- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05491798
Une étude de cohorte basée sur le Big Data pour les patients atteints de cataracte
La cataracte est une cause importante de cécité et de déficience visuelle dans le monde. À l’heure actuelle, la seule méthode de traitement efficace est la chirurgie. La fonction visuelle de la plupart des patients peut être considérablement améliorée après la chirurgie, mais il existe encore 5 à 20 % de patients dont la fonction visuelle ne peut pas être améliorée après la chirurgie. Des études antérieures ont montré que les complications chirurgicales et la fonction visuelle postopératoire des patients atteints de cataracte sont étroitement liées à l'état du fond d'œil, mais la caméra actuelle du fond d'œil ne peut pas effectuer une imagerie claire du fond d'œil des patients atteints de cataracte, et les inspections visuelles potentielles existantes, telles que la vision rétinienne. inspection, sont également inexacts. Prédire l'acuité visuelle postopératoire. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’un système fiable de prédiction des effets postopératoires pour les patients atteints de cataracte, afin de fournir une référence aux ophtalmologistes et aux patients.
Cette étude vise à collecter des informations sur le dossier médical du patient et des photos de fond d'œil traditionnelles/ultra-larges et d'autres données multimodales. Premièrement, cette étude utilisera la technologie de l'intelligence artificielle pour améliorer les photos du fond d'œil des patients atteints de cataracte afin d'obtenir des photos du fond d'œil plus claires. Ensuite, cette étude utilisera à la fois les informations du dossier médical et les photographies de fond d'œil traditionnelles/ultra-larges pour prédire la vision postopératoire et la fonction visuelle des patients atteints de cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Contact:
- Lixue Liu, M.D
- Numéro de téléphone: +86-15602382879
- E-mail: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Candidats à une chirurgie de la cataracte (phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires) dans un délai d'une semaine.
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de recevoir une photographie du fond d'œil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'acuité visuelle la mieux corrigée
Délai: Au départ et 1 semaine après la chirurgie
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Changement de l'acuité visuelle la mieux corrigée entre le départ et 1 semaine après la chirurgie
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Au départ et 1 semaine après la chirurgie
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Précision pour la détection des troubles de la rétine
Délai: 1 semaine après l'opération
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Précision pour la détection des troubles de la rétine à l'aide d'images améliorées du fond d'œil
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1 semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2021-China-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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