軽度の上肢障害を伴う脳卒中後の成人に対する拘束誘発運動療法
2026年2月18日 更新者：Mary H Bowman、University of Alabama at Birmingham
軽度の上肢障害および望ましい職業能力の欠如を伴う脳卒中後の成人に対する拘束誘発運動療法：パイロット研究
拘束誘導療法 (CI 療法) は、神経リハビリテーションへの行動アプローチであり、集中治療で対処される四肢または機能の使用を改善するために体系的な方法で適用された複数のコンポーネントで構成されています。
脳卒中後のより影響を受けた上肢 (UE) に対する CI 療法は、連続した平日の毎日の治療セッションで実施されます。
セッションには、シェーピングと呼ばれるテクニックを使用した反復的な時間制限のある運動トレーニング、人生の状況でより影響を受けた手の使用を改善するためのトランスファーパッケージ (TP) として知られる一連の行動戦略、および参加者に使用することを思い出させる戦略が含まれます。拘束を含むより影響を受ける UE。
軽度から重度の UE 障害からの脳卒中参加者では、使用量と使用資格の確実な改善が実現されています。
調査の概要
詳細な説明
以前の CI 療法の研究では、軽度から重度までさまざまなレベルの運動障害を持つ参加者の治療が調査されており、運動活動ログ (MAL) によって測定されるように、日常の活動でより影響を受けた腕と手の使用が制限されています。
運動活動ログ (MAL) は、CI 療法の研究で使用される標準化されたテストであり、生活状況においてより影響を受けている UE の使用量と使用品質を測定します。
平均 MAL スコアが 2.5 を超える最大基準を超える個人は、MAL の上限効果に達する可能性があり、意味のある治療の変更を示すことができないため、通常、CI 療法研究から除外されます。
同様に、臨床環境では、これらの個人は、従来の治療の最大の利点に達したとして、外来治療から退院することがよくあります。これは、高レベルの運動課題を実行することが継続的に困難であるという格差にもかかわらず、それぞれが通常、より影響を受けた UE で基本的なスキルを実行できるためです。そして永続的な感覚障害。
しかし、これらの患者は、より多くの回復を得て、複雑な運動能力を必要とする日常生活動作 (ADL) および器械的日常生活動作 (IADL) に戻りたいという強い動機を表明することがよくあります。楽器の使用など）。
軽度のUE運動障害を持つ参加者は、このレベルの患者のために選択された高レベルのタスクと結果測定のスキルとパフォーマンスに対処するための集中的な介入を伴うCI療法の恩恵を受けると仮定しています.
さらに、CI 療法戦略に感覚コンポーネントを追加することで、より影響を受けた UE に対する参加者の感覚が改善され、より影響を受けた UE が日常の作業、特に困難な運動課題で使用できるようになるかどうかを疑問視します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary H Bowman, BS OT
- 電話番号：2059340069
- メール：mbowman@uab.edu
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Mary H Bowman, BS OT
- 電話番号：2059340069
- メール：mbowman@uab.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中後少なくとも6ヶ月
- 完全に屈曲した位置から 20 度の手首の伸展、10 度の親指の伸展または外転、およびすべての指関節の 10 度の伸展という UE の最小アクティブ動作基準を実証する能力。
- より影響を受ける UE の参加者の使用を示す運動活動ログの >2.5 の平均スコア。
除外基準:
- Mini Mental State Exam でスコアが 24 未満
- MAL の質問に回答できない、および/またはインフォームド コンセントを提供できない
- 治療のために実験室に入ることができないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グレード 1 CI 療法 + 感覚コンポーネント
すべての参加者は、グレード 1 の CI 療法 + 感覚コンポーネントを 2 週間にわたって投与されます。
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すべての参加者は、2 週間にわたってグレード 1 CI 療法 + 感覚コンポーネントを受けます。
治療介入には、次のようなすべての CI 療法治療戦略が含まれます。 1) 反復試行と課題練習を 1 日 1.5 時間、平日 5 日間、2 週間にわたってシェーピングする形での監視付き運動トレーニング 2) 行動伝達パッケージ (TP) が行われます。実験室で参加者が獲得したスキルを生活状況に引き継ぐのを助けるために使用されます 3) 各参加者は、影響を受けやすい手の使用を促進するために、起きている時間のほとんどで影響を受けていない手にミットを着用します 4)参加者には、毎日少なくとも 30 分間実行するための家庭課題が与えられます。
感覚コンポーネント戦略は、より影響を受けやすい腕と手を介して感覚入力を刺激し、感覚識別スキルを訓練するために追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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45 項目の運動活動ログ (MAL)
時間枠：2週間の介入後の治療後
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45-Item MAL は、日常生活の 45 の活動におけるより影響を受けた UE の使用量と使用の質を評価する半構造化インタビューです。
このテストの使用は、実験室の設定の外で、参加者がより影響を受けた腕と手をどれだけ、そしてどれだけうまく使用するかの変化を決定することです。
治療の前後に投与されます。
スコアは 0 ～ 5 のスケールから導出され、使用量 (AOU) と使用品質 (QOM) の平均として報告されます。
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2週間の介入後の治療後
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45 項目の運動活動ログ (MAL)
時間枠：治療終了から3ヶ月後
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45-Item MAL は、日常生活の 45 の活動におけるより影響を受けた UE の使用量と使用の質を評価する半構造化インタビューです。
このテストの使用は、実験室の設定の外で、参加者がより影響を受けた腕と手をどれだけ、そしてどれだけうまく使用するかの変化を決定することです。
治療の前後に投与されます。
スコアは 0 ～ 5 のスケールから導出され、使用量 (AOU) と使用品質 (QOM) の平均として報告されます。
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治療終了から3ヶ月後
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オオカミ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：2週間の介入後の治療後
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WMFT は、参加者の上肢の運動能力を測定する標準化されたテストです。
ストップウォッチによるパフォーマンス時間が記録され、テストされた項目ごとに機能的能力 (品質) スコアが提供されます。
治療前と治療後に投与されます。
動作の質はセラピストによって 0 ～ 5 のスケールで評価されます。0 は参加者がタスクを実行できないことを表し、5 は通常の動作または脳卒中前と同じくらい良好であることを表し、機能的能力のスコアが高いほど優れています。
低いパフォーマンスは、より良いパフォーマンスを表します。
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2週間の介入後の治療後
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カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：2週間の介入後の治療後
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COPM は半構造化面接であり、参加者は日常生活の活動と日常生活の道具的活動のために望ましい職業能力領域を評価するように求められます。
COPM は、職業パフォーマンスの望ましい領域におけるパフォーマンスと満足度の変化を示すために使用されます。
COPM の管理には、重要性、パフォーマンス、および満足度の 3 つの尺度が使用されます。
スケールは 1 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほどスコアが向上していることを示します。
