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Une étude de cohorte basée sur le Big Data pour les patients atteints de cataracte

3 janvier 2024 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

La cataracte est une cause importante de cécité et de déficience visuelle dans le monde. À l’heure actuelle, la seule méthode de traitement efficace est la chirurgie. La fonction visuelle de la plupart des patients peut être considérablement améliorée après la chirurgie, mais il existe encore 5 à 20 % de patients dont la fonction visuelle ne peut pas être améliorée après la chirurgie. Des études antérieures ont montré que les complications chirurgicales et la fonction visuelle postopératoire des patients atteints de cataracte sont étroitement liées à l'état du fond d'œil, mais la caméra actuelle du fond d'œil ne peut pas effectuer une imagerie claire du fond d'œil des patients atteints de cataracte, et les inspections visuelles potentielles existantes, telles que la vision rétinienne. inspection, sont également inexacts. Prédire l'acuité visuelle postopératoire. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’un système fiable de prédiction des effets postopératoires pour les patients atteints de cataracte, afin de fournir une référence aux ophtalmologistes et aux patients.

Cette étude vise à collecter des informations sur le dossier médical du patient et des photos de fond d'œil traditionnelles/ultra-larges et d'autres données multimodales. Premièrement, cette étude utilisera la technologie de l'intelligence artificielle pour améliorer les photos du fond d'œil des patients atteints de cataracte afin d'obtenir des photos du fond d'œil plus claires. Ensuite, cette étude utilisera à la fois les informations du dossier médical et les photographies de fond d'œil traditionnelles/ultra-larges pour prédire la vision postopératoire et la fonction visuelle des patients atteints de cataracte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les candidats à une chirurgie de la cataracte (phacoémulsification et implantation de lentille intraoculaire) dans un délai d'une semaine.

La description

Critère d'intégration:

  • Candidats à une chirurgie de la cataracte (phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires) dans un délai d'une semaine.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de recevoir une photographie du fond d'œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acuité visuelle la mieux corrigée
Délai: Au départ et 1 semaine après la chirurgie
Changement de l'acuité visuelle la mieux corrigée entre le départ et 1 semaine après la chirurgie
Au départ et 1 semaine après la chirurgie
Précision pour la détection des troubles de la rétine
Délai: 1 semaine après l'opération
Précision pour la détection des troubles de la rétine à l'aide d'images améliorées du fond d'œil
1 semaine après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2021-China-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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