수면 문제가 있는 노인에 대한 중재 연구 (CIEL)
2026년 7월 15일 업데이트: Mirjam Münch
수면 문제가 있는 노인의 개인화된 일주기 개입 연구
연구의 주요 목적은 중재 및 통제 그룹과 함께 다중 모드 중재를 사용하여 주관적인 수면의 질을 향상시키는 것입니다.
다중 모드 개입은 일주기 Zeitgeber 강도를 개선하는 것을 목표로 합니다.
이것은 매일의 빛 노출, 수면, 신체 활동 및 식사 시간을 최적화함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 19개월 동안 지속되며 7번의 방문을 포함합니다.
스위스 바젤에 있는 시간생물학 센터(Centre for Chronobiology)에서 스크리닝 방문 후, 참가자는 개입 또는 통제 그룹에 배정되고, 그 다음에는 집에서 7일간의 기준선과 개입에 대한 지침을 제공하기 위한 공동 설계 회의가 이어집니다. 컨트롤 그룹.
참가자의 집에서 4회 방문(12개월 이상) 시 타액 수집, 설문지, 인지 성능 테스트, 조명 및 휴식 활동 측정과 같은 다양한 측정이 수행됩니다.
마지막 데이터 수집 완료 후 6개월 후에 후속 방문을 통해 참가자의 정성적 피드백을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4002
- Centre for Chronobiology, Psychiatric Hopspital of the University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
> 64세 남녀
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) > 5(수면 문제를 나타냄)
- 자택 생활(셀프 서비스 은퇴 아파트 포함)
제외 기준:
- 총 실명 또는 VA < 0.5
- 진행성 NCD(예: 암)
- 급성 감염(예: Covid-19)
- 신경 퇴행성 질환
- 정신 질환
- 수면 장애(수면 무호흡증, 기면증)
- 독일어를 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
개인화된 개입
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개입 그룹의 참가자는 수면, 빛 노출, 식사 시간 및 신체 활동에 대한 개인화된 조언을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
일반적인 수면 조언
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일반적인 수면 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 수면의 질
기간: 6 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(점수 > 5는 수면 부족을 나타냄)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 시간
기간: 6 개월
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활동 감시에서 파생
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6 개월
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주관적 웰빙
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 저울
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6 개월
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타액 멜라토닌 농도
기간: 6 개월
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일주기 위상 마커
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6 개월
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동공 크기
기간: 6 개월
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색광 자극에 대한 동공 반응
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6 개월
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포도당 대사
기간: 6 개월
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HbA1c 농도(혈액)
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6 개월
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텔로미어 길이
기간: 6 개월
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연령 마커
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6 개월
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작업 기억력과 주의력을 평가하기 위한 신경심리학적 배터리(n-back, 정신운동 경계 테스트 포함)
기간: 6 개월
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인지 기능
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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