- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05483959
BIPAP no Tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
Pressão Bifásica Positiva nas Vias Aéreas no Tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo: Um Estudo Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão positiva bifásica nas vias aéreas (BIPAP) é um modo de ventilação mecânica que permite a respiração espontânea irrestrita independente da ciclagem do ventilador, usando uma válvula expiratória ativa. O modo BIPAP é limitado por pressão e ciclado a tempo. A ventilação ocorre por meio da alternância ciclada a tempo entre dois níveis de pressão definidos. Na ausência de respiração espontânea, este modo assemelha-se à ventilação controlada por pressão convencional.
Uma vantagem proposta do BIPAP em comparação com a ventilação controlada por pressão convencional é a melhor distribuição de gás para as regiões pulmonares dependentes como resultado da respiração espontânea habilitada durante os ciclos inspiratórios e expiratórios, evitando atelectasias e promovendo o recrutamento alveolar, resultando em uma ventilação melhorada. correspondência de perfusão.
A SDRA é uma lesão pulmonar inflamatória difusa aguda, levando ao aumento da permeabilidade vascular pulmonar, aumento do peso pulmonar e perda de tecido pulmonar aerado com hipoxemia e opacidades radiográficas bilaterais, associadas ao aumento da mistura venosa, aumento do espaço morto fisiológico e diminuição da complacência pulmonar.
Em pacientes com SDRA, o BIPAP com respiração espontânea contribui para melhorar a troca gasosa pulmonar, o fluxo sanguíneo sistêmico e a oferta de oxigênio aos tecidos. Isso se reflete na melhora clínica da condição do paciente, que está associada a significativamente menos dias de suporte ventilatório, extubação mais precoce e menor permanência na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qina
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Qinā, Qina, Egito, 1462506
- Shymaa Sayed Salem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com SDRA intubados
- A SDRA é diagnosticada de acordo com os critérios de Berlim.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Parada cardíaca ou respiratória na admissão.
- Obesidade mórbida com IMC > 40.
- Exacerbação aguda da FPI.
- Distúrbio cerebrovascular ou neuromuscular. 6. Cetoacidose diabética. 7. Doença hepática ou renal. 8. Doença cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo BIPAP
Pacientes com SDRA ventilados mecanicamente no modo de ventilação BIPAP
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O BIPAP é um modo de ventilação recentemente usado na SDRA
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Experimental: Grupo SIMV PC
Pacientes com SDRA ventilados mecanicamente no modo de ventilação SIMV PC
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O BIPAP é um modo de ventilação recentemente usado na SDRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A saturação de oxigênio dos participantes será medida a partir dos gases arteriais retirados do paciente e de acordo com a faixa de saturação de oxigênio de 90 a 98% será comparada
Prazo: Linha de base
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A saturação de oxigênio da linha de base dos pacientes do grupo BIPAP e do grupo SIMV PC será obtida a partir dos gases sanguíneos arteriais e registrada a partir da faixa de saturação de oxigênio de 90 a 98% e será comparada entre os dois grupos
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Linha de base
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A pressão arterial em mm Hg do grupo BIPAP e do grupo SIMV PC será medida pelo aparelho esfigmomanômetro
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial em mm Hg do grupo BIPAP e do grupo SIMV PC será medida pelo aparelho esfigmomanômetro e será comparada entre os dois grupos de acordo com a faixa normal de pressão arterial sistólica de 90mmHg a 130mmHg e pressão arterial diastólica de 60 mmHg a 90 mmHg
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Linha de base
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A mecânica pulmonar, incluindo o volume corrente em ml por kg de peso corporal ideal dos grupos BIPAP e SIMV PC, será obtida dos ventiladores e registrada
Prazo: 24 horas após ventilação mecânica
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A mecânica pulmonar, incluindo o volume corrente em ml por kg de peso corporal ideal dos grupos BIPAP e SIMV PC, será obtida dos ventiladores e comparada entre os dois grupos de acordo com a faixa de volume corrente de 4 a 8 ml por kg de peso corporal ideal
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24 horas após ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da ventilação mecânica do grupo BIPAP
Prazo: 6 semanas
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A duração da ventilação mecânica foi comparada entre os dois grupos
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6 semanas
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A duração da anestesia em dias
Prazo: 2 semanas
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A duração da anestesia em dias no grupo BIPAP será avaliada entre o grupo BIPAP e o grupo SIMV PC
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
- Investigador principal: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
- Cadeira de estudo: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hedenstierna G, Lattuada M. Gas exchange in the ventilated patient. Curr Opin Crit Care. 2002 Feb;8(1):39-44. doi: 10.1097/00075198-200202000-00007.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIPAP IN ARDS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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