- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05491798
Um estudo de coorte baseado em big data para pacientes com catarata
A catarata é uma importante causa de cegueira e deficiência visual em todo o mundo. Atualmente, o único método de tratamento eficaz é a cirurgia. A função visual da maioria dos pacientes pode ser significativamente melhorada após a cirurgia, mas ainda existem 5-20% dos pacientes cuja função visual não pode ser melhorada após a cirurgia. Estudos anteriores descobriram que as complicações cirúrgicas e a função visual pós-operatória de pacientes com catarata estão intimamente relacionadas à condição do fundo, mas a câmera atual do fundo não pode realizar imagens claras do fundo de pacientes com catarata, e as possíveis inspeções visuais existentes, como retina visual inspeção, também são imprecisos. Prever a acuidade visual pós-operatória. Portanto, há uma necessidade urgente de um sistema confiável de predição de efeitos pós-operatórios para pacientes com catarata, para fornecer referência tanto para oftalmologistas quanto para pacientes.
Este estudo pretende coletar informações do prontuário do paciente e fotos de fundo de olho tradicionais/ultra-amplas e outros dados multimodais. Em primeiro lugar, este estudo usará tecnologia de inteligência artificial para aprimorar as fotos do fundo de pacientes com catarata para obter fotos mais nítidas do fundo. Em seguida, este estudo usará informações de registros médicos e fotografias de fundo de olho tradicionais/ultra-amplas para prever a visão pós-operatória e a função visual de pacientes com catarata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Número de telefone: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Contato:
- Lixue Liu, M.D
- Número de telefone: +86-15602382879
- E-mail: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos à cirurgia de catarata (facoemulsificação e implante de lente intraocular) dentro de uma semana.
Critério de exclusão:
- Relutante ou incapaz de receber fotografia de fundo de olho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da melhor acuidade visual corrigida
Prazo: Linha de base e 1 semana após a cirurgia
|
Alteração da melhor acuidade visual corrigida desde o início até 1 semana após a cirurgia
|
Linha de base e 1 semana após a cirurgia
|
|
Precisão para detecção de distúrbios da retina
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Precisão para detecção de distúrbios da retina usando imagens aprimoradas de fundo de olho
|
1 semana após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2021-China-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .