Életveszélyes ketoacidózis kezelése az intenzív osztályon (MILKA)
2024. június 18. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az intenzív osztályon 2014 januárja és 2021 szeptembere között kórházba került betegek szervi elégtelenséggel szövődött ketoacidózis miatt a részt vevő osztályokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozási osztályozása a befogadással kompatibilis kóddal rendelkező betegek elemzése
- A felvételre jogosult betegek kiválasztása az orvosi feljegyzések áttekintése alapján (a felvételi és nem felvételi kritériumok ellenőrzése)
- Telefonos kapcsolatfelvétel és a tájékoztató levél megküldése a részvételével és adatainak kezelésével szembeni nem tiltakozás vizsgálatában, kutatásában való részvételről.
- Visszamenőleges adatok gyűjtése
- Telefonhívás a leendő adatok gyűjtéséhez
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobigny, Franciaország, 93000
- Avicenne
-
Colombes, Franciaország, 92700
- Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
- BICETRE
-
Paris, Franciaország, 75012
- Saint-Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályon 2014 januárja és 2021 szeptembere között kórházba került betegek szervi elégtelenséggel szövődött ketoacidózis miatt a részt vevő osztályokon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szakos (életkor ≥ 18 év)
- 2014 januárja és 2021 szeptembere között intenzív osztályon kórházba került szervi elégtelenséggel szövődött ketoacidózis miatt a résztvevő osztályokon.
- A ketoacidózis diagnózisa a klinikai állapot súlyosságának fő oka.
- A vérpotenciál hidrogén < 7,15 és a bikarbonátok < 10 mmol/L a kezelés első 12 órájában.
- A három szervi elégtelenség közül legalább egy a kórházi kezelés során:
- A vesén kívüli tisztítás alkalmazása akut veseelégtelenség esetén
- Pressor aminok beadása
- Gépi szellőztetés használata
Kizárási kritériumok:
- Metabolikus acidózis elsősorban nem ketonikus eredetű
- Adataik kezelésében való részvétel megtagadása vagy tiltakozása
- Gyámság alatt álló beteg vagy gondnok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a súlyos diabéteszes ketoacidózis miatt kórházba került betegek halálozási gyakoriságát az intenzív osztályokon.
Időkeret: 6 hónapig
|
Szervelégtelenséggel szövődött ketoacidózis miatt felvett betegek halálozásának százalékos aránya az intenzív osztályokon.
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A00455-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .