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BIPAP no Tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo

29 de julho de 2022 atualizado por: Shymaa Sayed Salem, South Valley University

Pressão Bifásica Positiva nas Vias Aéreas no Tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo: Um Estudo Comparativo

Avaliação da pressão positiva bifásica nas vias aéreas como um novo modo de ventilação no manejo da insuficiência respiratória aguda constituída na SDRA como uma categoria de insuficiência respiratória hipoxêmica em comparação com a ventilação convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pressão positiva bifásica nas vias aéreas (BIPAP) é um modo de ventilação mecânica que permite a respiração espontânea irrestrita independente da ciclagem do ventilador, usando uma válvula expiratória ativa. O modo BIPAP é limitado por pressão e ciclado a tempo. A ventilação ocorre por meio da alternância ciclada a tempo entre dois níveis de pressão definidos. Na ausência de respiração espontânea, este modo assemelha-se à ventilação controlada por pressão convencional.

Uma vantagem proposta do BIPAP em comparação com a ventilação controlada por pressão convencional é a melhor distribuição de gás para as regiões pulmonares dependentes como resultado da respiração espontânea habilitada durante os ciclos inspiratórios e expiratórios, evitando atelectasias e promovendo o recrutamento alveolar, resultando em uma ventilação melhorada. correspondência de perfusão.

A SDRA é uma lesão pulmonar inflamatória difusa aguda, levando ao aumento da permeabilidade vascular pulmonar, aumento do peso pulmonar e perda de tecido pulmonar aerado com hipoxemia e opacidades radiográficas bilaterais, associadas ao aumento da mistura venosa, aumento do espaço morto fisiológico e diminuição da complacência pulmonar.

Em pacientes com SDRA, o BIPAP com respiração espontânea contribui para melhorar a troca gasosa pulmonar, o fluxo sanguíneo sistêmico e a oferta de oxigênio aos tecidos. Isso se reflete na melhora clínica da condição do paciente, que está associada a significativamente menos dias de suporte ventilatório, extubação mais precoce e menor permanência na unidade de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egito, 1462506
        • Shymaa Sayed Salem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com SDRA intubados
  • A SDRA é diagnosticada de acordo com os critérios de Berlim.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos.
  • Parada cardíaca ou respiratória na admissão.
  • Obesidade mórbida com IMC > 40.
  • Exacerbação aguda da FPI.
  • Distúrbio cerebrovascular ou neuromuscular. 6. Cetoacidose diabética. 7. Doença hepática ou renal. 8. Doença cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo BIPAP
Pacientes com SDRA ventilados mecanicamente no modo de ventilação BIPAP
O BIPAP é um modo de ventilação recentemente usado na SDRA
Experimental: Grupo SIMV PC
Pacientes com SDRA ventilados mecanicamente no modo de ventilação SIMV PC
O BIPAP é um modo de ventilação recentemente usado na SDRA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A saturação de oxigênio dos participantes será medida a partir dos gases arteriais retirados do paciente e de acordo com a faixa de saturação de oxigênio de 90 a 98% será comparada
Prazo: Linha de base
A saturação de oxigênio da linha de base dos pacientes do grupo BIPAP e do grupo SIMV PC será obtida a partir dos gases sanguíneos arteriais e registrada a partir da faixa de saturação de oxigênio de 90 a 98% e será comparada entre os dois grupos
Linha de base
A pressão arterial em mm Hg do grupo BIPAP e do grupo SIMV PC será medida pelo aparelho esfigmomanômetro
Prazo: Linha de base
A pressão arterial em mm Hg do grupo BIPAP e do grupo SIMV PC será medida pelo aparelho esfigmomanômetro e será comparada entre os dois grupos de acordo com a faixa normal de pressão arterial sistólica de 90mmHg a 130mmHg e pressão arterial diastólica de 60 mmHg a 90 mmHg
Linha de base
A mecânica pulmonar, incluindo o volume corrente em ml por kg de peso corporal ideal dos grupos BIPAP e SIMV PC, será obtida dos ventiladores e registrada
Prazo: 24 horas após ventilação mecânica
A mecânica pulmonar, incluindo o volume corrente em ml por kg de peso corporal ideal dos grupos BIPAP e SIMV PC, será obtida dos ventiladores e comparada entre os dois grupos de acordo com a faixa de volume corrente de 4 a 8 ml por kg de peso corporal ideal
24 horas após ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação mecânica do grupo BIPAP
Prazo: 6 semanas
A duração da ventilação mecânica foi comparada entre os dois grupos
6 semanas
A duração da anestesia em dias
Prazo: 2 semanas
A duração da anestesia em dias no grupo BIPAP será avaliada entre o grupo BIPAP e o grupo SIMV PC
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
  • Investigador principal: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
  • Cadeira de estudo: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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