Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie voor volwassenen na een beroerte met een lichte beperking van de bovenste ledematen

18 februari 2026 bijgewerkt door: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Beperkte bewegingstherapie voor volwassenen na een beroerte met milde stoornissen van de bovenste ledematen en tekorten in de gewenste beroepsprestaties: een pilotstudie

Constraint-Induced Therapy (CI Therapy) is een gedragsbenadering van neurorevalidatie en bestaat uit meerdere componenten die op een systematische manier zijn toegepast om het gebruik van de ledemaat of functie die tijdens de intensieve behandeling aan bod komt, te verbeteren. CI-therapie voor de meer aangedane bovenste extremiteit (UE) na een beroerte wordt toegediend in dagelijkse behandelsessies gedurende opeenvolgende weekdagen. Sessies omvatten motorische training met herhaalde, getimede proeven met behulp van een techniek die shaping wordt genoemd, een reeks gedragsstrategieën die bekend staan ​​als het Transfer Package (TP) om het gebruik van de meer aangedane hand in de levenssituatie te verbeteren, en strategieën om deelnemers eraan te herinneren om de meer getroffen UE inclusief terughoudendheid. Robuuste verbeteringen in de hoeveelheid en kwalificatie van gebruik zijn gerealiseerd bij deelnemers aan een beroerte met milde tot ernstige UE-stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere CI-therapiestudies hebben behandeling onderzocht voor deelnemers met verschillende niveaus van motorische stoornissen, van licht tot ernstig, die beperkt gebruik van de meer aangedane arm en hand hebben bij dagelijkse activiteiten, zoals gemeten door het Motor Activity Log (MAL). Het Motor Activity Log (MAL) is een gestandaardiseerde test die wordt gebruikt in onderzoeken naar CI-therapie om de mate van gebruik en de gebruikskwaliteit van de meer getroffen UE in de levenssituatie te meten. Individuen die de maximale criteria overschrijden met een gemiddelde MAL-score van meer dan 2,5 worden doorgaans uitgesloten van CI-therapieonderzoeken, omdat ze mogelijk een plafondeffect op de MAL zouden bereiken en geen significante verandering in de behandeling zouden kunnen aantonen. Evenzo worden deze personen in een klinische setting vaak ontslagen uit poliklinische therapie omdat ze het maximale voordeel van traditionele therapie hebben bereikt, aangezien ze doorgaans allemaal basisvaardigheden kunnen uitvoeren met de meer getroffen UE, ondanks de ongelijkheid van aanhoudende problemen met het uitvoeren van motorische taken op hoog niveau. en aanhoudende zintuiglijke tekorten. Deze patiënten uiten echter vaak een sterke motivatie om meer te herstellen en terug te keren naar het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) die complexe motorische vaardigheden vereisen (d.w.z. toetsenborden, sms'en, gebruik van gebruiksvoorwerpen of gereedschap, muzikale instrumentgebruik, enz.). Onze hypothese is dat deelnemers met milde UE-bewegingsbeperkingen baat zullen hebben bij CI-therapie met gerichte interventie om vaardigheden en prestaties van taken op hoog niveau en uitkomstmaten aan te pakken die zijn geselecteerd voor dit patiëntniveau. We vragen ons verder af of het toevoegen van sensorische componenten aan de CI-therapiestrategieën het gevoel van de deelnemer voor de meer getroffen UE zal verbeteren en zal helpen bij het gebruik van de meer getroffen UE bij alledaagse taken, maar vooral bij uitdagende motorische taken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mary H Bowman, BS OT
  • Telefoonnummer: 2059340069
  • E-mail: mbowman@uab.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 maanden na een beroerte
  • Het vermogen om de minimale UE actieve bewegingscriteria te demonstreren van 20 graden polsextensie vanuit een volledig gebogen positie, 10 graden duimextensie of abductie en 10 graden extensie van alle vingergewrichten.
