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Zwangsinduzierte Bewegungstherapie für Erwachsene nach einem Schlaganfall mit leichter Beeinträchtigung der oberen Extremität

18. Februar 2026 aktualisiert von: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Zwangsinduzierte Bewegungstherapie für Erwachsene nach einem Schlaganfall mit leichter Beeinträchtigung der oberen Extremität und Defiziten in der gewünschten beruflichen Leistung: Eine Pilotstudie

Constraint-Induced Therapy (CI-Therapie) ist ein verhaltensorientierter Ansatz zur Neurorehabilitation und besteht aus mehreren Komponenten, die in einer systematischen Methode angewendet wurden, um die Nutzung der Gliedmaßen oder Funktionen zu verbessern, die in der Intensivbehandlung angesprochen wurden. Die CI-Therapie für die stärker betroffene obere Extremität (UE) nach einem Schlaganfall wird in täglichen Behandlungssitzungen an aufeinanderfolgenden Wochentagen verabreicht. Die Sitzungen umfassen motorisches Training mit wiederholten, zeitgesteuerten Versuchen unter Verwendung einer Technik namens Formgebung, eine Reihe von Verhaltensstrategien, die als Transferpaket (TP) bekannt sind, um die Verwendung der stärker betroffenen Hand in der Lebenssituation zu verbessern, und Strategien, um die Teilnehmer an die Verwendung zu erinnern das stärker betroffene UE einschließlich Zurückhaltung. Bei Schlaganfallpatienten mit leichten bis schweren UE-Beeinträchtigungen wurden deutliche Verbesserungen in Bezug auf Menge und Verwendungsqualität erzielt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien zur CI-Therapie haben die Behandlung von Teilnehmern mit unterschiedlich stark ausgeprägten motorischen Beeinträchtigungen von leicht bis schwer untersucht, die den stärker betroffenen Arm und die Hand bei alltäglichen Aktivitäten, gemessen anhand des Motor Activity Log (MAL), nur eingeschränkt nutzen können. Das Motor Activity Log (MAL) ist ein standardisierter Test, der in CI-Therapiestudien verwendet wird, um die Nutzungsmenge und die Nutzungsqualität des stärker betroffenen UE in der Lebenssituation zu messen. Personen, die die Maximalkriterien mit einem mittleren MAL-Score von mehr als 2,5 überschreiten, werden in der Regel von CI-Therapiestudien ausgeschlossen, da sie möglicherweise einen Obergrenzeneffekt auf den MAL erreichen würden und nicht in der Lage wären, eine sinnvolle Behandlungsänderung zu zeigen. In ähnlicher Weise werden diese Personen in einem klinischen Umfeld häufig aus der ambulanten Therapie entlassen, da sie den maximalen Nutzen der traditionellen Therapie erreicht haben, da jeder in der Regel grundlegende Fähigkeiten mit dem stärker betroffenen UE ausführen kann, trotz der unterschiedlichen anhaltenden Schwierigkeiten bei der Ausführung motorischer Aufgaben auf hohem Niveau und anhaltende sensorische Defizite. Diese Patienten äußern jedoch häufig eine starke Motivation, sich mehr zu erholen und zu Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) zurückzukehren, die komplexe motorische Fähigkeiten erfordern (z Instrumentengebrauch usw.). Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer mit leichten UE-Bewegungsdefiziten von der CI-Therapie mit fokussierter Intervention profitieren werden, um Fähigkeiten und die Leistung von Aufgaben auf hoher Ebene und Ergebnismessungen anzusprechen, die für diese Patientenstufe ausgewählt wurden. Wir fragen uns ferner, ob das Hinzufügen sensorischer Komponenten zu den CI-Therapiestrategien das Gefühl des Teilnehmers für das stärker betroffene UE verbessert und den stärker betroffenen UE-Einsatz bei alltäglichen Aufgaben, insbesondere aber bei herausfordernden motorischen Aufgaben, unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mary H Bowman, BS OT
  • Telefonnummer: 2059340069
  • E-Mail: mbowman@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
  • Die Fähigkeit, die minimalen UE-Aktivbewegungskriterien von 20 Grad Handgelenkextension aus einer vollständig gebeugten Position, 10 Grad Daumenextension oder -abduktion und 10 Grad Extension aller Fingergelenke zu demonstrieren.
  • Mittlere Punktzahl von > 2,5 im Motoraktivitätsprotokoll, was darauf hinweist, dass der Teilnehmer das stärker betroffene UE verwendet.

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis < 24 beim Mini Mental State Exam
  • Unfähigkeit, die MAL-Fragen zu beantworten und/oder eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Unfähigkeit, zur Behandlung in die Laborumgebung zu kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CI-Therapie Grad 1 + sensorische Komponenten
Alle Teilnehmer erhalten die CI-Therapie Grad 1 + Sensorische Komponenten, die über einen Zeitraum von zwei Wochen verabreicht werden.
Verhalten: CI-Therapie Grad 1 + sensorische Komponenten
Alle Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwei Wochen eine CI-Therapie der Klasse 1 + sensorische Komponenten. Die Behandlungsintervention umfasst alle Behandlungsstrategien der CI-Therapie, einschließlich: 1) überwachtes motorisches Training in Form von Formgebung mit wiederholten Versuchen und Aufgabenübungen für 1,5 Stunden pro Tag an 5 Wochentagen für 2 Wochen 2) ein Verhaltenstransferpaket (TP). werden eingesetzt, um die Übertragung der vom Teilnehmer im Labor erworbenen Fähigkeiten auf die Lebenssituation zu unterstützen. 3) Jeder Teilnehmer trägt die meiste Zeit seiner Wachzeit einen Handschuh an der weniger betroffenen Hand, um die Nutzung der stärker betroffenen Hand zu fördern. 4) Die Teilnehmer erhalten Hausaufgaben, die sie jeden Tag mindestens 30 Minuten lang erledigen müssen. Es werden sensorische Komponentenstrategien hinzugefügt, um sensorische Eingaben über den stärker betroffenen Arm und die stärker betroffene Hand zu stimulieren und sensorische Unterscheidungsfähigkeiten zu trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorisches Aktivitätsprotokoll mit 45 Einträgen (MAL)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach 2 Wochen Intervention
Das MAL mit 45 Items ist ein halbstrukturiertes Interview, das den Umfang der Nutzung und die Qualität der Nutzung der stärker betroffenen UE in 45 Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Die Verwendung dieses Tests besteht darin, die Veränderung zu bestimmen, wie viel und wie gut der Teilnehmer den stärker betroffenen Arm und die stärker betroffene Hand außerhalb der Laborumgebung verwendet. Es wird vor und nach der Behandlung verabreicht. Die Punktzahl wird von einer Skala von 0 bis 5 abgeleitet und als Mittelwert für die Nutzungsmenge (AOU) und die Nutzungsqualität (QOM) angegeben.
Bei der Nachbehandlung nach 2 Wochen Intervention
Motorisches Aktivitätsprotokoll mit 45 Einträgen (MAL)
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
Das MAL mit 45 Items ist ein halbstrukturiertes Interview, das den Umfang der Nutzung und die Qualität der Nutzung der stärker betroffenen UE in 45 Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Die Verwendung dieses Tests besteht darin, die Veränderung zu bestimmen, wie viel und wie gut der Teilnehmer den stärker betroffenen Arm und die stärker betroffene Hand außerhalb der Laborumgebung verwendet. Es wird vor und nach der Behandlung verabreicht. Die Punktzahl wird von einer Skala von 0 bis 5 abgeleitet und als Mittelwert für die Nutzungsmenge (AOU) und die Nutzungsqualität (QOM) angegeben.
3 Monate nach Ende der Behandlung
Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Der WMFT ist ein standardisierter Test, der die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten eines Teilnehmers misst. Die Leistungszeit der Stoppuhr wird aufgezeichnet und die Punktzahl für die Funktionsfähigkeit (Qualität) wird für jedes getestete Element bereitgestellt. Es wird vor und nach der Behandlung verabreicht. Die Qualität der Bewegung wird vom Therapeuten auf einer Skala von 0-5 bewertet, wobei 0 die Unfähigkeit des Teilnehmers darstellt, die Aufgabe auszuführen, und 5 eine normale Bewegung oder so gut wie vor dem Schlaganfall darstellt, sodass eine höhere Bewertung der funktionellen Fähigkeit besser ist. Eine niedrigere Leistung steht für eine bessere Leistung.
Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Das COPM ist ein halbstrukturiertes Interview, in dem der Teilnehmer gebeten wird, gewünschte berufliche Leistungsbereiche für Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Der COPM dient dazu, Leistungsveränderungen und Zufriedenheit in gewünschten Bereichen der beruflichen Leistungsfähigkeit aufzuzeigen. In der COPM-Verwaltung werden drei Skalen verwendet, eine für Wichtigkeit, Leistung und Zufriedenheit. Die Skalen reichen von 1-10, wobei die höhere Punktzahl eine Verbesserung der Punktzahl anzeigt.
Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung 3 Monate nach Ende der Behandlung.
Das COPM ist ein halbstrukturiertes Interview, in dem der Teilnehmer gebeten wird, gewünschte berufliche Leistungsbereiche für Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Der COPM dient dazu, Leistungsveränderungen und Zufriedenheit in gewünschten Bereichen der beruflichen Leistungsfähigkeit aufzuzeigen. In der COPM-Verwaltung werden drei Skalen verwendet, eine für Wichtigkeit, Leistung und Zufriedenheit. Die Skalen reichen von 1-10, wobei die höhere Punktzahl eine Verbesserung der Punktzahl anzeigt.
Bei der Nachuntersuchung 3 Monate nach Ende der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung im Anschluss an die 2-wöchige Behandlung
Der BDI ist ein selbstberichteter Test mit 21 Items, der die Symptome einer Depression misst. Die Werte reichen von 1-40+ mit 11-16 als leichte Stimmungsstörung, 17-20 grenzwertige klinische Depression, 21-30 mäßige Depression, 31-40 schwere Depression und über 40 extreme Depression. Der BDI, der vor der Behandlung, nach der Behandlung und im Follow-up 3 Monate nach der Behandlung verabreicht wurde, um Stimmungsschwankungen zu erkennen.
Bei der Nachbehandlung im Anschluss an die 2-wöchige Behandlung
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up nach dem Ende der 2-wöchigen Behandlung.
Der BDI ist ein selbstberichteter Test mit 21 Items, der die Symptome einer Depression misst. Die Werte reichen von 1-40+ mit 11-16 als leichte Stimmungsstörung, 17-20 grenzwertige klinische Depression, 21-30 mäßige Depression, 31-40 schwere Depression und über 40 extreme Depression. Der BDI, der vor der Behandlung, nach der Behandlung und im Follow-up 3 Monate nach der Behandlung verabreicht wurde, um Stimmungsschwankungen zu erkennen.
Bei 3-Monats-Follow-up nach dem Ende der 2-wöchigen Behandlung.
Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach der 2-wöchigen Behandlung
Der SIS ist ein Selbstberichtsmaß für 8 Bereiche der Lebensqualität und Behinderung nach einem Schlaganfall. Die Punktzahl kann zwischen 1 und 100 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität und weniger Behinderung anzeigt. Das SIS wird in dieser Studie vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up verabreicht, um Veränderungen der Lebensqualität als Ergebnis der Behandlung zu erkennen.
Bei der Nachbehandlung nach der 2-wöchigen Behandlung
Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der 2-wöchigen Behandlung.
Der SIS ist ein Selbstberichtsmaß für 8 Bereiche der Lebensqualität und Behinderung nach einem Schlaganfall. Die Punktzahl kann zwischen 1 und 100 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität und weniger Behinderung anzeigt. Das SIS wird in dieser Studie vor der Behandlung, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up verabreicht, um Veränderungen der Lebensqualität als Ergebnis der Behandlung zu erkennen.
3 Monate nach Ende der 2-wöchigen Behandlung.
9-Loch-Peg-Test (9HPT)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Der 9HPT misst die Fingerfertigkeit. Die Durchführungszeit des Setzens aller Stifte und des Wiederentfernens wird aufgezeichnet. Die mittlere Zeit von zwei Versuchen wird bestimmt und desto besser ist die Leistung.
Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Überarbeitete Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Der rNSA misst somatosensorische Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall. Die Werte reichen von 0–2, wobei 0 für fehlende Empfindung und 2 für normale Empfindung steht, während Propriozeption mit 0–3 bewertet wird, wobei 0 für fehlende und 3 für Gelenkpositionsgefühl < 10 Grad steht. Nur der Teil der oberen Extremität wird getestet und sein Test wird verwendet, um Veränderungen der Empfindung in der oberen Extremität als Ergebnis der Behandlung zu erkennen.
Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test (SWMT)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention
Der SWMT misst den Berührungsdruck mit Monofilamenten unterschiedlichen Durchmessers. Je kleiner der Durchmesser des Monofilaments, desto schwieriger zu erkennen.
Bei der Nachbehandlung nach den 2 Wochen der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Studienstuhl: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300008653
  • UAB (Andere Kennung: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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