- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05491798
Een op big data gebaseerd cohortonderzoek voor cataractpatiënten
Cataract is wereldwijd een belangrijke oorzaak van blindheid en slechtziendheid. Momenteel is de enige effectieve behandelmethode een operatie. De visuele functie van de meeste patiënten kan na de operatie aanzienlijk worden verbeterd, maar er zijn nog steeds 5-20% van de patiënten bij wie de visuele functie na de operatie niet kan worden verbeterd. Eerdere studies hebben aangetoond dat de chirurgische complicaties en de postoperatieve visuele functie van cataractpatiënten nauw verband houden met de toestand van de fundus, maar de huidige funduscamera kan geen duidelijke fundusbeeldvorming van cataractpatiënten uitvoeren, en de bestaande potentiële visuele inspecties, zoals visuele inspecties van het netvlies inspectie, zijn eveneens onjuist. Voorspel postoperatieve gezichtsscherpte. Daarom is er dringend behoefte aan een betrouwbaar systeem voor het voorspellen van postoperatieve effecten voor cataractpatiënten, als referentie voor zowel oogartsen als patiënten.
Deze studie is bedoeld om informatie over medische dossiers van patiënten en traditionele/ultrabrede fundusfoto's en andere multimodale gegevens te verzamelen. Ten eerste zal deze studie kunstmatige intelligentietechnologie gebruiken om fundusfoto's van cataractpatiënten te verbeteren om duidelijkere fundusfoto's te verkrijgen. Vervolgens zal deze studie zowel medische dossierinformatie als traditionele/ultrabrede fundusfoto's gebruiken om het postoperatieve zicht en de visuele functie van cataractpatiënten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefoonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Contact:
- Lixue Liu, M.D
- Telefoonnummer: +86-15602382879
- E-mail: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaten voor een cataractoperatie (faco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie) binnen een week.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om fundusfotografie te ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week na de operatie
|
Verandering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte vanaf de uitgangswaarde tot 1 week na de operatie
|
Basislijn en 1 week na de operatie
|
|
Nauwkeurigheid voor detectie van netvliesaandoeningen
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Nauwkeurigheid voor detectie van netvliesaandoeningen met behulp van verbeterde fundusbeelden
|
1 week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2021-China-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .