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Eine auf Big Data basierende Kohortenstudie für Kataraktpatienten

3. Januar 2024 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Katarakt ist weltweit eine wichtige Ursache für Blindheit und Sehbehinderung. Die einzige wirksame Behandlungsmethode ist derzeit die Operation. Die Sehfunktion der meisten Patienten kann nach der Operation deutlich verbessert werden, es gibt jedoch immer noch 5–20 % der Patienten, deren Sehfunktion nach der Operation nicht verbessert werden kann. Frühere Studien haben gezeigt, dass die chirurgischen Komplikationen und die postoperative Sehfunktion von Kataraktpatienten eng mit dem Zustand des Augenhintergrunds zusammenhängen, die aktuelle Augenhintergrundkamera kann jedoch keine klare Augenhintergrundbildgebung von Kataraktpatienten durchführen und die vorhandenen möglichen visuellen Inspektionen, wie z. B. Netzhautvisualisierungen, sind nicht möglich Inspektion, sind ebenfalls ungenau. Sagen Sie die postoperative Sehschärfe voraus. Daher besteht ein dringender Bedarf an einem zuverlässigen System zur Vorhersage postoperativer Auswirkungen bei Kataraktpatienten, das sowohl Augenärzten als auch Patienten als Referenz dient.

Ziel dieser Studie ist es, Informationen zu Patientenakten sowie traditionelle/ultraweite Fundusfotos und andere multimodale Daten zu sammeln. Erstens wird diese Studie künstliche Intelligenz nutzen, um Fundusfotos von Kataraktpatienten zu verbessern, um klarere Fundusfotos zu erhalten. Anschließend werden in dieser Studie sowohl Informationen aus Krankenakten als auch traditionelle/ultraweite Fundusfotos verwendet, um das postoperative Sehvermögen und die Sehfunktion von Kataraktpatienten vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kandidaten für eine Kataraktoperation (Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation) innerhalb einer Woche.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für eine Kataraktoperation (Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation) innerhalb einer Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind nicht bereit oder nicht in der Lage, Fundusfotos zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche nach der Operation
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Operation
Ausgangswert und 1 Woche nach der Operation
Genauigkeit zur Erkennung von Netzhauterkrankungen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Genauigkeit zur Erkennung von Netzhauterkrankungen mithilfe verbesserter Fundusbilder
1 Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCPMOH2021-China-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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