  • Gemiddelde score van> 2,5 op het Motor Activity Log, wat aangeeft dat de deelnemer de meer getroffen UE gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Scoor < 24 op het Mini Mental State Exam
  • Onvermogen om de MAL-vragen te beantwoorden en/of geïnformeerde toestemming te geven
  • Het onvermogen om voor behandeling naar het laboratorium te komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Graad 1 CI-therapie + sensorische componenten
Alle deelnemers krijgen Graad 1 CI-therapie + sensorische componenten toegediend gedurende een periode van twee weken.
Gedragsmatig: Graad 1 CI-therapie + sensorische componenten
Alle deelnemers ontvangen gedurende een periode van twee weken CI-therapie + sensorische componenten van graad 1. De behandelingsinterventie omvat alle behandelstrategieën van CI-therapie, waaronder: 1) motorische training onder toezicht in de vorm van shaping met herhaalde tests en taakoefeningen gedurende 1,5 uur per dag gedurende 5 weekdagen gedurende 2 weken 2) er zal een Behavioral Transfer Package (TP) worden verstrekt gebruikt om de overdracht van door de deelnemer in het laboratorium verworven vaardigheden naar de levenssituatie te vergemakkelijken 3) elke deelnemer zal het grootste deel van de tijd dat hij wakker is een handschoen aan de minder getroffen hand dragen om het gebruik van de meer getroffen hand aan te moedigen 4) Deelnemers krijgen thuisopdrachten die ze dagelijks minimaal 30 minuten moeten uitvoeren. Er zullen sensorische componentstrategieën worden toegevoegd om sensorische input via de meer getroffen arm en hand te stimuleren en om sensorische discriminatievaardigheden te trainen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
45-item Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling na 2 weken interventie
De MAL met 45 items is een semi-gestructureerd interview dat de hoeveelheid gebruik en de kwaliteit van het gebruik van de meer getroffen UE beoordeelt in 45 activiteiten van het dagelijks leven. Het gebruik van deze test is om de verandering te bepalen in hoeverre en hoe goed de deelnemer de meer aangedane arm en hand buiten de laboratoriumomgeving gebruikt. Het wordt voor en na de behandeling toegediend. De score is afgeleid van een schaal van 0-5 en gerapporteerd als een gemiddelde voor de gebruikshoeveelheid (AOU) en de gebruikskwaliteit (QOM).
Bij nabehandeling na 2 weken interventie
45-item Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de behandeling
De MAL met 45 items is een semi-gestructureerd interview dat de hoeveelheid gebruik en de kwaliteit van het gebruik van de meer getroffen UE beoordeelt in 45 activiteiten van het dagelijks leven. Het gebruik van deze test is om de verandering te bepalen in hoeverre en hoe goed de deelnemer de meer aangedane arm en hand buiten de laboratoriumomgeving gebruikt. Het wordt voor en na de behandeling toegediend. De score is afgeleid van een schaal van 0-5 en gerapporteerd als een gemiddelde voor de gebruikshoeveelheid (AOU) en de gebruikskwaliteit (QOM).
3 maanden na het einde van de behandeling
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
De WMFT is een gestandaardiseerde test die de motoriek van de bovenste extremiteiten van een deelnemer meet. De prestatietijd per stopwatch wordt geregistreerd en voor elk getest item wordt een functionele vaardigheidsscore (kwaliteitsscore) gegeven. Het wordt toegediend vóór de behandeling en na de behandeling. De kwaliteit van de beweging wordt door de therapeut beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor het onvermogen van de deelnemer om de taak uit te voeren, en 5 voor normale beweging of zo goed als vóór de beroerte, zodat een hogere functionele vaardigheidsscore beter is. Een lagere prestatie staat voor een betere prestatie.
Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
De COPM is een semi-gestructureerd interview waarin de deelnemer wordt gevraagd om gewenste beroepsprestatiegebieden te beoordelen voor activiteiten van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. De COPM wordt gebruikt om veranderingen in prestaties en tevredenheid op gewenste gebieden van beroepsprestaties weer te geven. Er worden drie schalen gebruikt in de COPM-administratie: een voor belangrijkheid, prestatie en tevredenheid. De schalen lopen van 1 tot 10, waarbij de hoogste score een verbetering van de score aangeeft.
Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Bij follow-up 3 maanden na het einde van de behandeling.
De COPM is een semi-gestructureerd interview waarin de deelnemer wordt gevraagd om gewenste beroepsprestatiegebieden te beoordelen voor activiteiten van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. De COPM wordt gebruikt om veranderingen in prestaties en tevredenheid op gewenste gebieden van beroepsprestaties weer te geven. Er worden drie schalen gebruikt in de COPM-administratie: een voor belangrijkheid, prestatie en tevredenheid. De schalen lopen van 1 tot 10, waarbij de hoogste score een verbetering van de score aangeeft.
Bij follow-up 3 maanden na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling na de 2 weken behandeling
De BDI is een zelfgerapporteerde test met 21 items die de symptomen van depressie meet. Scores variëren van 1-40+ met 11-16 als milde stemmingsstoornis, 17-20 borderline klinische depressie, 21-30 matige depressie, 31-40 ernstige depressie en meer dan 40 extreme depressie. De BDI toegediend vóór de behandeling, na de behandeling en in de follow-up na 3 maanden na de behandeling om stemmingswisselingen te detecteren.
Bij nabehandeling na de 2 weken behandeling
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up vanaf het einde van de 2 weken behandeling.
De BDI is een zelfgerapporteerde test met 21 items die de symptomen van depressie meet. Scores variëren van 1-40+ met 11-16 als milde stemmingsstoornis, 17-20 borderline klinische depressie, 21-30 matige depressie, 31-40 ernstige depressie en meer dan 40 extreme depressie. De BDI toegediend vóór de behandeling, na de behandeling en in de follow-up na 3 maanden na de behandeling om stemmingswisselingen te detecteren.
Na 3 maanden follow-up vanaf het einde van de 2 weken behandeling.
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling na 2 weken behandeling
De SIS is een zelfrapportagemaatstaf van 8 domeinen van kwaliteit van leven en invaliditeit na een beroerte. De score kan variëren van 1-100, waarbij een hogere score wijst op een betere kwaliteit van leven en minder handicaps. De SIS wordt in deze studie afgenomen vóór de behandeling, na de behandeling en na 3 maanden follow-up om veranderingen in de kwaliteit van leven als gevolg van de behandeling op te sporen.
Bij nabehandeling na 2 weken behandeling
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de 2 weken behandeling.
De SIS is een zelfrapportagemaatstaf van 8 domeinen van kwaliteit van leven en invaliditeit na een beroerte. De score kan variëren van 1-100, waarbij een hogere score wijst op een betere kwaliteit van leven en minder handicaps. De SIS wordt in deze studie afgenomen vóór de behandeling, na de behandeling en na 3 maanden follow-up om veranderingen in de kwaliteit van leven als gevolg van de behandeling op te sporen.
3 maanden na het einde van de 2 weken behandeling.
Peg-test met 9 gaten (9HPT)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
De 9HPT meet vingervaardigheid. De uitvoeringstijd van het plaatsen van alle pinnen en het weer verwijderen ervan wordt geregistreerd. De gemiddelde tijd van twee proeven wordt bepaald en hoe beter de prestatie.
Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
Herziene nottingham sensorische beoordeling (rNSA)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
De rNSA meet somatosensorische stoornissen na een beroerte. De scores variëren van 0-2, waarbij 0 staat voor afwezig gevoel en 2 voor normaal gevoel, terwijl proprioceptie wordt gescoord als 0-3, waarbij 0 afwezig staat en 3 staat voor gewrichtspositiegevoel < 10 graden. Alleen het gedeelte van de bovenste extremiteit wordt getest en zijn test zal worden gebruikt om veranderingen in het gevoel in de bovenste extremiteit als gevolg van de behandeling te detecteren.
Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
Semmes-Weinstein monofilamenttest (SWMT)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling na de 2 weken interventie
De SWMT meet de aanrakingsdruk met monofilamenten van verschillende diameters. Hoe kleiner de diameter van het monofilament, hoe moeilijker te detecteren.
Bij nabehandeling na de 2 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300008653
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren