Postępowanie w oddziale intensywnej terapii zagrażającej życiu kwasicy ketonowej (MILKA)
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii w okresie od stycznia 2014 do września 2021 z powodu kwasicy ketonowej powikłanej niewydolnością narządową na uczestniczących oddziałach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza pacjentów z kodowaniem Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych zgodnym z włączeniem
- Selekcja pacjentów kwalifikujących się do włączenia na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (weryfikacja kryteriów włączenia i niewłączenia)
- Kontakt telefoniczny i wysłanie pisma informacyjnego o udziale w badaniu i braku sprzeciwu pacjenta na jego udział i przetwarzanie jego danych.
- Zbieranie danych retrospektywnych
- Rozmowa telefoniczna w celu zebrania danych prospektywnych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Avicenne
-
Colombes, Francja, 92700
- Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- BICETRE
-
Paris, Francja, 75012
- Saint-Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii w okresie od stycznia 2014 do września 2021 z powodu kwasicy ketonowej powikłanej niewydolnością narządową na uczestniczących oddziałach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny (wiek ≥ 18 lat)
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii od stycznia 2014 do września 2021 z powodu kwasicy ketonowej powikłanej niewydolnością narządową na uczestniczących oddziałach.
- Rozpoznanie kwasicy ketonowej uznane za główną przyczynę ciężkości stanu klinicznego.
- Potencjał wodoru we krwi < 7,15 i wodorowęglanów < 10 mmol/L w ciągu pierwszych 12 godzin leczenia.
- Stwierdzenie co najmniej jednej z 3 niewydolności narządowych podczas hospitalizacji spośród:
- Zastosowanie oczyszczania pozanerkowego w ostrej niewydolności nerek
- Podawanie amin presyjnych
- Stosowanie wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Kwasica metaboliczna głównie pochodzenia innego niż ketonowe
- Odmowa udziału lub sprzeciw wobec przetwarzania swoich danych
- Pacjent pod kuratelą lub kuratorami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Odsetek zgonów na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów przyjętych z powodu kwasicy ketonowej powikłanej niewydolnością narządową.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00455-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .