Prise en charge en unité de soins intensifs de l'acidocétose menaçant le pronostic vital (MILKA)
18 juin 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Patients hospitalisés en réanimation entre janvier 2014 et septembre 2021 pour acidocétose compliquée de défaillance d'organe dans les services participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Analyse des patients avec un codage de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes compatible avec l'inclusion
- Sélection des patients éligibles à l'inclusion sur examen des dossiers médicaux (vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion)
- Contact téléphonique et envoi de la lettre d'information sur la participation à l'étude et à la recherche de la non-opposition du patient à sa participation et au traitement de ses données.
- Collecte de données rétrospectives
- Appel téléphonique pour recueillir des données prospectives
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93000
- Avicenne
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Colombes, France, 92700
- Louis Mourier
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- BICETRE
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Paris, France, 75012
- Saint-Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés en réanimation entre janvier 2014 et septembre 2021 pour acidocétose compliquée de défaillance d'organe dans les services participants.
La description
Critère d'intégration:
- Majeur (âge ≥ 18 ans)
- Hospitalisé en réanimation entre janvier 2014 et septembre 2021 pour une acidocétose compliquée de défaillance d'organe dans les services participants.
- Diagnostic d'acidocétose jugé comme la cause principale de la sévérité de l'état clinique.
- Potentiel sanguin hydrogène < 7,15 et bicarbonates < 10 mmol/L dans les 12 premières heures de traitement.
- Présenter au moins une des 3 défaillances d'organes lors d'une hospitalisation parmi :
- Utilisation de la purification extra-rénale pour l'insuffisance rénale aiguë
- Administration d'amines pressives
- Utilisation de la ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Acidose métabolique principalement d'origine autre que cétonique
- Refus de participer ou opposition au traitement de leurs données
- Patient sous tutelle ou curateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'incidence de la mortalité dans les unités de soins intensifs des patients hospitalisés pour une acidocétose diabétique sévère.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pourcentage de mortalité en réanimation chez les patients admis pour une acidocétose compliquée d'une défaillance d'organe.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00455-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .