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Terapia de movimiento inducida por restricciones para adultos después de un accidente cerebrovascular con deterioro leve de las extremidades superiores

18 de febrero de 2026 actualizado por: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Terapia de movimiento inducida por restricciones para adultos después de un accidente cerebrovascular con deterioro leve de las extremidades superiores y déficit en el desempeño ocupacional deseado: un estudio piloto

La terapia inducida por restricciones (terapia CI) es un enfoque conductual de la neurorrehabilitación y consta de múltiples componentes que se han aplicado en un método sistemático para mejorar el uso de la extremidad o función abordada en el tratamiento intensivo. La terapia CI para la extremidad superior (UE) más afectada después de un accidente cerebrovascular se administra en sesiones de tratamiento diarias durante días laborables consecutivos. Las sesiones incluyen entrenamiento motor con pruebas cronometradas repetidas usando una técnica llamada dar forma, un conjunto de estrategias conductuales conocidas como Paquete de Transferencia (TP) para mejorar el uso de la mano más afectada en la situación de la vida y estrategias para recordar a los participantes que usen la UE más afectada, incluida la moderación. Se han realizado mejoras sólidas en la cantidad y la calidad del uso con participantes con accidente cerebrovascular con discapacidad UE de leve a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios previos de terapia de CI han explorado el tratamiento para participantes con diversos niveles de deterioro motor de leve a grave que tienen un uso limitado del brazo y la mano más afectados en las actividades cotidianas según lo medido por el Registro de actividad motora (MAL). El Registro de actividad motora (MAL) es una prueba estandarizada utilizada en estudios de terapia de IC para medir la Cantidad de uso y la Calidad de uso de la UE más afectada en la situación de vida. Las personas que superan los criterios máximos con una puntuación media de MAL superior a 2,5 suelen quedar excluidas de los estudios de terapia de CI, ya que potencialmente alcanzarían un efecto máximo en la MAL y no podrían mostrar un cambio de tratamiento significativo. De manera similar, en un entorno clínico, estos individuos a menudo son dados de alta de la terapia ambulatoria por haber alcanzado el máximo beneficio de la terapia tradicional, ya que cada uno puede realizar habilidades básicas con el UE más afectado a pesar de la disparidad de la dificultad continua para realizar tareas motoras de alto nivel. y déficits sensoriales persistentes. Sin embargo, estos pacientes a menudo expresan una fuerte motivación para recuperarse más y volver a realizar actividades de la vida diaria (ADL) y actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) que requieren habilidades motoras complejas (es decir, mecanografía, mensajes de texto, uso de utensilios o herramientas, música). uso de instrumentos, etc.). Presumimos que los participantes con déficit leves de movimiento UE se beneficiarán de la terapia de IC con una intervención enfocada para abordar las habilidades y el desempeño de tareas de alto nivel y medidas de resultado que se seleccionan para este nivel de paciente. Además, cuestionamos si agregar componentes sensoriales a las estrategias de terapia de IC mejorará la sensación del participante para el UE más afectado y ayudará en el uso del UE más afectado en las tareas cotidianas, pero particularmente en tareas motoras desafiantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mary H Bowman, BS OT
  • Número de teléfono: 2059340069
  • Correo electrónico: mbowman@uab.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Mary H Bowman, BS OT
          • Número de teléfono: 2059340069
          • Correo electrónico: mbowman@uab.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • La capacidad de demostrar los criterios mínimos de movimiento activo de UE de 20 grados de extensión de la muñeca desde una posición totalmente flexionada, 10 grados de extensión o abducción del pulgar y 10 grados de extensión de todas las articulaciones de los dedos.
  • Puntuación media de >2,5 en el registro de actividad motora que indica el uso del UE más afectado por parte del participante.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación < 24 en el Mini examen del estado mental
  • Incapacidad para responder las preguntas de MAL y/o proporcionar consentimiento informado
  • La imposibilidad de acudir al entorno de laboratorio para recibir tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia CI de grado 1 + componentes sensoriales
Todos los participantes recibirán la terapia CI de grado 1 + los componentes sensoriales administrados durante un período de dos semanas.
Conductual: Terapia de IC de grado 1 +Componentes sensoriales
Todos los participantes recibirán terapia de IC de grado 1 + componentes sensoriales durante un período de dos semanas. La intervención de tratamiento incluirá todas las estrategias de tratamiento de la Terapia CI, que incluyen: 1) entrenamiento motor supervisado en forma de modelado con ensayos repetidos y práctica de tareas durante 1,5 horas por día durante 5 días laborables durante 2 semanas 2) se incluirá un paquete de transferencia conductual (TP) empleado para ayudar a transferir las habilidades adquiridas por el participante en el laboratorio a la situación de la vida 3) cada participante usará un guante en la mano menos afectada durante la mayor parte de sus horas de vigilia para fomentar el uso de la mano más afectada 4) A los participantes se les asignarán tareas en casa que deberán realizar durante al menos 30 minutos cada día. Se agregarán estrategias de componentes sensoriales para estimular la información sensorial a través del brazo y la mano más afectados, así como para entrenar habilidades de discriminación sensorial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de actividad motora de 45 elementos (MAL)
Periodo de tiempo: En el post tratamiento después de 2 semanas de intervención
La MAL de 45 ítems es una entrevista semiestructurada que evalúa la cantidad de uso y la calidad del uso de los UE más afectados en 45 actividades de la vida diaria. El uso de esta prueba es para determinar el cambio, cuánto y qué tan bien el participante usa el brazo y la mano más afectados fuera del entorno de laboratorio. Se administra antes y después del tratamiento. La puntuación se deriva de una escala de 0 a 5 y se informa como la media de la cantidad de uso (AOU) y la calidad de uso (QOM).
En el post tratamiento después de 2 semanas de intervención
Registro de actividad motora de 45 elementos (MAL)
Periodo de tiempo: A los 3 meses de finalizado el tratamiento
La MAL de 45 ítems es una entrevista semiestructurada que evalúa la cantidad de uso y la calidad del uso de los UE más afectados en 45 actividades de la vida diaria. El uso de esta prueba es para determinar el cambio, cuánto y qué tan bien el participante usa el brazo y la mano más afectados fuera del entorno de laboratorio. Se administra antes y después del tratamiento. La puntuación se deriva de una escala de 0 a 5 y se informa como la media de la cantidad de uso (AOU) y la calidad de uso (QOM).
A los 3 meses de finalizado el tratamiento
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: En el post tratamiento después de las 2 semanas de intervención
El WMFT es una prueba estandarizada que mide la capacidad motora de las extremidades superiores de un participante. Se registra el tiempo de ejecución con cronómetro y se proporciona una puntuación de capacidad funcional (calidad) para cada elemento evaluado. Se administra antes del tratamiento y después del tratamiento. El terapeuta califica la calidad del movimiento en una escala de 0 a 5, donde 0 representa la incapacidad del participante para realizar la tarea y 5 representa el movimiento normal o tan bueno como antes del accidente cerebrovascular, de modo que una puntuación de capacidad funcional más alta es mejor. Un rendimiento más bajo representa un mejor rendimiento.
En el post tratamiento después de las 2 semanas de intervención
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: En el post-tratamiento después de las 2 semanas de intervención
El COPM es una entrevista semiestructurada en la que se le pide al participante que califique las áreas de desempeño ocupacional deseadas para las actividades de la vida diaria y las actividades instrumentales de la vida diaria. El COPM se utiliza para mostrar cambios en el desempeño y satisfacción en áreas deseadas de desempeño ocupacional. En la administración del COPM se utilizan tres escalas, una de importancia, desempeño y satisfacción. Las escalas van del 1 al 10, y la puntuación más alta indica una mejora en la puntuación.
En el post-tratamiento después de las 2 semanas de intervención
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
El COPM es una entrevista semiestructurada en la que se le pide al participante que califique las áreas de desempeño ocupacional deseadas para las actividades de la vida diaria y las actividades instrumentales de la vida diaria. El COPM se utiliza para mostrar cambios en el desempeño y satisfacción en áreas deseadas de desempeño ocupacional. En la administración del COPM se utilizan tres escalas, una de importancia, desempeño y satisfacción. Las escalas van del 1 al 10, y la puntuación más alta indica una mejora en la puntuación.
En el seguimiento a los 3 meses de finalizado el tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: En el post-tratamiento después de las 2 semanas de tratamiento
El BDI es una prueba autoinformada de 21 ítems que mide los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van desde 1-40+ con 11-16 como alteración leve del estado de ánimo, 17-20 depresión clínica limítrofe, 21-30 depresión moderada, 31-40 depresión severa y más de 40 depresión extrema. El BDI administrado antes del tratamiento, después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 meses del tratamiento para detectar cambios en el estado de ánimo.
En el post-tratamiento después de las 2 semanas de tratamiento
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento desde el final de las 2 semanas de tratamiento.
El BDI es una prueba autoinformada de 21 ítems que mide los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van desde 1-40+ con 11-16 como alteración leve del estado de ánimo, 17-20 depresión clínica limítrofe, 21-30 depresión moderada, 31-40 depresión severa y más de 40 depresión extrema. El BDI administrado antes del tratamiento, después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 meses del tratamiento para detectar cambios en el estado de ánimo.
A los 3 meses de seguimiento desde el final de las 2 semanas de tratamiento.
Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: En el post-tratamiento después de las 2 semanas de tratamiento
El SIS es una medida de autoinforme de 8 dominios de calidad de vida y discapacidad después de un accidente cerebrovascular. La puntuación puede variar de 1 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida y menos discapacidad. El SIS se administra en este estudio antes del tratamiento, después del tratamiento ya los 3 meses de seguimiento para detectar cambios en la calidad de vida como resultado del tratamiento.
En el post-tratamiento después de las 2 semanas de tratamiento
Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: A los 3 meses siguientes al final de las 2 semanas de tratamiento.
El SIS es una medida de autoinforme de 8 dominios de calidad de vida y discapacidad después de un accidente cerebrovascular. La puntuación puede variar de 1 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida y menos discapacidad. El SIS se administra en este estudio antes del tratamiento, después del tratamiento ya los 3 meses de seguimiento para detectar cambios en la calidad de vida como resultado del tratamiento.
A los 3 meses siguientes al final de las 2 semanas de tratamiento.
Prueba de clavija de 9 orificios (9HPT)
Periodo de tiempo: En el post-tratamiento después de las 2 semanas de intervención
El 9HPT mide la destreza de los dedos. Se registra el tiempo de ejecución de colocar todas las clavijas y quitarlas nuevamente. Se determina el tiempo medio de dos intentos y el mejor es el rendimiento.
En el post-tratamiento después de las 2 semanas de intervención
Evaluación sensorial de Nottingham revisada (rNSA)
Periodo de tiempo: En el post-tratamiento después de las 2 semanas de intervención
El rNSA mide las deficiencias somatosensoriales después de un accidente cerebrovascular. Las puntuaciones varían de 0 a 2, donde 0 representa ausencia de sensación y 2 representa sensación normal, mientras que la propiocepción se puntúa de 0 a 3, donde 0 representa ausencia y 3 representa sensación de posición articular < 10 grados. Solo se evaluará la porción de la extremidad superior y esta prueba se usará para detectar cambios en la sensibilidad en la extremidad superior como resultado del tratamiento.
En el post-tratamiento después de las 2 semanas de intervención
Prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWMT)
Periodo de tiempo: En el post-tratamiento después de las 2 semanas de intervención
El SWMT mide la presión táctil con monofilamentos de diferentes diámetros. Cuanto menor sea el diámetro del monofilamento, más difícil de detectar.
En el post-tratamiento después de las 2 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Silla de estudio: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300008653
  • UAB (Otro identificador: UAB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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