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Un estudio de cohorte basado en big data para pacientes con cataratas

3 de enero de 2024 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Las cataratas son una causa importante de ceguera y discapacidad visual en todo el mundo. Actualmente, el único método de tratamiento eficaz es la cirugía. La función visual de la mayoría de los pacientes se puede mejorar significativamente después de la cirugía, pero todavía hay entre un 5% y un 20% de pacientes cuya función visual no se puede mejorar después de la cirugía. Estudios anteriores han encontrado que las complicaciones quirúrgicas y la función visual postoperatoria de los pacientes con cataratas están estrechamente relacionadas con la condición del fondo de ojo, pero la cámara de fondo de ojo actual no puede realizar imágenes claras del fondo de ojo de los pacientes con cataratas y las posibles inspecciones visuales existentes, como la visión de la retina. inspección, también son inexactos. Predecir la agudeza visual postoperatoria. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de un sistema confiable de predicción del efecto posoperatorio para pacientes con cataratas que sirva de referencia tanto para los oftalmólogos como para los pacientes.

Este estudio tiene como objetivo recopilar información de la historia clínica del paciente y fotografías del fondo de ojo tradicional/ultra ancho y otros datos multimodales. En primer lugar, este estudio utilizará tecnología de inteligencia artificial para mejorar las fotografías del fondo de ojo de pacientes con cataratas para obtener fotografías del fondo de ojo más claras. Luego, este estudio utilizará información de registros médicos y fotografías de fondo de ojo tradicionales / ultraanchas para predecir la visión posoperatoria y la función visual de los pacientes con cataratas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 8613802793086
  • Correo electrónico: linht5@mail.sysu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
          • Haotian Lin, M.D., Ph.D
          • Número de teléfono: 8613802793086
          • Correo electrónico: haot.lin@hotmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los candidatos a cirugía de cataratas (facoemulsificación e implantación de lentes intraoculares) en el plazo de una semana.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidatos a cirugía de cataratas (facoemulsificación e implantación de lentes intraoculares) en el plazo de una semana.

Criterio de exclusión:

  • No querer o no poder recibir fotografías del fondo de ojo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de agudeza visual mejor corregida.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 semana después de la cirugía
Cambio de la agudeza visual mejor corregida desde el inicio hasta 1 semana después de la cirugía
Valor inicial y 1 semana después de la cirugía
Precisión para la detección de trastornos de la retina.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
Precisión para la detección de trastornos de la retina mediante imágenes mejoradas del fondo de ojo
1 semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCPMOH2021-China-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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