Behandling af livstruende keto-acidose på intensivafdelingen (MILKA)
18. juni 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Patienter indlagt på intensiv mellem januar 2014 og september 2021 for ketoacidose kompliceret af organsvigt på de deltagende afdelinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Analyse af patienter med international statistisk klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer kodning kompatibel med inklusion
- Udvælgelse af patienter, der er kvalificerede til inklusion baseret på gennemgang af lægejournaler (verifikation af inklusions- og ikke-inklusionskriterier)
- Telefonisk kontakt og fremsendelse af informationsskrivelsen om deltagelse i undersøgelse og forskning af patientens manglende modstand mod sin deltagelse og behandlingen af hans data.
- Indsamling af retrospektive data
- Telefonopkald for at indsamle potentielle data
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Avicenne
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- BICETRE
-
Paris, Frankrig, 75012
- Saint-Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensiv mellem januar 2014 og september 2021 for ketoacidose kompliceret af organsvigt på de deltagende afdelinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Major (alder ≥ 18 år)
- Indlagt på intensiv mellem januar 2014 og september 2021 for ketoacidose kompliceret af organsvigt på de deltagende afdelinger.
- Diagnose af ketoacidose vurderes at være hovedårsagen til sværhedsgraden af den kliniske tilstand.
- Blodpotentiale brint < 7,15 og bikarbonater < 10 mmol/L i de første 12 timers behandling.
- Præsenterer mindst én af de 3 organsvigt under indlæggelse blandt:
- Brug af ekstrarenal oprensning til akut nyresvigt
- Administration af pressoraminer
- Brug af mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk acidose primært af anden oprindelse end ketonisk
- Nægtelse af at deltage eller modstand mod behandlingen af deres data
- Patient under værgemål eller kuratorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere forekomsten af dødelighed på intensivafdelinger af patienter indlagt for svær diabetisk ketoacidose.
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Procentdel af dødelighed på intensivafdelinger hos patienter indlagt for ketoacidose kompliceret af organsvigt.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (Faktiske)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00455-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ketoacidose
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfIkke rekrutterer endnuSGLT2-hæmmer | Ketoacidosis, EugylcemicTyskland