Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia del movimento indotta da costrizione per adulti post-ictus con lieve compromissione degli arti superiori

18 febbraio 2026 aggiornato da: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Terapia del movimento indotta da costrizione per adulti post-ictus con compromissione lieve degli arti superiori e deficit nelle prestazioni occupazionali desiderate: uno studio pilota

La terapia indotta da vincoli (terapia CI) è un approccio comportamentale alla neuroriabilitazione e consiste in più componenti che sono stati applicati in un metodo sistematico per migliorare l'uso dell'arto o della funzione affrontata nel trattamento intensivo. CI La terapia per l'arto superiore (UE) più colpito dopo l'ictus viene somministrata in sessioni di trattamento giornaliere per giorni consecutivi della settimana. Le sessioni includono allenamento motorio con ripetute prove cronometrate utilizzando una tecnica chiamata shaping, un insieme di strategie comportamentali note come Transfer Package (TP) per migliorare l'uso della mano più colpita nella situazione della vita e strategie per ricordare ai partecipanti di usare l'UE più colpita compresa la moderazione. Miglioramenti sostanziali nella quantità e nella qualificazione dell'uso sono stati realizzati con partecipanti a ictus con compromissione dell'UE da lieve a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi sulla terapia CI hanno esplorato il trattamento per i partecipanti con vari livelli di compromissione motoria da lieve a grave che hanno un uso limitato del braccio e della mano più colpiti nelle attività quotidiane come misurato dal Motor Activity Log (MAL). Il registro delle attività motorie (MAL) è un test standardizzato utilizzato negli studi sulla terapia dell'IC per misurare la quantità di utilizzo e la qualità dell'uso dell'UE più colpita nella situazione di vita. Gli individui che superano i criteri massimi con un punteggio MAL medio superiore a 2,5 sono in genere esclusi dagli studi sulla terapia CI poiché potrebbero raggiungere un effetto massimo sul MAL e non sarebbero in grado di mostrare un cambiamento significativo del trattamento. Allo stesso modo, in un contesto clinico, questi individui vengono spesso dimessi dalla terapia ambulatoriale poiché hanno raggiunto il massimo beneficio della terapia tradizionale poiché ciascuno può tipicamente eseguire abilità di base con l'UE più affetto nonostante la disparità di continua difficoltà nell'esecuzione di compiti motori di alto livello e persistenti deficit sensoriali. Tuttavia, questi pazienti spesso esprimono una forte motivazione per ottenere un maggiore recupero e tornare a svolgere attività della vita quotidiana (ADL) e attività strumentali della vita quotidiana (IADL) che richiedono abilità motorie complesse (ad es. uso di strumenti, ecc.). Ipotizziamo che i partecipanti con lievi deficit di movimento dell'UE trarranno beneficio dalla terapia CI con un intervento mirato per affrontare le abilità e le prestazioni di compiti di alto livello e misure di esito selezionate per questo livello di paziente. Ci chiediamo inoltre se l'aggiunta di componenti sensoriali alle strategie di terapia CI migliorerà la sensazione del partecipante per l'UE più colpita e aiuterà l'UE più colpita nell'uso nelle attività quotidiane, ma in particolare nelle attività motorie impegnative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mary H Bowman, BS OT
  • Numero di telefono: 2059340069
  • Email: mbowman@uab.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
          • Mary H Bowman, BS OT
          • Numero di telefono: 2059340069
          • Email: mbowman@uab.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 6 mesi dopo l'ictus
  • La capacità di dimostrare i criteri minimi di movimento attivo dell'UE di 20 gradi di estensione del polso da una posizione completamente flessa, 10 gradi di estensione o abduzione del pollice e 10 gradi di estensione di tutte le articolazioni delle dita.
  • Punteggio medio di> 2,5 sul registro delle attività motorie che indica l'uso da parte del partecipante dell'UE più affetto.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio <24 al Mini Mental State Exam
  • Incapacità di rispondere alle domande MAL e/o di fornire il consenso informato
  • L'impossibilità di entrare in laboratorio per il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia IC di grado 1 + Componenti sensoriali
Tutti i partecipanti riceveranno la terapia CI di grado 1 + componenti sensoriali somministrati per un periodo di due settimane.
Comportamentale: Terapia CI di grado 1 + componenti sensoriali
Tutti i partecipanti riceveranno terapia CI di grado 1 + componenti sensoriali per un periodo di due settimane. L'intervento terapeutico includerà tutte le strategie di trattamento della terapia CI, tra cui: 1) allenamento motorio supervisionato sotto forma di modellamento con prove ripetute e pratica pratica per 1,5 ore al giorno per 5 giorni feriali per 2 settimane 2) sarà un pacchetto di trasferimento comportamentale (TP) impiegato per favorire il trasferimento delle competenze acquisite dal partecipante in laboratorio alla situazione di vita 3) ogni partecipante indosserà un guanto sulla mano meno colpita per la maggior parte delle ore di veglia per incoraggiare l'uso della mano più colpita 4) Ai partecipanti verranno assegnati dei compiti a casa da svolgere per almeno 30 minuti ogni giorno. Verranno aggiunte strategie relative alla componente sensoriale per stimolare l'input sensoriale attraverso il braccio e la mano più colpiti, nonché per allenare le capacità di discriminazione sensoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro delle attività motorie a 45 elementi (MAL)
Lasso di tempo: Al post trattamento dopo 2 settimane di intervento
Il 45-Item MAL è un'intervista semi-strutturata che valuta la quantità di utilizzo e la qualità di utilizzo dell'UE più colpita in 45 attività della vita quotidiana. L'uso di questo test è determinare il cambiamento di quanto e quanto bene il partecipante utilizza il braccio e la mano più colpiti al di fuori dell'impostazione di laboratorio. Viene somministrato prima e dopo il trattamento. Il punteggio è derivato da una scala 0-5 e riportato come media per la quantità di utilizzo (AOU) e la qualità di utilizzo (QOM).
Al post trattamento dopo 2 settimane di intervento
Registro delle attività motorie a 45 elementi (MAL)
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla fine del trattamento
Il 45-Item MAL è un'intervista semi-strutturata che valuta la quantità di utilizzo e la qualità di utilizzo dell'UE più colpita in 45 attività della vita quotidiana. L'uso di questo test è determinare il cambiamento di quanto e quanto bene il partecipante utilizza il braccio e la mano più colpiti al di fuori dell'impostazione di laboratorio. Viene somministrato prima e dopo il trattamento. Il punteggio è derivato da una scala 0-5 e riportato come media per la quantità di utilizzo (AOU) e la qualità di utilizzo (QOM).
A 3 mesi dalla fine del trattamento
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Al post trattamento dopo le 2 settimane di intervento
Il WMFT è un test standardizzato che misura l'abilità motoria degli arti superiori di un partecipante. Viene registrato il tempo di prestazione del cronometro e viene fornito il punteggio di abilità funzionale (qualità) per ogni elemento testato. Viene somministrato prima del trattamento e dopo il trattamento. La qualità del movimento è valutata dal terapista su una scala da 0 a 5 dove 0 rappresenta l'incapacità del partecipante di eseguire il compito e 5 rappresenta il movimento normale o buono come prima dell'ictus, in modo tale che un punteggio di abilità funzionale più alto è migliore. Una prestazione inferiore rappresenta una prestazione migliore.
Al post trattamento dopo le 2 settimane di intervento
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Al post-trattamento dopo le 2 settimane di intervento
La COPM è un'intervista semi strutturata in cui al partecipante viene chiesto di valutare le aree di performance occupazionale desiderate per le attività della vita quotidiana e le attività strumentali della vita quotidiana. Il COPM viene utilizzato per mostrare i cambiamenti nelle prestazioni e nella soddisfazione nelle aree desiderate delle prestazioni occupazionali. Esistono tre scale utilizzate nell'amministrazione COPM: una per importanza, prestazioni e soddisfazione. Le scale vanno da 1 a 10 con il punteggio più alto che indica un miglioramento del punteggio.
Al post-trattamento dopo le 2 settimane di intervento
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi dalla fine del trattamento.
