Hengenvaarallisen ketoasidoosin hoito tehohoitoyksikössä (MILKA)
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Potilaat, jotka joutuivat sairaalahoitoon tehohoidossa tammikuun 2014 ja syyskuun 2021 välisenä aikana ketoasidoosin vuoksi, joka oli komplisoitunut elinten vajaatoiminnasta osallistuvilla osastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Analyysi potilaista, joiden kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokitus on yhteensopiva sisällyttämisen kanssa
- Potilaiden valinta, jotka voidaan ottaa mukaan lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella (sisällytyksen ja kieltäytymiskriteerien tarkistaminen)
- Yhteydenotto puhelimitse ja tietokirjeen lähettäminen osallistumisesta tutkimukseen ja tutkimukseen potilaan osallistumattomuudesta ja tietojensa käsittelystä.
- Takautuvan tiedon kerääminen
- Soita mahdollisten tietojen keräämiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ROUX Damien, Dr
- Puhelinnumero: 0147606194
- Sähköposti: damien.roux@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VERNEY Charles, Pr
- Puhelinnumero: 0147606713
- Sähköposti: charles.verney@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Avicenne
-
Colombes, Ranska, 92700
- Louis Mourier
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- BICETRE
-
Paris, Ranska, 75012
- Saint-Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka joutuivat sairaalahoitoon tehohoidossa tammikuun 2014 ja syyskuun 2021 välisenä aikana ketoasidoosin vuoksi, joka oli komplisoitunut elinten vajaatoiminnasta osallistuvilla osastoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (ikä ≥ 18 vuotta vanha)
- Sairaalahoidossa tehohoidossa tammikuun 2014 ja syyskuun 2021 välisenä aikana ketoasidoosin vuoksi, joka oli komplisoitunut osallistuvien osastojen elinten vajaatoiminnasta.
- Ketoasidoosin diagnoosin katsottiin olevan kliinisen tilan vakavuuden pääasiallinen syy.
- Veren vetypotentiaali < 7,15 ja bikarbonaatit < 10 mmol/L hoidon ensimmäisten 12 tunnin aikana.
- Vähintään yksi kolmesta elimen vajaatoiminnasta sairaalahoidon aikana:
- Munuaisten ulkopuolisen puhdistuksen käyttö akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan
- Pressoramiinien antaminen
- Mekaanisen ilmanvaihdon käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen asidoosi, jonka alkuperä on pääasiassa muu kuin ketoninen
- Kieltäytyminen osallistumasta tai vastustaa tietojensa käsittelyä
- Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida vakavan diabeettisen ketoasidoosin vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kuolleisuutta tehohoitoyksiköissä.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kuolleisuuden prosenttiosuus tehohoitoyksiköissä potilailla, jotka on otettu ketoasidoosiin, joka on komplisoitunut elinten vajaatoiminnasta.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00455-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .