Interventionsstudie bei älteren Menschen mit Schlafproblemen (CIEL)
15. Juli 2026 aktualisiert von: Mirjam Münch
Personalisierte zirkadiane Interventionsstudie bei älteren Menschen mit Schlafproblemen
Das Hauptziel der Studie ist die Verbesserung der subjektiven Schlafqualität durch eine multimodale Intervention mit einer Interventions- und einer Kontrollgruppe.
Die multimodale Intervention zielt darauf ab, die zirkadiane Zeitgeber-Stärke zu verbessern.
Dies wird durch die Optimierung der täglichen Lichtexposition, des Schlafs, der körperlichen Aktivität und der Essenszeiten erreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie dauert 19 Monate und umfasst 7 Besuche.
Nach dem Screening-Besuch im Zentrum für Chronobiologie in Basel, Schweiz, werden die Teilnehmer entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet, worauf eine 7-tägige Baseline-Woche zu Hause und ein Co-Design-Meeting folgt, um Anweisungen für die Intervention zu geben und die Kontrollgruppe.
Anlässlich von 4 Besuchen (verteilt über 12 Monate) bei den Teilnehmern zu Hause werden verschiedene Messungen durchgeführt, wie Speichelsammlung, Fragebögen, kognitive Leistungstests, Licht- und Ruheaktivitätsmessungen.
Ein Folgebesuch 6 Monate nach Abschluss der letzten Datenerhebung wird den Teilnehmern ein qualitatives Feedback geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4002
- Centre for Chronobiology, Psychiatric Hopspital of the University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
> 64 Jahre alte Frauen und Männer
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5 (Hinweis auf Schlafprobleme)
- Wohnen zu Hause (inkl. Seniorenwohnung mit Selbstverpflegung)
Ausschlusskriterien:
- Vollständige Blindheit oder VA < 0,5
- Progressive nichtübertragbare Krankheiten (z. B. Krebs)
- Akute Infektionen (z. B. Covid-19)
- Neurodegenerative Erkrankung
- Psychiatrische Erkrankung
- Schlafstörung (Schlafapnoe, Narkolepsie)
- Nicht deutschsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intervention
Personalisierte Intervention
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten individuelle Ratschläge zu Schlaf, Lichteinwirkung, Essenszeiten und körperlicher Aktivität.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Allgemeine Schlaftipps
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Allgemeine Schlaftipps
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Pittsburgh Sleep Quality Index (Wert > 5 weist auf schlechten Schlaf hin)
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaf-Timing
Zeitfenster: 6 Monate
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Abgeleitet von Aktivitätsuhren
|
6 Monate
|
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Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
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Visuelle Analogskalen
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6 Monate
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Melatoninkonzentration im Speichel
Zeitfenster: 6 Monate
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Zirkadianer Phasenmarker
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6 Monate
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Schülergröße
Zeitfenster: 6 Monate
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Reaktion der Schüler auf chromatische Lichtreize
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6 Monate
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Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 6 Monate
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HbA1c-Konzentration (Blut)
|
6 Monate
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Telomerlänge
Zeitfenster: 6 Monate
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Altersmarkierung
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6 Monate
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Neuropsychologische Batterie zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses und der Aufmerksamkeit (einschließlich N-Back, Psychomotorischer Wachsamkeitstest)
Zeitfenster: 6 Monate
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Kognitive Funktion
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mirjam Münch, PhD, Research Associate
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-00904
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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