Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En stordatabasert kohortstudie for kataraktpasienter

3. januar 2024 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Katarakt er en viktig årsak til blindhet og synshemming over hele verden. For tiden er den eneste effektive behandlingsmetoden kirurgi. Synsfunksjonen til de fleste pasienter kan forbedres betydelig etter operasjonen, men det er fortsatt 5-20 % av pasientene hvis synsfunksjon ikke kan forbedres etter operasjonen. Tidligere studier har funnet at de kirurgiske komplikasjonene og den postoperative visuelle funksjonen til kataraktpasienter er nært relatert til tilstanden til fundus, men det nåværende funduskameraet kan ikke utføre tydelig fundusavbildning av kataraktpasienter, og de eksisterende potensielle visuelle inspeksjonene, for eksempel retinal visuell inspeksjon, er også unøyaktige. Forutsi postoperativ synsskarphet. Derfor er det et presserende behov for et pålitelig postoperativ effektprediksjonssystem for kataraktpasienter som referanse for både øyeleger og pasienter.

Denne studien har til hensikt å samle pasientjournalinformasjon og tradisjonelle/ultrabrede fundusbilder og andre multimodale data. For det første vil denne studien bruke kunstig intelligens-teknologi for å forbedre fundusbilder av kataraktpasienter for å få klarere fundusbilder. Deretter vil denne studien bruke både journalinformasjon og tradisjonelle/ultrabrede fundusfotografier for å forutsi postoperativt syn og synsfunksjon hos kataraktpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kandidater for kataraktkirurgi (fakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon) innen en uke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for kataraktkirurgi (fakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon) innen en uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller i stand til å motta fundusfotografering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter operasjonen
Endring av best korrigert synsskarphet fra baseline til 1 uke etter operasjonen
Baseline og 1 uke etter operasjonen
Nøyaktighet for påvisning av netthinnelidelser
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Nøyaktighet for påvisning av netthinnelidelser ved bruk av forbedrede fundusbilder
1 uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2021-China-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere