- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05491798
Uno studio di coorte basato su big data per i pazienti con cataratta
La cataratta è un’importante causa di cecità e disabilità visiva in tutto il mondo. Attualmente l’unico metodo di trattamento efficace è l’intervento chirurgico. La funzione visiva della maggior parte dei pazienti può essere migliorata significativamente dopo l’intervento chirurgico, ma vi è ancora il 5-20% dei pazienti la cui funzione visiva non può essere migliorata dopo l’intervento. Studi precedenti hanno scoperto che le complicanze chirurgiche e la funzione visiva postoperatoria dei pazienti con cataratta sono strettamente correlate alla condizione del fondo, ma l'attuale fotocamera del fondo non è in grado di eseguire un'imaging chiaro del fondo dei pazienti con cataratta e le potenziali ispezioni visive esistenti, come la visuale retinica ispezione, sono anche imprecisi. Predire l'acuità visiva postoperatoria. Pertanto, esiste un urgente bisogno di un sistema affidabile di previsione degli effetti postoperatori per i pazienti con cataratta che fornisca un riferimento sia agli oftalmologi che ai pazienti.
Questo studio intende raccogliere informazioni sulla cartella clinica del paziente, foto del fondo oculare tradizionali/ultra-larghe e altri dati multimodali. In primo luogo, questo studio utilizzerà la tecnologia dell'intelligenza artificiale per migliorare le foto del fondo oculare dei pazienti con cataratta per ottenere foto del fondo oculare più chiare. Quindi questo studio utilizzerà sia le informazioni della cartella clinica che le fotografie tradizionali/ultra-larghe del fondo oculare per prevedere la visione postoperatoria e la funzione visiva dei pazienti con cataratta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 8613802793086
- Email: linht5@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 8613802793086
- Email: haot.lin@hotmail.com
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Contatto:
- Lixue Liu, M.D
- Numero di telefono: +86-15602382879
- Email: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidati all'intervento di cataratta (facoemulsificazione e impianto di lenti intraoculari) entro una settimana.
Criteri di esclusione:
- Non disposti o incapaci di ricevere la fotografia del fondo oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
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Modifica della migliore acuità visiva corretta dal basale a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
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Precisione per il rilevamento dei disturbi retinici
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
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Precisione nel rilevamento dei disturbi retinici utilizzando immagini migliorate del fondo oculare
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1 settimana dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2021-China-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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