Gestione in unità di terapia intensiva della cheto-acidosi pericolosa per la vita (MILKA)
18 giugno 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pazienti ricoverati in terapia intensiva tra gennaio 2014 e settembre 2021 per chetoacidosi complicata da insufficienza d'organo nei reparti partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Analisi dei pazienti con classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati codifica compatibile con l'inclusione
- Selezione dei pazienti idonei all'inclusione sulla base della revisione delle cartelle cliniche (verifica dei criteri di inclusione e non inclusione)
- Contatto telefonico e invio della lettera informativa sulla partecipazione allo studio e alla ricerca della non opposizione del paziente alla sua partecipazione e al trattamento dei suoi dati.
- Raccolta di dati retrospettivi
- Telefonata per raccogliere dati prospettici
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia, 93000
- Avicenne
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Colombes, Francia, 92700
- Louis Mourier
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- BICETRE
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Paris, Francia, 75012
- Saint-Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva tra gennaio 2014 e settembre 2021 per chetoacidosi complicata da insufficienza d'organo nei reparti partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore (età ≥ 18 anni)
- Ricoverato in terapia intensiva tra gennaio 2014 e settembre 2021 per chetoacidosi complicata da insufficienza d'organo nei reparti partecipanti.
- Diagnosi di chetoacidosi giudicata la causa principale della gravità della condizione clinica.
- Idrogeno potenziale ematico < 7,15 e bicarbonati < 10mmol/L nelle prime 12 ore di trattamento.
- Presentare almeno una delle 3 insufficienza d'organo durante il ricovero tra:
- Uso della purificazione extra-renale per l'insufficienza renale acuta
- Somministrazione di ammine pressorie
- Uso della ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Acidosi metabolica principalmente di origine diversa da quella chetonica
- Rifiuto a partecipare od opposizione al trattamento dei propri dati
- Paziente sotto tutela o curatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'incidenza di mortalità nelle unità di terapia intensiva dei pazienti ricoverati per grave chetoacidosi diabetica.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Percentuale di mortalità nelle unità di terapia intensiva nei pazienti ricoverati per chetoacidosi complicata da insufficienza d'organo.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00455-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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