Thérapie de mouvement induite par la contrainte pour les adultes après un AVC avec une déficience légère des membres supérieurs
21 décembre 2023 mis à jour par: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham
Thérapie de mouvement induite par la contrainte pour les adultes après un AVC avec une déficience légère des membres supérieurs et des déficits dans la performance professionnelle souhaitée : une étude pilote
La thérapie induite par la contrainte (thérapie CI) est une approche comportementale de la neuroréhabilitation et se compose de plusieurs composants qui ont été appliqués dans une méthode systématique pour améliorer l'utilisation du membre ou de la fonction abordée dans le traitement intensif.
La thérapie CI pour les membres supérieurs les plus touchés après un AVC est administrée lors de séances de traitement quotidiennes sur des jours de semaine consécutifs.
Les séances comprennent un entraînement moteur avec des essais répétés et chronométrés utilisant une technique appelée mise en forme, un ensemble de stratégies comportementales connues sous le nom de Transfer Package (TP) pour améliorer l'utilisation de la main la plus affectée dans la situation de la vie, et des stratégies pour rappeler aux participants d'utiliser l'UE la plus touchée, y compris la contention.
Des améliorations robustes dans la quantité et la qualité de l'utilisation ont été réalisées avec des participants à un AVC d'une déficience légère à sévère de l'UE.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures sur la thérapie CI ont exploré le traitement de participants présentant divers niveaux de déficience motrice, de légère à sévère, qui ont une utilisation limitée du bras et de la main les plus touchés dans les activités quotidiennes, mesurées par le journal d'activité motrice (MAL).
Le journal d'activité motrice (MAL) est un test standardisé utilisé dans les études de thérapie IC pour mesurer la quantité d'utilisation et la qualité d'utilisation de l'UE la plus affectée dans la situation de vie.
Les personnes qui dépassent les critères maximaux avec un score MAL moyen supérieur à 2,5 sont généralement exclues des études de thérapie CI car elles pourraient potentiellement atteindre un effet plafond sur le MAL et ne seraient pas en mesure de montrer un changement de traitement significatif.
De même, dans un cadre clinique, ces personnes sortent souvent d'une thérapie ambulatoire comme ayant atteint le maximum d'avantages de la thérapie traditionnelle, car chacune peut généralement exécuter des compétences de base avec l'UE la plus affectée malgré la disparité des difficultés continues à effectuer des tâches motrices de haut niveau. et des déficits sensoriels persistants.
Cependant, ces patients expriment souvent une forte motivation pour obtenir plus de récupération et retourner à l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ) et des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) qui nécessitent des habiletés motrices complexes (c. utilisation d'instruments, etc.).
Nous émettons l'hypothèse que les participants présentant de légers déficits de mouvement de l'UE bénéficieront d'une thérapie CI avec une intervention ciblée pour aborder les compétences et la performance des tâches de haut niveau et les mesures de résultats qui sont sélectionnées pour ce niveau de patient.
Nous nous demandons en outre si l'ajout de composants sensoriels aux stratégies de thérapie CI améliorera la sensation du participant pour l'UE la plus affectée et facilitera l'utilisation de l'UE la plus affectée dans les tâches quotidiennes, mais en particulier dans les tâches motrices difficiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary H Bowman, BS OT
- Numéro de téléphone: 2059340069
- E-mail: mbowman@uab.edu
Lieux d'étude
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Mary H Bowman, BS OT
- Numéro de téléphone: 205-934-0069
- E-mail: mbowman@uab.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois après l'AVC
- La capacité de démontrer les critères de mouvement actif minimum de l'UE de 20 degrés d'extension du poignet à partir d'une position complètement fléchie, 10 degrés d'extension ou d'abduction du pouce et 10 degrés d'extension de toutes les articulations des doigts.
- Score moyen de> 2,5 sur le journal d'activité motrice indiquant l'utilisation par le participant de l'UE la plus affectée.
Critère d'exclusion:
- Score < 24 au mini-examen de l'état mental
- Incapacité de répondre aux questions MAL et/ou de fournir un consentement éclairé
- L'incapacité de venir au laboratoire pour le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie IC de grade 1 + composants sensoriels
Tous les participants recevront la thérapie IC de niveau 1 + composants sensoriels administrés sur une période de deux semaines.
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Tous les participants recevront une thérapie CI + composants sensoriels de niveau 1 sur une période de deux semaines.
L'intervention de traitement comprendra toutes les stratégies de traitement CI Therapy, y compris : 1) un entraînement moteur supervisé sous forme de mise en forme avec des essais répétés et une pratique de tâches pendant 3,5 heures par jour pendant 5 jours de semaine pendant 2 semaines 2) un package de transfert comportemental (TP) sera employé pour faciliter le transfert des compétences acquises par le participant dans le laboratoire à la situation de vie 3) chaque participant portera un gant sur la main la moins affectée pendant la plupart de ses heures d'éveil pour encourager l'utilisation de la main la plus affectée 4) les participants recevront des devoirs à domicile à effectuer pendant au moins 30 minutes chaque jour.
Des stratégies de composants sensoriels seront ajoutées pour stimuler les entrées sensorielles par le bras et la main les plus touchés ainsi que pour entraîner les compétences de discrimination sensorielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal d'activité motrice de 45 éléments (MAL)
Délai: En post traitement après 2 semaines d'intervention
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Le MAL en 45 items est un entretien semi-structuré qui évalue la quantité d'utilisation et la qualité d'utilisation de l'UE la plus affectée dans 45 activités de la vie quotidienne.
L'utilisation de ce test est de déterminer le changement dans quelle mesure et dans quelle mesure le participant utilise le bras et la main les plus touchés en dehors du laboratoire.
Il est administré avant et après le traitement.
Le score est dérivé d'une échelle de 0 à 5 et rapporté comme une moyenne pour la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité d'utilisation (QOM).
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En post traitement après 2 semaines d'intervention
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Journal d'activité motrice de 45 éléments (MAL)
Délai: A 3 mois après la fin du traitement
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Le MAL en 45 items est un entretien semi-structuré qui évalue la quantité d'utilisation et la qualité d'utilisation de l'UE la plus affectée dans 45 activités de la vie quotidienne.
L'utilisation de ce test est de déterminer le changement dans quelle mesure et dans quelle mesure le participant utilise le bras et la main les plus touchés en dehors du laboratoire.
Il est administré avant et après le traitement.
Le score est dérivé d'une échelle de 0 à 5 et rapporté comme une moyenne pour la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité d'utilisation (QOM).
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A 3 mois après la fin du traitement
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: En post traitement après les 2 semaines d'intervention
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Le WMFT est un test standardisé qui mesure la capacité motrice des membres supérieurs d'un participant.
Le temps de performance par chronomètre est enregistré et le score de capacité fonctionnelle (qualité) est fourni pour chaque élément testé.
Il est administré avant le traitement et après le traitement.
La qualité du mouvement est évaluée par le thérapeute sur une échelle de 0 à 5, 0 représentant l'incapacité du participant à effectuer la tâche et 5 représentant un mouvement normal ou aussi bon qu'avant l'AVC, de sorte qu'un score de capacité fonctionnelle plus élevé est meilleur.
Une performance inférieure représente une meilleure performance.
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En post traitement après les 2 semaines d'intervention
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: En post-traitement après les 2 semaines d'intervention
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Le COPM est un entretien semi-structuré dans lequel le participant est invité à évaluer les domaines de performance professionnelle souhaités pour les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Le COPM est utilisé pour montrer les changements de performance et de satisfaction dans les domaines souhaités de performance professionnelle.
Il existe trois échelles utilisées dans l'administration du COPM, l'une pour l'importance, la performance et la satisfaction.
Les échelles vont de 1 à 10, le score le plus élevé indiquant une amélioration du score.
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En post-traitement après les 2 semaines d'intervention
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Au suivi à 3 mois après la fin du traitement.
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Le COPM est un entretien semi-structuré dans lequel le participant est invité à évaluer les domaines de performance professionnelle souhaités pour les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Le COPM est utilisé pour montrer les changements de performance et de satisfaction dans les domaines souhaités de performance professionnelle.
Il existe trois échelles utilisées dans l'administration du COPM, l'une pour l'importance, la performance et la satisfaction.
Les échelles vont de 1 à 10, le score le plus élevé indiquant une amélioration du score.
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Au suivi à 3 mois après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: En post-traitement suivant les 2 semaines de traitement
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Le BDI est un test autodéclaré de 21 items qui mesure les symptômes de la dépression.
Les scores vont de 1 à 40+ avec 11 à 16 comme troubles de l'humeur légers, 17 à 20 dépression clinique limite, 21 à 30 dépression modérée, 31 à 40 dépression sévère et plus de 40 dépression extrême.
Le BDI administré avant le traitement, après le traitement et lors du suivi à 3 mois du traitement pour détecter les changements d'humeur.
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En post-traitement suivant les 2 semaines de traitement
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Au suivi de 3 mois à partir de la fin des 2 semaines de traitement.
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Le BDI est un test autodéclaré de 21 items qui mesure les symptômes de la dépression.
Les scores vont de 1 à 40+ avec 11 à 16 comme troubles de l'humeur légers, 17 à 20 dépression clinique limite, 21 à 30 dépression modérée, 31 à 40 dépression sévère et plus de 40 dépression extrême.
Le BDI administré avant le traitement, après le traitement et lors du suivi à 3 mois du traitement pour détecter les changements d'humeur.
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Au suivi de 3 mois à partir de la fin des 2 semaines de traitement.
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: En post-traitement suivant les 2 semaines de traitement
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Le SIS est une mesure d'auto-évaluation de 8 domaines de la qualité de vie et de l'incapacité suite à un AVC.
Le score peut aller de 1 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie et moins d'invalidité.
Le SIS est administré dans cette étude avant le traitement, après le traitement et au suivi de 3 mois pour détecter les changements dans la qualité de vie à la suite du traitement.
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En post-traitement suivant les 2 semaines de traitement
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: A 3 mois après la fin des 2 semaines de traitement.
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Le SIS est une mesure d'auto-évaluation de 8 domaines de la qualité de vie et de l'incapacité suite à un AVC.
Le score peut aller de 1 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie et moins d'invalidité.
Le SIS est administré dans cette étude avant le traitement, après le traitement et au suivi de 3 mois pour détecter les changements dans la qualité de vie à la suite du traitement.
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A 3 mois après la fin des 2 semaines de traitement.
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Test de cheville à 9 trous (9HPT)
Délai: En post-traitement après les 2 semaines d'intervention
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Le 9HPT mesure la dextérité des doigts.
Le temps de performance pour placer tous les piquets et les retirer à nouveau est enregistré.
Le temps moyen de deux essais est déterminé et meilleure est la performance.
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En post-traitement après les 2 semaines d'intervention
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Évaluation sensorielle de Nottingham révisée (rNSA)
Délai: En post-traitement après les 2 semaines d'intervention
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Le rNSA mesure les troubles somatosensoriels après un AVC.
Les scores vont de 0 à 2, 0 représentant une sensation absente et 2 représentant une sensation normale, tandis que la proprioception est notée de 0 à 3, 0 représentant une absence et 3 représentant une sensation de position articulaire < 10 degrés.
Seule la partie du membre supérieur sera testée et son test sera utilisé pour détecter les changements de sensation dans le membre supérieur à la suite du traitement.
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En post-traitement après les 2 semaines d'intervention
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Test de monofilament de Semmes-Weinstein (SWMT)
Délai: En post-traitement après les 2 semaines d'intervention
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Le SWMT mesure la pression tactile avec des monofilaments de différents diamètres.
Plus le diamètre du monofilament est petit, plus il est difficile à détecter.
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En post-traitement après les 2 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM, Barman J, Bowman MH, Bryson C, Delgado A, Bishop-McKay S. Method for enhancing real-world use of a more affected arm in chronic stroke: transfer package of constraint-induced movement therapy. Stroke. 2013 May;44(5):1383-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000559. Epub 2013 Mar 21.
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- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
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- Suda M, Kawakami M, Okuyama K, Ishii R, Oshima O, Hijikata N, Nakamura T, Oka A, Kondo K, Liu M. Validity and Reliability of the Semmes-Weinstein Monofilament Test and the Thumb Localizing Test in Patients With Stroke. Front Neurol. 2021 Jan 27;11:625917. doi: 10.3389/fneur.2020.625917. eCollection 2020.
- Andrabi M, Taub E, Mckay Bishop S, Morris D, Uswatte G. Acceptability of constraint induced movement therapy: influence of perceived difficulty and expected treatment outcome. Top Stroke Rehabil. 2022 Oct;29(7):507-515. doi: 10.1080/10749357.2021.1956046. Epub 2021 Aug 23.
- Patel P, Kaingade SR, Wilcox A, Lodha N. Force control predicts fine motor dexterity in high-functioning stroke survivors. Neurosci Lett. 2020 Jun 11;729:135015. doi: 10.1016/j.neulet.2020.135015. Epub 2020 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Première publication (Réel)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300008653
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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