Management na jednotce intenzivní péče život ohrožující ketoacidózy (MILKA)
18. června 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče od ledna 2014 do září 2021 pro ketoacidózu komplikovanou orgánovým selháním na participujících odděleních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Analýza pacientů s kódováním Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů kompatibilní se zařazením
- Výběr pacientů způsobilých k zařazení na základě přezkoumání lékařské dokumentace (ověření kritérií pro zařazení a nezařazení)
- Telefonický kontakt a zaslání informačního dopisu o účasti na studii a výzkumu nesouhlas pacienta s jeho účastí a zpracováním jeho údajů.
- Sběr retrospektivních dat
- Telefonický hovor za účelem shromažďování případných dat
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Avicenne
-
Colombes, Francie, 92700
- Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- BICETRE
-
Paris, Francie, 75012
- Saint-Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče od ledna 2014 do září 2021 pro ketoacidózu komplikovanou orgánovým selháním na participujících odděleních.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Major (věk ≥ 18 let)
- V období od ledna 2014 do září 2021 hospitalizován na jednotce intenzivní péče pro ketoacidózu komplikovanou orgánovým selháním na zúčastněných odděleních.
- Diagnóza ketoacidózy považována za hlavní příčinu závažnosti klinického stavu.
- Krevní potenciál vodík < 7,15 a hydrogenuhličitany < 10 mmol/l během prvních 12 hodin léčby.
- Přítomnost alespoň jednoho ze 3 selhání orgánů během hospitalizace mezi:
- Použití extrarenální purifikace při akutním selhání ledvin
- Podávání presorických aminů
- Použití mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- Metabolická acidóza primárně jiného původu než ketonického
- Odmítnutí účasti nebo nesouhlas se zpracováním jejich údajů
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit výskyt mortality na jednotkách intenzivní péče pacientů hospitalizovaných pro těžkou diabetickou ketoacidózu.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Procento mortality na jednotkách intenzivní péče u pacientů přijatých pro ketoacidózu komplikovanou orgánovým selháním.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00455-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .