このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルコール-ROC-トレーニング (A-ROC-T)

2026年2月17日 更新者：Yale University

大量飲酒の若者向けの簡単なトレーニング: アルコール渇望の調節

提案された研究の目的は、渇望の調節 (ROC-T) の簡単なトレーニングが飲酒に影響するかどうかを調べることです。 この研究は、基本的なスクリーニング（電話およびオンライン）、および適格性を判断し、介入前のベースライン評価を実施するための直接の訪問、1〜4回のトレーニング（ROC-T）訪問、介入後評価訪問、および1- ROC-T の 2 つのアクティブな状態は、認知行動療法 (CBT) とマインドフルネスに基づく治療 (MBT) に基づいています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これはステージ 1B の無作為化対照試験 (RCT) です。 177 人の大量飲酒の若年成人の参加者は、(1) CBT-ROC-T トレーニング、(2) MBT-ROC-T、または (3) CONTROL (戦略なし) の 45 分間の Web ベースのセッションに無作為に割り付けられます。 3週間。 参加者は 16 週間登録されます (介入前 3 週間、介入中 3 週間、介入後 10 週間)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

177

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • 募集
        • University of California, Berkeley
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(1) 18 ～ 26 歳の若年成人で、(2) 前月に 3 日以上の大量飲酒 (つまり、女性の場合は 3 回以上、男性の場合は 4 回以上の飲酒で定義される大量飲酒) を報告している。 (3) 飲酒をやめる、または減らす意欲がある。 (4) 英語に堪能で、6 年生以上の読解力がある。 (5) インターネットが動作するコンピューターにアクセスできること。 (6) 動作中のスマートフォンを使用する。 (7) プロトコルの全長にコミットできます。 （8）介入条件に無作為化されることをいとわない。

除外基準:

(1) 現在 (過去 12 か月) の臨床的に重度のアルコール使用障害 (AUD; 離脱中の発作、せん妄、または幻覚の病歴) または現在の重度のアルコール離脱; (2) 現在 (過去 12 か月) の臨床的に重度の物質使用障害 (タバコを除く) または現在の重度の薬物離脱; (3)病歴または検査による重篤なその他の精神疾患; (4)過去6ヶ月以内に重度または不安定な身体疾患; (5) 用量が安定していない向精神薬 (例えば、気分安定薬)。 (6) 治験薬の現在の使用。 (7) 色盲。 (8) 妊娠中の生物学的女性。 (9) 研究刺激に描かれている特定の種類のアルコール飲料に対する顕著な嫌悪感。 (8) 介入前の段階で過去 1 日の EMA レポートの少なくとも 70% を完了しない参加者は無作為化されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスベースの治療
渇望をコントロールするためのマインドフルネスと瞑想戦略の使用
行動：マインドフルネスに基づく治療 - 渇望の調節
参加者は、上記のように MBT ベースのマインドフルネス戦略を使用するように訓練されます (「渇望に気づき、判断や反応なしに感情を受け入れる」)。 参加者は、ROC-T 中に "ACCEPT" という指示が表示されたときに、受け入れる応答と非反応的な応答を考えるように指示されます。 各試行で、参加者は指示を受けてから、新しいアルコール画像に 6 秒間さらされます。 試験の 25% で、LOOK 命令が表示され、(ベースラインとして) 渇望を経験することが許可されます。 試験の 75% で、参加者は ACCEPT を見て、飲酒の悪影響について考える練習をします。 写真が消えた後、彼らは 1 ～ 5 のリッカート スケールを使用して、すべての試行で渇望を評価します。
他の名前：
  • MBT-ROC
実験的：認知行動療法
渇望をコントロールするための否定的な結果について考える
行動：認知療法 - 渇望の調節
参加者は、最初に飲酒の悪影響について考え、読むことによって、CBT戦略を使用するように訓練されます. 参加者は、ROC-T 中に「REFRAME」という指示が表示されたときに、それらの否定的な結果について考えるように指示されます (「飲酒に関連する否定的な結果に焦点を当てる」)。斬新なアルコール画像を6秒間。 試験の 25% で、LOOK 命令が表示され、(ベースラインとして) 渇望を経験することが許可されます。 試験の 75% で、参加者は REFRAME を見て、飲酒の悪影響について考える練習をします。 写真が消えたら、1 ～ 5 のリッカート スケールを使用して、すべての試行で渇望を評価します。
他の名前：
  • CBT-ROC
介入なし：コントロール
規制戦略なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴飲日の頻度の推移
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
スマートフォンベースの生態学的瞬間評価 (EMA) による毎日のアルコール使用の自己報告は、この結果変数の主要な情報源であり、タイムライン フォローバック (TLFB) データが挿入され、EMA からの欠落データが置き換えられます。 大量飲酒日は、女性/男性で 1 日あたり 3 杯または 4 杯以上の標準的な飲酒と定義されます。
ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
飲酒 1 日あたりの平均推定血中アルコール濃度 (eBAC) の変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
スマートフォンベースの生態学的瞬間評価 (EMA) によるアルコール使用の毎日の自己報告は、この結果変数の主要な情報源であり、タイムライン フォローバック (TLFB) データが挿入され、EMA からの欠落データが置き換えられます。 推定血中アルコール濃度 (eBAC) は、1 日あたりに報告された標準的な飲酒回数、飲酒期間、および総体水分量 (性別、年齢、身長、体重に基づく) に基づいています。
ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール関連の悪影響の変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
スマートフォンベースの生態学的瞬間評価 (EMA) を介したアルコール関連の負の影響に関する毎日の自己報告 (若年成人アルコール影響アンケート) が、この結果変数の主な情報源です。 合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほどアルコール関連の悪影響が大きいことを示します。
ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
世界保健機関 (WHO) の飲酒リスクレベルの低下
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
飲酒リスクレベルは、特定の期間における 1 日あたりの純粋なアルコールのグラム数に基づいており、禁酒 (男性/女性 0 グラム)、低リスク (男性 1 から 40g/女性 1 から 20g)、中リスク (男性 41 から 60g/女性 21 グラム) が含まれます。高リスク (雄 61 ～ 100g/雌 41 ～ 60g)、または非常に高リスク (雄 101g/雌 61g 以上)。
ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活における瞬間的なアルコール欲求の変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
スマートフォンベースの生態学的瞬間評価（EMA）による、アルコールへの瞬間的な欲求の1日2回の自己報告。 アルコール渇望スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほどアルコール渇望が強いことを示します。
ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
日常生活における渇望の瞬間的な受容の変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
スマートフォンベースの生態学的瞬間評価（EMA）による、アルコール渇望の瞬間的な受容の1日2回の自己報告。 アルコール渇望の受容スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほどアルコール渇望の受容度が高いことを示します。
ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
日常生活における渇望の瞬間的なリフレーミングの変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
スマートフォンベースの生態学的瞬間評価（EMA）による、アルコール渇望の瞬間的なリフレーミングの1日2回の自己報告。 アルコール渇望スコアのリフレーミングの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほどアルコール渇望のリフレーミングが大きいことを示します。
ベースラインから介入後 2 週間、および 10 週間のフォローアップまで
渇望の調節 (ROC) タスク中の瞬間的な渇望の変化
時間枠：ベースライン ROC タスクから介入後の ROC タスクまで (約 3 週間)
ROC タスクには、一連のアルコール画像を表示し、アルコール画像が表示されたときに特定の試行に関するさまざまな指示に従うことが含まれます。 参加者は、各試行の後、自己申告による渇望を報告します。 試行には 3 つのタイプがあります。1) LOOK = アルコールの画像を見る、2) ACCEPT = 受け入れ戦略を使用する、3) REFRAME = リフレーミング戦略を使用する。
ベースライン ROC タスクから介入後の ROC タスクまで (約 3 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Hedy Kober, Ph.D.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月28日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000029394
  • 1R01AA029137-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

独自の研究リソースの共有に関する NIH 助成金ポリシーを遵守します。

HIPAA および Yale Human Investigation Committee の基準に準拠して、共有されるデータ セットには個人を特定できる情報は含まれません。 データ共有のリクエストは、イェール大学の研究グループ内で実施されている進行中および計画中の研究のコンテキスト内で検討されます。これは、調査結果の伝達を損なう可能性のあるデータ分析の重複や重複を避けるためです。 共有されるデータは、以前に他の機関の調査員と行ったように、匿名化され、電子的かつ安全に送信されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する