睡眠障害のある高齢者に対する介入研究 (CIEL)
2026年7月15日 更新者：Mirjam Münch
睡眠障害のある高齢者を対象としたパーソナライズされた概日介入研究
研究の主な目的は、介入群と対照群による複合介入を使用して主観的な睡眠の質を改善することです。
マルチモーダル介入は、概日ツァイトゲーバー強度を改善することを目的としています。
これは、毎日の光への曝露、睡眠、身体活動、食事の時間を最適化することで達成されます。
調査の概要
詳細な説明
研究は 19 か月間続き、7 回の訪問が含まれます。
スイスのバーゼルにある時間生物学センターでのスクリーニング訪問後、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられ、その後、自宅で7日間のベースライン週を過ごし、介入および介入に関する指示を提供するための共同設計会議が行われます。コントロールグループ。
参加者の自宅を4回（12か月にわたって）訪問する際に、唾液の採取、アンケート、認知能力検査、光と休息活動の測定などのさまざまな測定が行われます。
最後のデータ収集完了から 6 か月後のフォローアップ訪問では、参加者から定性的なフィードバックが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4002
- Centre for Chronobiology, Psychiatric Hopspital of the University of Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
> 64 歳の女性と男性
- ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) > 5 (睡眠の問題を示す)
- 自宅に住んでいる（セルフサービス型退職者向けアパートを含む）
除外基準:
- 全盲またはVA < 0.5
- 進行性NCD（がんなど）
- 急性感染症（例：Covid-19）
- 神経変性疾患
- 精神疾患
- 睡眠障害（睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー）
- ドイツ語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入
個別化された介入
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介入グループの参加者は、睡眠、光への曝露、食事の時間、身体活動について個別のアドバイスを受けます。
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プラセボコンパレーター：コントロール
一般的な睡眠に関するアドバイス
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一般的な睡眠に関するアドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な睡眠の質
時間枠：6ヵ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (スコア > 5 は睡眠不足を示します)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠のタイミング
時間枠：6ヵ月
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アクティビティウォッチから派生
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6ヵ月
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主観的な幸福感
時間枠：6ヵ月
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ビジュアルアナログスケール
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6ヵ月
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唾液中のメラトニン濃度
時間枠：6ヵ月
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概日位相マーカー
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6ヵ月
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瞳孔の大きさ
時間枠：6ヵ月
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有彩色光刺激に対する瞳孔の反応
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6ヵ月
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グルコース代謝
時間枠：6ヵ月
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HbA1c濃度（血中）
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6ヵ月
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テロメアの長さ
時間枠：6ヵ月
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年齢マーカー
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6ヵ月
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作業記憶と注意力を評価するための神経心理学的バッテリー (n-back、精神運動覚醒テストを含む)
時間枠：6ヵ月
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認知機能
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。