Hantering av livshotande ketoacidos på intensivvårdsavdelningen (MILKA)
18 juni 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Patienter inlagda på intensivvård mellan januari 2014 och september 2021 för ketoacidos komplicerad av organsvikt på deltagande avdelningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Analys av patienter med internationell statistisk klassificering av sjukdomar och relaterade hälsoproblem kodning kompatibel med inkludering
- Urval av patienter som är kvalificerade för inkludering baserat på granskning av medicinska journaler (verifiering av kriterier för inkludering och icke-inkludering)
- Telefonkontakt och utsändande av informationsbrevet om deltagande i studien och forskningen av patientens icke-motstånd mot hans medverkan och behandlingen av hans uppgifter.
- Insamling av retrospektiva data
- Telefonsamtal för att samla in potentiella data
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Avicenne
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- BICETRE
-
Paris, Frankrike, 75012
- Saint-Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensivvård mellan januari 2014 och september 2021 för ketoacidos komplicerad av organsvikt på deltagande avdelningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major (ålder ≥ 18 år)
- Inlagd på intensivvård mellan januari 2014 och september 2021 för ketoacidos komplicerad av organsvikt på de deltagande avdelningarna.
- Diagnos av ketoacidos bedöms vara den främsta orsaken till svårighetsgraden av det kliniska tillståndet.
- Blodpotential väte < 7,15 och bikarbonater < 10 mmol/L under de första 12 timmarna av behandlingen.
- Presenterar minst en av de 3 organsvikten under sjukhusvistelse bland:
- Användning av extrarenal rening för akut njursvikt
- Administrering av pressoraminer
- Användning av mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Metabolisk acidos huvudsakligen av annat ursprung än ketoniskt
- Vägran att delta eller motsätta sig behandlingen av deras uppgifter
- Patient under förmynderskap eller kuratorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera förekomsten av dödlighet på intensivvårdsavdelningar för patienter som är inlagda på sjukhus för svår diabetisk ketoacidos.
Tidsram: upp till 6 månader
|
Andel dödlighet på intensivvårdsavdelningar hos patienter inlagda för ketoacidos komplicerad av organsvikt.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A00455-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .