Management op de Intensive Care van levensbedreigende keto-acidose (MILKA)
18 juni 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Patiënten die tussen januari 2014 en september 2021 op de intensive care zijn opgenomen vanwege ketoacidose gecompliceerd door orgaanfalen op deelnemende afdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Analyse van patiënten met een internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen die compatibel zijn met inclusie
- Selectie van patiënten die in aanmerking komen voor opname op basis van beoordeling van medische dossiers (verificatie van opname- en niet-opnamecriteria)
- Telefonisch contact en verzending van de informatiebrief over deelname aan de studie en het onderzoek van de patiënt die geen bezwaar heeft tegen zijn deelname en de verwerking van zijn gegevens.
- Verzameling van retrospectieve gegevens
- Telefoontje om toekomstige gegevens te verzamelen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Avicenne
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- BICETRE
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Saint-Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen januari 2014 en september 2021 op de intensive care zijn opgenomen vanwege ketoacidose gecompliceerd door orgaanfalen op deelnemende afdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Major (leeftijd ≥ 18 jaar oud)
- Tussen januari 2014 en september 2021 opgenomen op de intensive care wegens ketoacidose gecompliceerd door orgaanfalen op de deelnemende afdelingen.
- Diagnose van ketoacidose wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van de ernst van de klinische aandoening.
- Bloedpotentieel waterstof < 7,15 en bicarbonaten < 10 mmol/L in de eerste 12 uur van de behandeling.
- Ten minste één van de 3 orgaanfalen presenteren tijdens ziekenhuisopname onder:
- Gebruik van extrarenale zuivering bij acuut nierfalen
- Toediening van pressoraminen
- Gebruik van mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Metabole acidose voornamelijk van een andere oorsprong dan ketonisch
- Weigering om deel te nemen of verzet tegen de verwerking van hun gegevens
- Patiënt onder curatele of curatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer de incidentie van mortaliteit op intensive care-afdelingen van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ernstige diabetische ketoacidose.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Percentage sterfte op intensive care-afdelingen bij patiënten die zijn opgenomen wegens ketoacidose gecompliceerd door orgaanfalen.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00455-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .