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Uno studio di coorte basato su big data per i pazienti con cataratta

3 gennaio 2024 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

La cataratta è un’importante causa di cecità e disabilità visiva in tutto il mondo. Attualmente l’unico metodo di trattamento efficace è l’intervento chirurgico. La funzione visiva della maggior parte dei pazienti può essere migliorata significativamente dopo l’intervento chirurgico, ma vi è ancora il 5-20% dei pazienti la cui funzione visiva non può essere migliorata dopo l’intervento. Studi precedenti hanno scoperto che le complicanze chirurgiche e la funzione visiva postoperatoria dei pazienti con cataratta sono strettamente correlate alla condizione del fondo, ma l'attuale fotocamera del fondo non è in grado di eseguire un'imaging chiaro del fondo dei pazienti con cataratta e le potenziali ispezioni visive esistenti, come la visuale retinica ispezione, sono anche imprecisi. Predire l'acuità visiva postoperatoria. Pertanto, esiste un urgente bisogno di un sistema affidabile di previsione degli effetti postoperatori per i pazienti con cataratta che fornisca un riferimento sia agli oftalmologi che ai pazienti.

Questo studio intende raccogliere informazioni sulla cartella clinica del paziente, foto del fondo oculare tradizionali/ultra-larghe e altri dati multimodali. In primo luogo, questo studio utilizzerà la tecnologia dell'intelligenza artificiale per migliorare le foto del fondo oculare dei pazienti con cataratta per ottenere foto del fondo oculare più chiare. Quindi questo studio utilizzerà sia le informazioni della cartella clinica che le fotografie tradizionali/ultra-larghe del fondo oculare per prevedere la visione postoperatoria e la funzione visiva dei pazienti con cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i candidati all'intervento di cataratta (facoemulsificazione e impianto di lenti intraoculari) entro una settimana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidati all'intervento di cataratta (facoemulsificazione e impianto di lenti intraoculari) entro una settimana.

Criteri di esclusione:

  • Non disposti o incapaci di ricevere la fotografia del fondo oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Modifica della migliore acuità visiva corretta dal basale a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Basale e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Precisione per il rilevamento dei disturbi retinici
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Precisione nel rilevamento dei disturbi retinici utilizzando immagini migliorate del fondo oculare
1 settimana dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2021-China-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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