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白内障患者のためのビッグデータに基づくコホート研究

2024年1月3日 更新者:Haotian Lin、Sun Yat-sen University

白内障は、世界中で失明や視覚障害の重要な原因となっています。 現在のところ、有効な治療法は手術のみです。 ほとんどの患者の視覚機能は手術後に大幅に改善されますが、手術後に視覚機能が改善できない患者もまだ 5 ~ 20% 存在します。 これまでの研究で、白内障患者の手術合併症や術後の視覚機能は眼底の状態と密接に関係していることがわかっているが、現在の眼底カメラでは白内障患者の鮮明な眼底画像を撮影することができず、網膜視覚などの既存の視覚検査も可能である。検査も不正確です。 術後の視力を予測します。 したがって、眼科医と患者の両方にとって参考となる、白内障患者に対する信頼性の高い術後効果予測システムが緊急に必要とされています。

この研究は、患者の医療記録情報、従来型/超広角眼底写真、その他のマルチモーダル データを収集することを目的としています。 まず、この研究では人工知能技術を利用して白内障患者の眼底写真を強化し、より鮮明な眼底写真を取得します。 次に、この研究では、医療記録情報と従来の/超広角眼底写真の両方を使用して、白内障患者の術後の視力と視機能を予測します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1週間以内に白内障手術(水晶体超音波乳化吸引術および眼内レンズ移植)を受けるすべての候補者。

説明

包含基準:

  • 1週間以内に白内障手術(水晶体超音波乳化吸引術および眼内レンズ移植)を希望される方。

除外基準:

  • 眼底撮影を希望しない、または受けられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高矯正視力の推移
時間枠:ベースラインと手術後 1 週間
ベースラインから術後1週間までの最高矯正視力の変化
ベースラインと手術後 1 週間
網膜疾患の検出精度
時間枠:手術後1週間
強化された眼底画像を使用した網膜疾患の検出精度
手術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Haotian Lin, M.D., Ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCPMOH2021-China-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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