生命を脅かすケトアシドーシスの集中治療室での管理 (MILKA)
2024年6月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
2014 年 1 月から 2021 年 9 月までの間に、参加部門の臓器不全を合併したケトアシドーシスのために集中治療室に入院した患者。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
包含と互換性のある国際統計疾病分類および関連する健康問題のコーディングを有する患者の分析
- カルテのレビューに基づく組み入れ資格のある患者の選択（組み入れ基準と非組み入れ基準の検証）
- 電話での連絡と、研究への参加に関する情報レターの送付と、患者の参加に対する反対の意思がないこと、および患者のデータの処理。
- 回顧データの収集
- 見込みデータを収集するための電話
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- Avicenne
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Colombes、フランス、92700
- Louis Mourier
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- BICETRE
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Paris、フランス、75012
- Saint-Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014 年 1 月から 2021 年 9 月までの間に、参加部門の臓器不全を合併したケトアシドーシスのために集中治療室に入院した患者。
説明
包含基準:
- メジャー（18歳以上）
- 2014年1月から2021年9月まで参加部門の臓器不全を合併したケトアシドーシスで集中治療室に入院。
- 臨床症状の重症度の主な原因であると判断されたケトアシドーシスの診断。
- -治療の最初の12時間で、血液電位水素<7.15および重炭酸塩<10mmol / L。
- 入院中に3つの臓器不全のうち少なくとも1つを呈する：
- 急性腎不全に対する腎外浄化の使用
- 昇圧アミンの投与
- 機械換気の使用
除外基準:
- 主にケトン性以外に起因する代謝性アシドーシス
- データ処理への参加の拒否または反対
- 後見人または保佐人の下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の糖尿病性ケトアシドーシスで入院した患者の集中治療室での死亡率を評価します。
時間枠：6ヶ月まで
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臓器不全を合併したケトアシドーシスで入院した患者の集中治療室での死亡率。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2024年2月2日
研究の完了 (実際)
2024年6月14日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。