Behandlung lebensbedrohlicher Keto-Azidose auf der Intensivstation (MILKA)
18. Juni 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Patienten, die zwischen Januar 2014 und September 2021 wegen Ketoazidose, kompliziert durch Organversagen, in den teilnehmenden Abteilungen auf der Intensivstation behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Analyse von Patienten mit Kodierung nach Internationaler Statistischer Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen, die mit der Inklusion kompatibel sind
- Auswahl der für die Aufnahme in Frage kommenden Patienten auf der Grundlage der Überprüfung der Krankenakten (Überprüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien)
- Telefonischer Kontakt und Zusendung des Informationsschreibens zur Teilnahme an der Studie und Forschung des Patienten, der seiner Teilnahme und der Verarbeitung seiner Daten nicht widerspricht.
- Sammlung retrospektiver Daten
- Telefonanruf zur Erhebung prospektiver Daten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bobigny, Frankreich, 93000
- Avicenne
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Colombes, Frankreich, 92700
- Louis Mourier
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
- BICETRE
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Paris, Frankreich, 75012
- Saint-Louis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen Januar 2014 und September 2021 wegen Ketoazidose, kompliziert durch Organversagen, in den teilnehmenden Abteilungen auf der Intensivstation behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Major (Alter ≥ 18 Jahre alt)
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation zwischen Januar 2014 und September 2021 wegen Ketoazidose, kompliziert durch Organversagen in den teilnehmenden Abteilungen.
- Diagnose einer Ketoazidose, die als Hauptursache für die Schwere des klinischen Zustands angesehen wird.
- Blutpotential Wasserstoff < 7,15 und Bikarbonate < 10 mmol/L in den ersten 12 Stunden der Behandlung.
- Präsentation von mindestens einem der 3 Organversagen während des Krankenhausaufenthalts unter:
- Anwendung der extrarenalen Reinigung bei akutem Nierenversagen
- Verabreichung von Pressoraminen
- Einsatz mechanischer Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Metabolische Azidose hauptsächlich anderen Ursprungs als ketonisch
- Verweigerung der Teilnahme oder Widerspruch gegen die Verarbeitung ihrer Daten
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Sterblichkeitshäufigkeit auf Intensivstationen von Patienten, die wegen schwerer diabetischer Ketoazidose ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Prozentsatz der Sterblichkeit auf Intensivstationen bei Patienten, die wegen Ketoazidose, kompliziert durch Organversagen, aufgenommen wurden.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00455-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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