- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05491798
Когортное исследование пациентов с катарактой на основе больших данных
Катаракта является важной причиной слепоты и нарушений зрения во всем мире. В настоящее время единственным эффективным методом лечения является хирургическое вмешательство. Зрительная функция большинства пациентов может быть значительно улучшена после операции, однако есть еще 5-20% пациентов, у которых зрительная функция не может быть улучшена после операции. Предыдущие исследования показали, что хирургические осложнения и послеоперационная зрительная функция пациентов с катарактой тесно связаны с состоянием глазного дна, но нынешняя фундус-камера не может обеспечить четкую визуализацию глазного дна пациентов с катарактой, а существующие потенциальные визуальные осмотры, такие как визуальный осмотр сетчатки, не могут обеспечить четкую визуализацию глазного дна пациентов с катарактой. проверки также являются неточными. Прогнозирование послеоперационной остроты зрения. Таким образом, существует острая необходимость в надежной системе прогнозирования послеоперационных последствий для пациентов с катарактой, которая могла бы предоставить рекомендации как офтальмологам, так и пациентам.
Целью этого исследования является сбор информации о медицинских картах пациентов, традиционных/сверхшироких фотографий глазного дна и других мультимодальных данных. Во-первых, в этом исследовании будет использоваться технология искусственного интеллекта для улучшения фотографий глазного дна пациентов с катарактой и получения более четких фотографий глазного дна. Затем в этом исследовании будут использоваться как данные медицинских записей, так и традиционные/сверхширокие фотографии глазного дна для прогнозирования послеоперационного зрения и зрительных функций пациентов с катарактой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: linht5@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
-
Контакт:
- Lixue Liu, M.D
- Номер телефона: +86-15602382879
- Электронная почта: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на операцию по удалению катаракты (факоэмульсификация и имплантация интраокулярной линзы) в течение недели.
Критерий исключения:
- Нежелание или невозможность получения фотографий глазного дна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наилучшей корригированной остроты зрения
Временное ограничение: Исходно и через 1 неделю после операции
|
Изменение наилучшей корригированной остроты зрения от исходного уровня до 1 недели после операции
|
Исходно и через 1 неделю после операции
|
|
Точность обнаружения заболеваний сетчатки
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Точность обнаружения нарушений сетчатки с использованием расширенных изображений глазного дна
|
1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2021-China-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .