- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05491798
Big Data -pohjainen kohorttitutkimus kaihipotilaille
Kaihi on tärkeä sokeuden ja näkövammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Tällä hetkellä ainoa tehokas hoitomenetelmä on leikkaus. Useimpien potilaiden näkötoimintaa voidaan parantaa merkittävästi leikkauksen jälkeen, mutta edelleen on 5-20 % potilaista, joiden näkötoimintaa ei voida parantaa leikkauksen jälkeen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaihipotilaiden kirurgiset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset näkötoiminnot liittyvät läheisesti silmänpohjan tilaan, mutta nykyisellä silmänpohjakameralla ei pystytä tekemään selkeää silmänpohjakuvausta kaihipotilaista eikä olemassa olevia mahdollisia visuaalisia tarkastuksia, kuten verkkokalvon visuaalista. tarkastukset ovat myös epätarkkoja. Ennusta leikkauksen jälkeinen näöntarkkuus. Siksi kaihipotilaille tarvitaan kiireellisesti luotettava postoperatiivisten vaikutusten ennustejärjestelmä, joka tarjoaa viittauksen sekä silmälääkäreille että potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilaiden sairauskertomustietoja ja perinteisiä/ultraleveitä silmänpohjakuvia ja muuta multimodaalista dataa. Ensinnäkin tässä tutkimuksessa käytetään tekoälyteknologiaa parantamaan kaihipotilaiden silmänpohjakuvia, jotta saadaan selkeämpiä silmänpohjakuvia. Sitten tässä tutkimuksessa käytetään sekä potilastietotietoja että perinteisiä/ultraleveitä silmänpohjakuvia ennustamaan kaihipotilaiden postoperatiivista näköä ja visuaalista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 8613802793086
- Sähköposti: linht5@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 8613802793086
- Sähköposti: haot.lin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lixue Liu, M.D
- Puhelinnumero: +86-15602382879
- Sähköposti: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat kaihileikkaukseen (fakoemulsifikaatio ja silmänsisäinen linssin istutus) viikon sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty vastaanottamaan silmänpohjakuvausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden muutos lähtötasosta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Tarkkuus verkkokalvon häiriöiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Tarkkuus verkkokalvon häiriöiden havaitsemiseen tehostettujen silmänpohjakuvien avulla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2021-China-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .