Manejo em Unidade de Terapia Intensiva de Cetoacidose com risco de vida (MILKA)
18 de junho de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pacientes internados em terapia intensiva entre janeiro de 2014 e setembro de 2021 por cetoacidose complicada por falência de órgãos nos departamentos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Análise de pacientes com codificação da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde compatíveis com a inclusão
- Seleção de pacientes elegíveis para inclusão com base na revisão de prontuários (verificação dos critérios de inclusão e não inclusão)
- Contacto telefónico e envio da carta de informação sobre a participação no estudo e investigação da não oposição do doente à sua participação e ao tratamento dos seus dados.
- Coleta de dados retrospectivos
- Chamada telefônica para coletar dados prospectivos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bobigny, França, 93000
- Avicenne
-
Colombes, França, 92700
- Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Bicêtre
-
Paris, França, 75012
- Saint-Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em terapia intensiva entre janeiro de 2014 e setembro de 2021 por cetoacidose complicada por falência de órgãos nos departamentos participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior (idade ≥ 18 anos)
- Internado em terapia intensiva entre janeiro de 2014 e setembro de 2021 por cetoacidose complicada por falência de órgãos nos departamentos participantes.
- O diagnóstico de cetoacidose é considerado a principal causa da gravidade do quadro clínico.
- Hidrogênio potencial sanguíneo < 7,15 e bicarbonatos < 10mmol/L nas primeiras 12 horas de tratamento.
- Apresentar pelo menos uma das 3 falências de órgãos durante a internação entre:
- Uso de purificação extra-renal para insuficiência renal aguda
- Administração de aminas pressoras
- Uso de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Acidose metabólica principalmente de origem diferente da cetônica
- Recusa em participar ou oposição ao tratamento dos seus dados
- Paciente sob tutela ou curadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a incidência de mortalidade em unidades de terapia intensiva de pacientes internados por cetoacidose diabética grave.
Prazo: até 6 meses
|
Porcentagem de mortalidade em unidades de terapia intensiva em pacientes admitidos por cetoacidose complicada por falência de órgãos.
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00455-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .