- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05491798
Un estudio de cohorte basado en big data para pacientes con cataratas
Las cataratas son una causa importante de ceguera y discapacidad visual en todo el mundo. Actualmente, el único método de tratamiento eficaz es la cirugía. La función visual de la mayoría de los pacientes se puede mejorar significativamente después de la cirugía, pero todavía hay entre un 5% y un 20% de pacientes cuya función visual no se puede mejorar después de la cirugía. Estudios anteriores han encontrado que las complicaciones quirúrgicas y la función visual postoperatoria de los pacientes con cataratas están estrechamente relacionadas con la condición del fondo de ojo, pero la cámara de fondo de ojo actual no puede realizar imágenes claras del fondo de ojo de los pacientes con cataratas y las posibles inspecciones visuales existentes, como la visión de la retina. inspección, también son inexactos. Predecir la agudeza visual postoperatoria. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de un sistema confiable de predicción del efecto posoperatorio para pacientes con cataratas que sirva de referencia tanto para los oftalmólogos como para los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo recopilar información de la historia clínica del paciente y fotografías del fondo de ojo tradicional/ultra ancho y otros datos multimodales. En primer lugar, este estudio utilizará tecnología de inteligencia artificial para mejorar las fotografías del fondo de ojo de pacientes con cataratas para obtener fotografías del fondo de ojo más claras. Luego, este estudio utilizará información de registros médicos y fotografías de fondo de ojo tradicionales / ultraanchas para predecir la visión posoperatoria y la función visual de los pacientes con cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 8613802793086
- Correo electrónico: linht5@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8613802793086
- Correo electrónico: haot.lin@hotmail.com
-
Contacto:
- Lixue Liu, M.D
- Número de teléfono: +86-15602382879
- Correo electrónico: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a cirugía de cataratas (facoemulsificación e implantación de lentes intraoculares) en el plazo de una semana.
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder recibir fotografías del fondo de ojo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de agudeza visual mejor corregida.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la cirugía
|
Cambio de la agudeza visual mejor corregida desde el inicio hasta 1 semana después de la cirugía
|
Valor inicial y 1 semana después de la cirugía
|
|
Precisión para la detección de trastornos de la retina.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Precisión para la detección de trastornos de la retina mediante imágenes mejoradas del fondo de ojo
|
1 semana después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2021-China-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .