- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05491798
En stordatabasert kohortstudie for kataraktpasienter
Katarakt er en viktig årsak til blindhet og synshemming over hele verden. For tiden er den eneste effektive behandlingsmetoden kirurgi. Synsfunksjonen til de fleste pasienter kan forbedres betydelig etter operasjonen, men det er fortsatt 5-20 % av pasientene hvis synsfunksjon ikke kan forbedres etter operasjonen. Tidligere studier har funnet at de kirurgiske komplikasjonene og den postoperative visuelle funksjonen til kataraktpasienter er nært relatert til tilstanden til fundus, men det nåværende funduskameraet kan ikke utføre tydelig fundusavbildning av kataraktpasienter, og de eksisterende potensielle visuelle inspeksjonene, for eksempel retinal visuell inspeksjon, er også unøyaktige. Forutsi postoperativ synsskarphet. Derfor er det et presserende behov for et pålitelig postoperativ effektprediksjonssystem for kataraktpasienter som referanse for både øyeleger og pasienter.
Denne studien har til hensikt å samle pasientjournalinformasjon og tradisjonelle/ultrabrede fundusbilder og andre multimodale data. For det første vil denne studien bruke kunstig intelligens-teknologi for å forbedre fundusbilder av kataraktpasienter for å få klarere fundusbilder. Deretter vil denne studien bruke både journalinformasjon og tradisjonelle/ultrabrede fundusfotografier for å forutsi postoperativt syn og synsfunksjon hos kataraktpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: linht5@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Lixue Liu, M.D
- Telefonnummer: +86-15602382879
- E-post: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidater for kataraktkirurgi (fakoemulsifisering og intraokulær linseimplantasjon) innen en uke.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller i stand til å motta fundusfotografering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter operasjonen
|
Endring av best korrigert synsskarphet fra baseline til 1 uke etter operasjonen
|
Baseline og 1 uke etter operasjonen
|
Nøyaktighet for påvisning av netthinnelidelser
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Nøyaktighet for påvisning av netthinnelidelser ved bruk av forbedrede fundusbilder
|
1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2021-China-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .