En stordatabaseret kohorteundersøgelse for kataraktpatienter
Grå stær er en vigtig årsag til blindhed og synsnedsættelse på verdensplan. På nuværende tidspunkt er den eneste effektive behandlingsmetode kirurgi. Synsfunktionen hos de fleste patienter kan forbedres væsentligt efter operationen, men der er stadig 5-20 % af patienterne, hvis synsfunktion ikke kan forbedres efter operationen. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at de kirurgiske komplikationer og den postoperative synsfunktion hos kataraktpatienter er tæt forbundet med fundustilstanden, men det nuværende funduskamera kan ikke udføre tydelig fundus-billeddannelse af kataraktpatienter og de eksisterende potentielle visuelle inspektioner, såsom retinal visuel inspektion, er også unøjagtige. Forudsige postoperativ synsstyrke. Derfor er der et presserende behov for et pålideligt postoperativ effektforudsigelsessystem for kataraktpatienter til at give reference til både øjenlæger og patienter.
Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle patientjournaloplysninger og traditionelle/ultrabrede fundusfotos og andre multimodale data. For det første vil denne undersøgelse bruge kunstig intelligens-teknologi til at forbedre fundusbilleder af kataraktpatienter for at opnå klarere fundusfotos. Derefter vil denne undersøgelse bruge både journaloplysninger og traditionelle/ultrabrede fundusfotografier til at forudsige postoperativt syn og synsfunktion hos kataraktpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Lixue Liu, M.D
- Telefonnummer: +86-15602382879
- E-mail: liulx37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidater til kataraktkirurgi (facoemulsifikation og intraokulær linseimplantation) inden for en uge.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at modtage fundusfotografering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter operationen
|
Ændring af bedst korrigeret synsstyrke fra baseline til 1 uge efter operationen
|
Baseline og 1 uge efter operationen
|
|
Nøjagtighed til påvisning af nethindelidelser
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Nøjagtighed til påvisning af nethindelidelser ved hjælp af forbedrede fundusbilleder
|
1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2021-China-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .