Manejo en la Unidad de Cuidados Intensivos de la Cetoacidosis Amenazante para la Vida (MILKA)
18 de junio de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pacientes hospitalizados en cuidados intensivos entre enero de 2014 y septiembre de 2021 por cetoacidosis complicada con insuficiencia orgánica en los departamentos participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Análisis de pacientes con Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados codificación compatible con inclusión
- Selección de pacientes elegibles para inclusión basada en revisión de historias clínicas (verificación de criterios de inclusión y no inclusión)
- Contacto telefónico y envío de carta informativa sobre participación en el estudio e investigación de la no oposición del paciente a su participación y al tratamiento de sus datos.
- Recopilación de datos retrospectivos
- Llamada telefónica para recopilar datos prospectivos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- Avicenne
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Colombes, Francia, 92700
- Louis Mourier
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- BICETRE
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Paris, Francia, 75012
- Saint-Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en cuidados intensivos entre enero de 2014 y septiembre de 2021 por cetoacidosis complicada con insuficiencia orgánica en los departamentos participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor (edad ≥ 18 años)
- Internado en cuidados intensivos entre enero de 2014 y septiembre de 2021 por cetoacidosis complicada con falla orgánica en los departamentos participantes.
- Diagnóstico de cetoacidosis juzgada como la principal causa de la gravedad del cuadro clínico.
- Hidrógeno en sangre < 7,15 y bicarbonatos < 10mmol/L en las primeras 12 horas de tratamiento.
- Presentar al menos una de las 3 fallas orgánicas durante la hospitalización entre:
- Uso de purificación extrarrenal para insuficiencia renal aguda
- Administración de aminas presoras
- Uso de ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Acidosis metabólica principalmente de un origen distinto al cetónico
- Negativa a participar u oposición al tratamiento de sus datos
- Paciente bajo tutela o curadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la incidencia de mortalidad en unidades de cuidados intensivos de pacientes hospitalizados por cetoacidosis diabética severa.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Porcentaje de mortalidad en unidades de cuidados intensivos en pacientes ingresados por cetoacidosis complicada con falla orgánica.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00455-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .