Interventiotutkimus iäkkäille, joilla on unihäiriöitä (CIEL)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mirjam Münch
Henkilökohtainen vuorokausihoitotutkimus iäkkäille, joilla on unihäiriöitä
Tutkimuksen päätavoitteena on parantaa subjektiivista unen laatua käyttämällä multimodaalista interventiota interventiolla ja kontrolliryhmällä.
Multimodaalinen interventio pyrkii parantamaan vuorokauden Zeitgeber-voimaa.
Tämä saavutetaan optimoimalla päivittäinen valoaltistus, uni, fyysinen aktiivisuus ja ruokailuajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kestää 19 kuukautta ja sisältää 7 käyntiä.
Seulontakäynnin jälkeen kronobiologian keskuksessa Baselissa Sveitsissä osallistujat jaetaan joko interventioon tai kontrolliryhmään, jota seuraa 7 päivän perusviikko kotona ja yhteissuunnittelukokous, jossa annetaan ohjeita interventioon ja kontrolliryhmä.
Neljällä käynnillä (jakaantunut 12 kuukaudelle) osallistujien kodeissa suoritetaan erilaisia mittauksia, kuten syljenkeruu, kyselyt, kognitiiviset suorituskykytestit, valo- ja lepoaktiivisuusmittaukset.
Seurantakäynti 6 kuukautta viimeisen tiedonkeruun päättymisen jälkeen antaa osallistujilta laadukasta palautetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4002
- Centre for Chronobiology, Psychiatric Hopspital of the University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
> 64-vuotiaat naiset ja miehet
- Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) > 5 (osoittaa unihäiriöistä)
- Kotona asuminen (mukaan lukien itsepalveluasunto)
Poissulkemiskriteerit:
- Täyssokeus tai VA < 0,5
- Progressiiviset NCD:t (esim. syöpä)
- Akuutit infektiot (esim. Covid-19)
- Neurodegeneratiivinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Unihäiriö (uniapnea, narkolepsia)
- Ei saksaa puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Henkilökohtainen väliintulo
|
Interventioryhmän osallistujat saavat henkilökohtaista neuvontaa unesta, valoaltistumisesta, ruokailuajoista ja fyysisestä aktiivisuudesta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Yleisiä nukkumisohjeita
|
Yleisiä nukkumisohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (pisteet > 5 tarkoittaa huonoa unta)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisen ajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Johdettu Activity Watchesista
|
6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaaliset analogiset asteikot
|
6 kuukautta
|
|
Syljen melatoniinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuorokausimerkki
|
6 kuukautta
|
|
Pupillin koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pupillin vaste kromaattisiin valoärsykkeisiin
|
6 kuukautta
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HbA1c-pitoisuus (veri)
|
6 kuukautta
|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ikämerkki
|
6 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen akku työmuistin ja huomiokyvyn arvioimiseen (mukaan lukien n-back, psykomotorinen valppaustesti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mirjam Münch, PhD, Research Associate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .