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알코올-ROC-훈련 (A-ROC-T)

2026년 2월 17일 업데이트: Yale University

과음하는 젊은 성인을 위한 간략한 교육: 알코올 갈망 규제

제안된 연구의 목표는 갈망 조절에 대한 간략한 훈련(ROC-T)이 음주에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구는 기본 스크리닝(전화 및 온라인), 적격성을 결정하고 개입 전 기준 평가를 수행하기 위한 직접 방문, 1-4회의 교육(ROC-T) 방문, 개입 후 평가 방문 및 1-4회의 방문으로 구성됩니다. 2 전화/온라인 후속 평가. ROC-T의 두 가지 활성 조건은 인지 행동 치료(CBT) 및 마음챙김 기반 치료(MBT)를 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 1B기 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 177명의 과음 청소년 참가자는 (1) CBT-ROC-T 교육, (2) MBT-ROC-T 또는 (3) CONTROL(전략 없음)의 4 x 45분 웹 기반 세션에 무작위로 배정됩니다. 3주. 참가자는 16주(중재 전 3주, 중재 중 3주, 중재 후 10주) 동안 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

177

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • 모병
        • University of California, Berkeley
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(1) 이전 달에 (2) ≥ 3일의 과음(즉, 여성의 경우 >3잔, 남성의 경우 >4잔으로 정의되는 과음)을 보고한 18-26세의 청년; (3) 술을 끊거나 줄이려는 동기가 있다. (4) 영어가 유창하고 읽기 수준이 6학년 이상이어야 합니다. (5) 인터넷이 작동하는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다. (6) 작동 중인 스마트폰을 사용합니다. (7) 프로토콜의 전체 길이를 커밋할 수 있습니다. (8) 개입 조건에 무작위 배정될 의향이 있습니다.

제외 기준:

(1) 현재(지난 12개월) 임상적으로 심각한 알코올 사용 장애(AUD; 예: 금단 기간 동안 발작, 정신 착란 또는 환각의 병력) 또는 현재 심각한 알코올 금단 (2) 현재(지난 12개월) 임상적으로 심각한 물질 사용 장애(담배 제외) 또는 현재 심각한 약물 금단; (3) 병력 또는 검사에 의한 심각한 기타 정신 질환; (4) 지난 6개월 이내에 심각하거나 불안정한 신체적 질병; (5) 안정적인 용량이 아닌 향정신성 약물(예: 기분 안정제); (6) 조사 약물의 현재 사용; (7) 색맹; (8) 임신한 생물학적 여성; 및 (9) 연구 자극에 묘사된 특정 유형의 알코올 음료에 대한 현저한 혐오; (8) 개입 전 단계에서 과거 EMA 보고서의 70% 이상을 완료하지 못한 참가자는 무작위 배정되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 치료
마음챙김과 명상 전략을 사용하여 갈망을 통제하기
행동: 마음챙김 기반 치료-갈망 조절
참가자는 위에서 설명한 대로 MBT 기반 마음챙김 전략("갈망을 알아차리고 판단이나 반응 없이 느낌을 받아들임")을 사용하는 방법에 대해 훈련을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 ROC-T 중에 "ACCEPT" 지침을 볼 때 수락 및 무반응 응답을 생각하도록 지시받습니다. 각 시도에서 참가자는 지침을 받은 다음 6초 동안 새로운 알코올 이미지에 노출됩니다. 시도의 25%에서 그들은 LOOK 지침을 보고 갈망을 경험할 수 있습니다(기준선으로). 시험의 75%에서 참가자는 ACCEPT를 본 다음 음주의 부정적인 결과에 대해 생각하는 연습을 할 것입니다. 그림이 사라진 후, 그들은 1-5 리커트 척도를 사용하여 모든 시도에서 그들의 갈망을 평가할 것입니다.
다른 이름들:
  • MBT-ROC
실험적: 인지 행동 치료
갈망을 통제하기 위해 부정적인 결과에 대해 생각하기
행동: 인지 기반 치료-갈망 조절
참가자는 먼저 음주의 부정적인 결과를 고려하고 읽음으로써 CBT 전략을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 그런 다음 참가자는 ROC-T 중에 "REFRAME" 지침을 볼 때 이러한 부정적인 결과("음주와 관련된 부정적인 결과에 초점")를 생각하도록 지시를 받습니다. 각 시도에서 참가자는 지침을 받은 다음 다음에 노출됩니다. 6초 동안의 새로운 알코올 이미지. 시도의 25%에서 그들은 LOOK 지침을 보고 갈망을 경험할 수 있습니다(기준선으로). 시험의 75%에서 참가자는 REFRAME을 본 다음 음주의 부정적인 결과에 대해 생각하는 연습을 할 것입니다. 그림이 사라진 후, 그들은 1-5 리커트 척도를 사용하여 모든 시도에서 그들의 갈망을 평가할 것입니다.
다른 이름들:
  • CBT-ROC
간섭 없음: 제어
규제 전략 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과음일 빈도의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
스마트폰 기반 생태 순간 평가(EMA)를 통한 일일 알코올 사용에 대한 자가 보고는 이 결과 변수의 주요 소스이며 EMA에서 누락된 데이터를 대체하기 위해 TLFB(Timeline Follow-Back) 데이터가 삽입되었습니다. 과음일은 여성/남성의 경우 하루에 3~4잔 이상의 표준 음주로 정의됩니다.
기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
음주 일당 평균 추정 혈중 알코올 농도(eBAC) 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
스마트폰 기반 생태적 순간 평가(EMA)를 통한 알코올 사용의 일일 자가 보고는 이 결과 변수의 주요 소스이며 EMA에서 누락된 데이터를 대체하기 위해 TLFB(Timeline Follow-Back) 데이터가 삽입되었습니다. 추정 혈중 알코올 농도(eBAC)는 하루에 보고된 표준 음료 수, 음주 시간, 총 체수분(성별, 연령, 키 및 체중 기준)을 기반으로 합니다.
기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 관련 부정적인 결과의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
스마트폰 기반 생태 순간 평가(EMA)를 통한 알코올 관련 부정적인 결과에 대한 일일 자가 보고(간단한 청소년 알코올 결과 설문지)가 이 결과 변수의 주요 출처입니다. 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 알코올 관련 부정적인 결과가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
세계보건기구(WHO) 음주 위험 수준 감소
기간: 기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
음주 위험 수준은 주어진 기간 동안 일일 순수 알코올의 그램을 기준으로 하며 절제(남성/여성 0g), 저위험(남성 1~40g/여성 1~20g), 중간 위험(남성 41~60g/21)을 포함합니다. ~40g 암컷), 고위험(61~100g 수컷/41~60g 암컷), 또는 매우 고위험(101g 수컷/61g 암컷 이상).
기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 속 순간적인 알코올 갈망의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
스마트폰 기반 생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 알코올에 대한 순간적인 갈망을 하루에 두 번 자가 보고합니다. 알코올 갈망 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 알코올 갈망이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
일상 속 갈애에 대한 순간적인 수용의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
스마트폰 기반 생태적 순간 평가(EMA)를 통해 알코올 갈망의 순간적인 수용에 대해 하루에 두 번 자가 보고합니다. 알코올 갈망에 대한 수용 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 알코올 갈망에 대한 수용도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
일상 속 갈애의 순간적인 재구성의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
스마트폰 기반 생태적 순간 평가(EMA)를 통해 알코올 갈망의 순간 재구성에 대해 매일 두 번 자가 보고합니다. 알코올 갈망 점수의 재구성 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 많이 재구성됨을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 2주 및 10주 후속 조치까지
갈망 조절(ROC) 작업 중 순간적인 갈망의 변화
기간: 기본 ROC 작업에서 개입 후 ROC 작업까지(약 3주)
ROC 작업에는 일련의 알코올 이미지를 보고 알코올 이미지가 표시될 때 특정 시도에 대한 다양한 지침을 따르는 것이 포함됩니다. 참가자들은 각 시도 후 자기 보고된 갈망을 보고합니다. 시도에는 3가지 유형이 있습니다. 1) LOOK = 알코올 이미지 보기, 2) ACCEPT = 수용 전략 사용, 3) REFRAME = 재구성 전략 사용.
기본 ROC 작업에서 개입 후 ROC 작업까지(약 3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Hedy Kober, Ph.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000029394
  • 1R01AA029137-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 고유한 연구 자원 공유에 대한 NIH 보조금 정책을 준수할 것입니다.

HIPAA 및 Yale Human Investigation Committee 표준에 따라 공유되는 모든 데이터 세트에는 개인 식별 정보가 포함되지 않습니다. 데이터 공유에 대한 요청은 결과의 전달을 손상시킬 수 있는 데이터 분석의 노력과 중복을 피하기 위해 Yale의 연구 그룹 내에서 수행 중인 진행 중이거나 계획된 연구의 맥락 내에서 고려됩니다. 공유할 데이터는 이전에 다른 기관의 조사관과 했던 것처럼 비식별화되고 전자적으로 안전하게 전송됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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