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2週間の介入後の治療後
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カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：治療終了後 3 か月のフォローアップ時。
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COPM は半構造化面接であり、参加者は日常生活の活動と日常生活の道具的活動のために望ましい職業能力領域を評価するように求められます。
COPM は、職業パフォーマンスの望ましい領域におけるパフォーマンスと満足度の変化を示すために使用されます。
COPM の管理には、重要性、パフォーマンス、および満足度の 3 つの尺度が使用されます。
スケールは 1 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほどスコアが向上していることを示します。
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治療終了後 3 か月のフォローアップ時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：2週間の治療後の治療後
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BDI は、うつ病の症状を測定する 21 項目の自己申告テストです。
スコアは 1 ～ 40+ の範囲で、11 ～ 16 は軽度の気分障害、17 ～ 20 は臨床的うつ病の境界、21 ～ 30 は中等度のうつ病、31 ～ 40 は重度のうつ病、40 を超える極度のうつ病です。
気分の変化を検出するために、治療前、治療後、および治療から 3 か月後の経過観察中に投与された BDI。
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2週間の治療後の治療後
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：2 週間の治療終了から 3 か月後のフォローアップ。
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BDI は、うつ病の症状を測定する 21 項目の自己申告テストです。
スコアは 1 ～ 40+ の範囲で、11 ～ 16 は軽度の気分障害、17 ～ 20 は臨床的うつ病の境界、21 ～ 30 は中等度のうつ病、31 ～ 40 は重度のうつ病、40 を超える極度のうつ病です。
気分の変化を検出するために、治療前、治療後、および治療から 3 か月後の経過観察中に投与された BDI。
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2 週間の治療終了から 3 か月後のフォローアップ。
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脳卒中影響尺度 (SIS)
時間枠：2週間の治療後の治療後
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SIS は、脳卒中後の生活の質と障害の 8 つの領域の自己申告尺度です。
スコアの範囲は 1 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が向上し、障害が少ないことを示します。
この研究では、治療の結果としての生活の質の変化を検出するために、治療前、治療後、および 3 か月のフォローアップ時に SIS を投与します。
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2週間の治療後の治療後
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脳卒中影響尺度 (SIS)
時間枠：2週間の治療終了から3ヶ月後。
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SIS は、脳卒中後の生活の質と障害の 8 つの領域の自己申告尺度です。
スコアの範囲は 1 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が向上し、障害が少ないことを示します。
この研究では、治療の結果としての生活の質の変化を検出するために、治療前、治療後、および 3 か月のフォローアップ時に SIS を投与します。
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2週間の治療終了から3ヶ月後。
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9 穴ペグ テスト (9HPT)
時間枠：2週間の介入後の治療後
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9HPT は指の器用さを測定します。
すべてのペグを置いて、再びペグを外す演奏時間が記録されます。
2 回の試行の平均時間が決定され、パフォーマンスが向上します。
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2週間の介入後の治療後
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改訂されたノッティンガム感覚評価 (rNSA)
時間枠：2週間の介入後の治療後
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RNSA は、脳卒中後の体性感覚障害を測定します。
スコアは 0 ～ 2 の範囲で、0 は感覚の欠如を表し、2 は正常な感覚を表し、固有受容は 0 ～ 3 としてスコア付けされ、0 は欠如を表し、3 は関節位置感覚 < 10 度を表します。
上肢部分のみが検査され、彼の検査は、治療の結果としての上肢の感覚の変化を検出するために使用されます。
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2週間の介入後の治療後
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Semmes-Weinstein モノフィラメント試験 (SWMT)
時間枠：2週間の介入後の治療後
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SWMT は、異なる直径のモノフィラメントでタッチ圧力を測定します。
モノフィラメントの直径が小さいほど、検出が難しくなります。
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2週間の介入後の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：David Morris, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM, Barman J, Bowman MH, Bryson C, Delgado A, Bishop-McKay S. Method for enhancing real-world use of a more affected arm in chronic stroke: transfer package of constraint-induced movement therapy. Stroke. 2013 May;44(5):1383-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000559. Epub 2013 Mar 21.
- Morris DM, Taub E, Mark VW. Constraint-induced movement therapy: characterizing the intervention protocol. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):257-68.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
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- Patel P, Kaingade SR, Wilcox A, Lodha N. Force control predicts fine motor dexterity in high-functioning stroke survivors. Neurosci Lett. 2020 Jun 11;729:135015. doi: 10.1016/j.neulet.2020.135015. Epub 2020 Apr 30.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月8日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。