La COPM è un'intervista semi strutturata in cui al partecipante viene chiesto di valutare le aree di performance occupazionale desiderate per le attività della vita quotidiana e le attività strumentali della vita quotidiana. Il COPM viene utilizzato per mostrare i cambiamenti nelle prestazioni e nella soddisfazione nelle aree desiderate delle prestazioni occupazionali. Esistono tre scale utilizzate nell'amministrazione COPM: una per importanza, prestazioni e soddisfazione. Le scale vanno da 1 a 10 con il punteggio più alto che indica un miglioramento del punteggio.
Al follow-up a 3 mesi dalla fine del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Al post-trattamento dopo le 2 settimane di trattamento
Il BDI è un test auto-riferito con 21 item che misura i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 1-40+ con 11-16 come lieve disturbo dell'umore, 17-20 depressione clinica borderline, 21-30 depressione moderata, 31-40 depressione grave e oltre 40 depressione estrema. Il BDI somministrato prima del trattamento, dopo il trattamento e nel follow-up a 3 mesi dal trattamento per rilevare i cambiamenti dell'umore.
Al post-trattamento dopo le 2 settimane di trattamento
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up dalla fine delle 2 settimane di trattamento.
Il BDI è un test auto-riferito con 21 item che misura i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 1-40+ con 11-16 come lieve disturbo dell'umore, 17-20 depressione clinica borderline, 21-30 depressione moderata, 31-40 depressione grave e oltre 40 depressione estrema. Il BDI somministrato prima del trattamento, dopo il trattamento e nel follow-up a 3 mesi dal trattamento per rilevare i cambiamenti dell'umore.
A 3 mesi di follow-up dalla fine delle 2 settimane di trattamento.
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: Al post-trattamento dopo le 2 settimane di trattamento
Il SIS è una misura self-report di 8 domini di qualità della vita e disabilità dopo l'ictus. Il punteggio può variare da 1 a 100 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita e meno disabilità. Il SIS viene somministrato in questo studio prima del trattamento, dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up per rilevare i cambiamenti nella qualità della vita a seguito del trattamento.
Al post-trattamento dopo le 2 settimane di trattamento
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla fine delle 2 settimane di trattamento.
Il SIS è una misura self-report di 8 domini di qualità della vita e disabilità dopo l'ictus. Il punteggio può variare da 1 a 100 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita e meno disabilità. Il SIS viene somministrato in questo studio prima del trattamento, dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up per rilevare i cambiamenti nella qualità della vita a seguito del trattamento.
A 3 mesi dalla fine delle 2 settimane di trattamento.
Test piolo a 9 fori (9HPT)
Lasso di tempo: Al post-trattamento dopo le 2 settimane di intervento
Il 9HPT misura la destrezza delle dita. Viene registrato il tempo di esecuzione di posizionare tutti i pioli e rimuoverli nuovamente. Il tempo medio di due prove è determinato e migliore è la prestazione.
Al post-trattamento dopo le 2 settimane di intervento
Nottingham Sensory Assessment (rNSA) rivisto
Lasso di tempo: Al post-trattamento dopo le 2 settimane di intervento
L'rNSA misura le menomazioni somatosensoriali dopo l'ictus. I punteggi vanno da 0-2 con 0 che rappresenta la sensazione assente e 2 che rappresenta la sensazione normale, mentre la propriocezione è valutata come 0-3 con 0 che rappresenta l'assenza e 3 che rappresenta il senso della posizione articolare < 10 gradi. Verrà testata solo la parte dell'estremità superiore e il suo test verrà utilizzato per rilevare i cambiamenti nella sensazione nell'estremità superiore a seguito del trattamento.
Al post-trattamento dopo le 2 settimane di intervento
Test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWMT)
Lasso di tempo: Al post-trattamento dopo le 2 settimane di intervento
Lo SWMT misura la pressione di tocco con monofilamenti di diverso diametro. Più piccolo è il diametro del monofilamento, più difficile da rilevare.
Al post-trattamento dopo le 2 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300008653
  • UAB (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi