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Um estudo de coorte baseado em big data para pacientes com catarata

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

A catarata é uma importante causa de cegueira e deficiência visual em todo o mundo. Atualmente, o único método de tratamento eficaz é a cirurgia. A função visual da maioria dos pacientes pode ser significativamente melhorada após a cirurgia, mas ainda existem 5-20% dos pacientes cuja função visual não pode ser melhorada após a cirurgia. Estudos anteriores descobriram que as complicações cirúrgicas e a função visual pós-operatória de pacientes com catarata estão intimamente relacionadas à condição do fundo, mas a câmera atual do fundo não pode realizar imagens claras do fundo de pacientes com catarata, e as possíveis inspeções visuais existentes, como retina visual inspeção, também são imprecisos. Prever a acuidade visual pós-operatória. Portanto, há uma necessidade urgente de um sistema confiável de predição de efeitos pós-operatórios para pacientes com catarata, para fornecer referência tanto para oftalmologistas quanto para pacientes.

Este estudo pretende coletar informações do prontuário do paciente e fotos de fundo de olho tradicionais/ultra-amplas e outros dados multimodais. Em primeiro lugar, este estudo usará tecnologia de inteligência artificial para aprimorar as fotos do fundo de pacientes com catarata para obter fotos mais nítidas do fundo. Em seguida, este estudo usará informações de registros médicos e fotografias de fundo de olho tradicionais/ultra-amplas para prever a visão pós-operatória e a função visual de pacientes com catarata.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os candidatos à cirurgia de catarata (facoemulsificação e implante de lente intraocular) no prazo de uma semana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidatos à cirurgia de catarata (facoemulsificação e implante de lente intraocular) dentro de uma semana.

Critério de exclusão:

  • Relutante ou incapaz de receber fotografia de fundo de olho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da melhor acuidade visual corrigida
Prazo: Linha de base e 1 semana após a cirurgia
Alteração da melhor acuidade visual corrigida desde o início até 1 semana após a cirurgia
Linha de base e 1 semana após a cirurgia
Precisão para detecção de distúrbios da retina
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Precisão para detecção de distúrbios da retina usando imagens aprimoradas de fundo de olho
1 semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCPMOH2021-China-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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