV PC-gruppe
Mekanisk ventilerte ARDS-pasienter på SIMV PC-ventilasjonsmodus
Annen: BIPAP-modus/SIMV PC-modus
BIPAP er en ventilasjonsmodus som nylig ble brukt i ARDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetningen til deltakerne vil bli målt fra arterielle blodgasser tatt fra pasienten, og i henhold til området for oksygenmetning fra 90 til 98 % vil bli sammenlignet
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline oksygenmetning for pasienter i BIPAP gruppe og SIMV PC gruppe vil bli tatt fra arterielle blodgasser og registrert fra området for oksygenmetning fra 90 til 98 % og vil bli sammenlignet mellom begge grupper
Grunnlinje
Blodtrykket i mm Hg for BIPAP-gruppen og SIMV PC-gruppen vil bli målt av blodtrykksmåleren
Tidsramme: Grunnlinje
Blodtrykket i mm Hg for BIPAP-gruppen og SIMV PC-gruppen vil bli målt med blodtrykksmåleren og vil bli sammenlignet mellom begge gruppene i henhold til normalområdet for systolisk blodtrykk fra 90 mmHg til 130 mmHg og diastolisk blodtrykk fra området 60 mmHg til 90 mmHg
Grunnlinje
Lungemekanikk inkludert tidevannsvolumet i ml per kg ideell kroppsvekt for BIPAP- og SIMV PC-grupper vil bli tatt fra ventilatorene og registrert
Tidsramme: 24 timer etter mekanisk ventilasjon
Lungemekanikk inkludert tidalvolumet i ml per kg ideell kroppsvekt for BIPAP- og SIMV PC-gruppene vil bli tatt fra ventilatorene og sammenlignet mellom begge gruppene i henhold til området for tidalvolum fra 4 til 8 ml per kg ideell kroppsvekt
24 timer etter mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon av BIPAP-gruppen
Tidsramme: 6 uker
Varigheten av mekanisk ventilasjon var blitt sammenlignet mellom begge gruppene
6 uker
Varigheten av anestesi i dager
Tidsramme: 2 uker
Varigheten av anestesi i dager på BIPAP-gruppen vil vurderes mellom BIPAP-gruppen og SIMV PC-gruppen
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Etterforskere

  • Studieleder: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
  • Studiestol: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIPAP IN ARDS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere