Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begrensningsindusert bevegelsesterapi for voksne etter et slag med lett nedsatt øvre ekstremitet

18. februar 2026 oppdatert av: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Begrensningsindusert bevegelsesterapi for voksne etter hjerneslag med lett nedsatt øvre ekstremitet og mangler i ønsket yrkesytelse: En pilotstudie

Constraint-Induced Therapy (CI Therapy) er en atferdsmessig tilnærming til nevrorehabilitering og består av multikomponenter som har blitt brukt i en systematisk metode for å forbedre bruken av lemmen eller funksjonen som tas opp i den intensive behandlingen. CI-terapi for mer berørte øvre ekstremiteter (UE) etter hjerneslag administreres i daglige behandlingsøkter over påfølgende ukedager. Økter inkluderer motorisk trening med gjentatte, tidsbestemte forsøk ved bruk av en teknikk kalt shaping, et sett med atferdsstrategier kjent som Transfer Package (TP) for å forbedre bruken av den mer berørte hånden i livssituasjonen, og strategier for å minne deltakerne på å bruke den mer berørte UE inkludert tilbakeholdenhet. Robuste forbedringer i mengden og kvalifiserer for bruk har blitt realisert med slagdeltakere fra mild til alvorlig UE svekkelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere CI-terapistudier har utforsket behandling for deltakere med varierte nivåer av motorisk svekkelse fra mild til alvorlig som har begrenset bruk av den mer berørte armen og hånden i daglige aktiviteter målt ved motorisk aktivitetslogg (MAL). Motor Activity Log (MAL) er en standardisert test som brukes i CI-terapistudier for å måle mengden bruk og brukskvaliteten til den mer berørte UE i livssituasjonen. Personer som overskrider maksimale kriterier med en gjennomsnittlig MAL-skåre høyere enn 2,5, blir vanligvis ekskludert fra CI-terapistudier siden de potensielt vil treffe en takeffekt på MAL og ikke vil være i stand til å vise en meningsfull behandlingsendring. Tilsvarende, i en klinisk setting, blir disse individene ofte utskrevet fra poliklinisk terapi som å ha nådd maksimal fordel av tradisjonell terapi, siden hver enkelt typisk kan utføre grunnleggende ferdigheter med den mer berørte UE til tross for ulikheten i vedvarende problemer med å utføre motoriske oppgaver på høyt nivå og vedvarende sensoriske mangler. Imidlertid uttrykker disse pasientene ofte sterk motivasjon for å få mer restitusjon og gå tilbake til å utføre daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) som krever komplekse motoriske ferdigheter (dvs. keyboard, teksting, bruk av redskaper eller verktøy, musikalsk instrumentbruk osv.). Vi antar at deltakere med milde UE-bevegelsesmangler vil ha nytte av CI-terapi med fokusert intervensjon for å adressere ferdigheter og ytelse av oppgaver på høyt nivå og utfallsmål som er valgt for dette pasientnivået. Vi stiller videre spørsmål ved om det å legge til sensoriske komponenter til CI-terapistrategiene vil forbedre deltakerens følelse for den mer berørte UE og hjelpe til med den mer berørte UE-bruken i hverdagslige oppgaver, men spesielt i utfordrende motoriske oppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mary H Bowman, BS OT
  • Telefonnummer: 2059340069
  • E-post: mbowman@uab.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 6 måneder etter hjerneslag
  • Evnen til å demonstrere minimum UE aktiv bevegelseskriterier på 20 graders håndleddsforlengelse fra en fullstendig bøyd stilling, 10 graders tommelekstensjon eller abduksjon og 10 graders ekstensjon av alle fingerledd.
  • Gjennomsnittlig poengsum på >2,5 på motoraktivitetsloggen som indikerer deltakerens bruk av den mer berørte UE.

Ekskluderingskriterier:

  • Poeng < 24 på Mini Mental State Exam
  • Manglende evne til å svare på MAL-spørsmålene og/eller gi informert samtykke
  • Manglende evne til å komme inn til laboratoriemiljøet for behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grad 1 CI-terapi + sensoriske komponenter
Alle deltakere vil motta grad 1 CI-terapi + sensoriske komponenter administrert over en periode på to uker.
Atferdsmessig: Grad 1 CI-terapi +Sansekomponenter
Alle deltakere vil motta grad 1 CI-terapi + sensoriske komponenter over en periode på to uker. Behandlingsintervensjonen vil inkludere alle behandlingsstrategier for CI-terapi inkludert: 1) overvåket motorisk trening i form av forming med gjentatte forsøk og oppgaveøvelse i 1,5 timer per dag i 5 hverdager i 2 uker 2) en atferdsoverføringspakke (TP) vil bli ansatt for å hjelpe til med å overføre ferdigheter oppnådd av deltakeren i laboratoriet til livssituasjonen 3) hver deltaker vil bruke en vott på den mindre berørte hånden i det meste av sine våkne timer for å oppmuntre til bruk av den mer berørte hånden 4) deltakerne vil få hjemmeoppgaver som skal utføres i minst 30 minutter hver dag. Sensoriske komponentstrategier vil bli lagt til for å stimulere sensoriske input gjennom den mer berørte arm og hånd, samt for å trene sensoriske diskrimineringsferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
45-elementers motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
45-Item MAL er et semistrukturert intervju som vurderer bruksmengden og kvaliteten på bruken av den mer berørte UE i 45 daglige aktiviteter. Bruken av denne testen er å bestemme endringen hvor mye og hvor godt deltakeren bruker den mest berørte armen og hånden utenfor laboratoriemiljøet. Det administreres før og etter behandling. Poengsummen er utledet fra en 0-5 skala og rapportert som et gjennomsnitt for mengden av bruk (AOU) og kvaliteten på bruken (QOM).
Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
45-elementers motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet behandling
45-Item MAL er et semistrukturert intervju som vurderer bruksmengden og kvaliteten på bruken av den mer berørte UE i 45 daglige aktiviteter. Bruken av denne testen er å bestemme endringen hvor mye og hvor godt deltakeren bruker den mest berørte armen og hånden utenfor laboratoriemiljøet. Det administreres før og etter behandling. Poengsummen er utledet fra en 0-5 skala og rapportert som et gjennomsnitt for mengden av bruk (AOU) og kvaliteten på bruken (QOM).
3 måneder etter avsluttet behandling
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
WMFT er en standardisert test som måler den motoriske evnen til overekstremitetene til en deltaker. Ytelsestiden med stoppeklokke registreres og funksjonsevne (kvalitets) poengsum er gitt for hvert testet element. Det gis før behandling og etter behandling. Bevegelseskvaliteten vurderes av terapeuten på en skala fra 0-5 der 0 representerer deltakerens manglende evne til å utføre oppgaven, og 5 representerer normal bevegelse eller like god som før slaget, slik at en høyere funksjonsevnescore er bedre. En lavere ytelse representerer en bedre ytelse.
Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
COPM er et semistrukturert intervju der deltakeren blir bedt om å vurdere ønskede yrkesytelsesområder for dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. COPM brukes til å vise endringer i ytelse og tilfredshet i ønskede områder av yrkesytelse. Det er tre skalaer som brukes i COPM-administrasjonen, en for viktighet, ytelse og tilfredshet. Skalaene varierer fra 1-10 med den høyeste poengsummen som indikerer en forbedring i poengsummen.
Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ved oppfølging 3 måneder etter avsluttet behandling.
COPM er et semistrukturert intervju der deltakeren blir bedt om å vurdere ønskede yrkesytelsesområder for dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. COPM brukes til å vise endringer i ytelse og tilfredshet i ønskede områder av yrkesytelse. Det er tre skalaer som brukes i COPM-administrasjonen, en for viktighet, ytelse og tilfredshet. Skalaene varierer fra 1-10 med den høyeste poengsummen som indikerer en forbedring i poengsummen.
Ved oppfølging 3 måneder etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved etterbehandling etter 2 ukers behandling
BDI er en selvrapportert test med 21 elementer som måler symptomene på depresjon. Poeng varierer fra 1-40+ med 11-16 som mild humørforstyrrelse, 17-20 borderline klinisk depresjon, 21-30 moderat depresjon, 31-40 alvorlig depresjon og over 40 ekstrem depresjon. BDI administrert før behandling, etter behandling og i oppfølging 3 måneder etter behandling for å oppdage endringer i humør.
Ved etterbehandling etter 2 ukers behandling
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Etter 3 måneders oppfølging fra slutten av de 2 ukene med behandling.
BDI er en selvrapportert test med 21 elementer som måler symptomene på depresjon. Poeng varierer fra 1-40+ med 11-16 som mild humørforstyrrelse, 17-20 borderline klinisk depresjon, 21-30 moderat depresjon, 31-40 alvorlig depresjon og over 40 ekstrem depresjon. BDI administrert før behandling, etter behandling og i oppfølging 3 måneder etter behandling for å oppdage endringer i humør.
Etter 3 måneders oppfølging fra slutten av de 2 ukene med behandling.
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Ved etterbehandling etter 2 ukers behandling
SIS er et selvrapporteringsmål på 8 domener for livskvalitet og funksjonshemming etter hjerneslag. Poengsummen kan variere fra 1-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet og mindre funksjonshemming. SIS administreres i denne studien ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging for å oppdage endringer i livskvalitet som følge av behandlingen.
Ved etterbehandling etter 2 ukers behandling
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av de 2 ukene med behandling.
SIS er et selvrapporteringsmål på 8 domener for livskvalitet og funksjonshemming etter hjerneslag. Poengsummen kan variere fra 1-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet og mindre funksjonshemming. SIS administreres i denne studien ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging for å oppdage endringer i livskvalitet som følge av behandlingen.
3 måneder etter slutten av de 2 ukene med behandling.
9-hulls pinnetest (9HPT)
Tidsramme: Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
9HPT måler fingerferdighet. Utførelsestiden for å plassere alle knagger og fjerne dem igjen, registreres. Gjennomsnittstiden for to forsøk bestemmes og jo bedre ytelse.
Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
Revidert Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
RNSA måler somatosensoriske svekkelser etter hjerneslag. Skårene varierer fra 0-2 med 0 som representerer fraværende følelse og 2 som representerer normal følelse, mens propriosepsjon er skåret som 0-3 med 0 som representerer fraværende og 3 som representerer leddposisjonssans < 10 grader. Kun den øvre ekstremitetsdelen vil bli testet, og testen hans vil bli brukt til å oppdage endringer i følelsen i overekstremiteten som følge av behandlingen.
Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT)
Tidsramme: Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon
SWMT måler berøringstrykket med monofilamenter med forskjellige diametre. Jo mindre diameteren på monofilamentet er, jo vanskeligere å oppdage.
Ved etterbehandling etter 2 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Studiestol: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300008653
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere