Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe oparte na dużych danych dotyczące pacjentów z zaćmą

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Zaćma jest ważną przyczyną ślepoty i zaburzeń widzenia na całym świecie. Obecnie jedyną skuteczną metodą leczenia jest operacja. U większości pacjentów funkcja wzroku może ulec znacznej poprawie po operacji, jednak nadal u 5–20% pacjentów nie można poprawić funkcji wzroku po operacji. Poprzednie badania wykazały, że powikłania chirurgiczne i pooperacyjna funkcja wzroku u pacjentów z zaćmą są ściśle powiązane ze stanem dna oka, ale obecna kamera dna oka nie jest w stanie zapewnić wyraźnego obrazowania dna oka u pacjentów z zaćmą, a istniejące potencjalne badania wzrokowe, takie jak badanie wzrokowe siatkówki, kontroli również są nieprawidłowe. Przewiduj ostrość wzroku po operacji. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania niezawodnego systemu przewidywania skutków pooperacyjnych u pacjentów z zaćmą, który stanowiłby punkt odniesienia zarówno dla okulistów, jak i pacjentów.

Celem tego badania jest zebranie informacji z dokumentacji medycznej pacjenta oraz tradycyjnych/ultraszerokokątnych zdjęć dna oka i innych danych multimodalnych. Po pierwsze, w tym badaniu wykorzystana zostanie technologia sztucznej inteligencji do ulepszenia zdjęć dna oka pacjentów z zaćmą, aby uzyskać wyraźniejsze zdjęcia dna oka. Następnie w badaniu tym zostaną wykorzystane zarówno informacje z dokumentacji medycznej, jak i tradycyjne/bardzo szerokie zdjęcia dna oka, aby przewidzieć pooperacyjne widzenie i funkcję wzroku pacjentów z zaćmą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kandydaci do operacji zaćmy (fakoemulsyfikacja i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej) w ciągu tygodnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do operacji zaćmy (fakoemulsyfikacja i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej) w ciągu tygodnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcesz lub nie możesz otrzymać zdjęć dna oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po zabiegu
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zabiegu
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po zabiegu
Dokładność wykrywania chorób siatkówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Dokładność wykrywania zaburzeń siatkówki przy użyciu ulepszonych obrazów dna oka
1 tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCPMOH2021-China-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj