- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05491798
Badanie kohortowe oparte na dużych danych dotyczące pacjentów z zaćmą
Zaćma jest ważną przyczyną ślepoty i zaburzeń widzenia na całym świecie. Obecnie jedyną skuteczną metodą leczenia jest operacja. U większości pacjentów funkcja wzroku może ulec znacznej poprawie po operacji, jednak nadal u 5–20% pacjentów nie można poprawić funkcji wzroku po operacji. Poprzednie badania wykazały, że powikłania chirurgiczne i pooperacyjna funkcja wzroku u pacjentów z zaćmą są ściśle powiązane ze stanem dna oka, ale obecna kamera dna oka nie jest w stanie zapewnić wyraźnego obrazowania dna oka u pacjentów z zaćmą, a istniejące potencjalne badania wzrokowe, takie jak badanie wzrokowe siatkówki, kontroli również są nieprawidłowe. Przewiduj ostrość wzroku po operacji. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania niezawodnego systemu przewidywania skutków pooperacyjnych u pacjentów z zaćmą, który stanowiłby punkt odniesienia zarówno dla okulistów, jak i pacjentów.
Celem tego badania jest zebranie informacji z dokumentacji medycznej pacjenta oraz tradycyjnych/ultraszerokokątnych zdjęć dna oka i innych danych multimodalnych. Po pierwsze, w tym badaniu wykorzystana zostanie technologia sztucznej inteligencji do ulepszenia zdjęć dna oka pacjentów z zaćmą, aby uzyskać wyraźniejsze zdjęcia dna oka. Następnie w badaniu tym zostaną wykorzystane zarówno informacje z dokumentacji medycznej, jak i tradycyjne/bardzo szerokie zdjęcia dna oka, aby przewidzieć pooperacyjne widzenie i funkcję wzroku pacjentów z zaćmą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Lixue Liu, M.D
- Numer telefonu: +86-15602382879
- E-mail: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci do operacji zaćmy (fakoemulsyfikacja i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej) w ciągu tygodnia.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcesz lub nie możesz otrzymać zdjęć dna oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po zabiegu
|
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zabiegu
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po zabiegu
|
|
Dokładność wykrywania chorób siatkówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Dokładność wykrywania zaburzeń siatkówki przy użyciu ulepszonych obrazów dna oka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2021-China-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .