- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483959
급성 호흡곤란 증후군 관리에서의 BIPAP
급성 호흡곤란 증후군 관리에서 2상 양성 기도압: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
BIPAP(Biphasic Positive Airway Pressure)는 활성 호기 밸브를 사용하여 인공호흡기 순환과 독립적으로 무제한 자발적 호흡을 허용하는 기계적 인공호흡 모드입니다. BIPAP 모드는 압력 제한 및 시간 순환 방식입니다. 인공호흡은 설정된 두 압력 수준 사이의 시간 순환 전환을 통해 발생합니다. 자발적 호흡이 없는 경우 이 모드는 기존의 압력 제어 인공 호흡과 유사합니다.
기존의 압력 제어 환기와 비교하여 BIPAP의 제안된 이점은 흡기 및 호기 시간 주기 동안 활성화된 자발적 호흡의 결과로 종속 폐 영역으로의 가스 분배가 개선되어 무기폐를 방지하고 폐포 모집을 촉진하여 환기를 개선한다는 것입니다. 관류 일치.
ARDS는 급성 미만성 염증성 폐 손상으로 폐 혈관 투과성 증가, 폐 중량 증가, 저산소혈증과 함께 통기된 폐 조직의 손실 및 양측 방사선 혼탁, 증가된 정맥 혼화, 증가된 생리적 사강 및 감소된 폐 순응도와 관련됩니다.
ARDS 환자에서 자발 호흡이 있는 BIPAP는 폐 가스 교환, 전신 혈류 및 조직으로의 산소 공급을 개선하는 데 기여합니다. 이는 환자 상태의 임상적 개선으로 반영되며, 이는 인공호흡기 사용 일수가 현저히 줄어들고 조기 발관 및 중환자실 입원 기간이 짧아지는 것과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qina
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Qinā, Qina, 이집트, 1462506
- Shymaa Sayed Salem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 삽관된 모든 성인 ARDS 환자
- ARDS는 베를린 기준에 따라 진단됩니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 입원 시 심장 또는 호흡 정지.
- BMI > 40의 병적 비만.
- IPF의 급성 악화.
- 뇌혈관 또는 신경 근육 장애. 6. 당뇨병성 케톤산증. 7. 간 또는 신장 질환. 8.심장병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BIPAP 그룹
BIPAP 환기 모드에서 기계 환기 ARDS 환자
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BIPAP는 최근 ARDS에서 사용되는 환기 모드입니다.
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실험적: SIMV PC 그룹
SIMV PC 환기 모드에서 기계적 환기 ARDS 환자
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BIPAP는 최근 ARDS에서 사용되는 환기 모드입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자로부터 채취한 동맥혈가스로부터 참가자의 산소포화도를 측정하고 90~98%의 산소포화도 범위에 따라 비교
기간: 기준선
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BIPAP 그룹 및 SIMV PC 그룹 환자의 기준선 산소 포화도는 동맥 혈액 가스에서 가져와 90~98%의 산소 포화도 범위에서 기록되며 두 그룹 간에 비교됩니다.
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기준선
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BIPAP 그룹 및 SIMV PC 그룹의 혈압(mmHg)은 혈압계 장치로 측정됩니다.
기간: 기준선
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BIPAP 그룹과 SIMV PC 그룹의 혈압(mmHg)은 혈압계 장치로 측정되며 수축기 혈압의 정상 범위는 90mmHg에서 130mmHg, 확장기 혈압은 60mmHg에서 130mmHg 범위에 따라 두 그룹 간에 비교됩니다. 90mmHg
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기준선
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BIPAP 및 SIMV PC 그룹의 이상적인 체중 kg당 ml의 일회 호흡량을 포함한 폐 역학을 인공호흡기에서 가져와 기록합니다.
기간: 기계적 환기 후 24시간
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BIPAP 및 SIMV PC 그룹의 이상적인 체중 kg당 일회 호흡량(ml)을 포함한 폐 역학은 인공호흡기에서 가져와 이상적인 체중 kg당 4~8ml의 일회 호흡량 범위에 따라 두 그룹 간에 비교됩니다.
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기계적 환기 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIPAP 그룹의 기계적 환기 기간
기간: 6주
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기계적 환기 기간은 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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6주
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마취 기간(일)
기간: 이주
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BIPAP 그룹의 마취 기간(일)은 BIPAP 그룹과 SIMV PC 그룹 간에 평가됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
- 수석 연구원: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
- 연구 의자: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hedenstierna G, Lattuada M. Gas exchange in the ventilated patient. Curr Opin Crit Care. 2002 Feb;8(1):39-44. doi: 10.1097/00075198-200202000-00007.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIPAP IN ARDS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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