Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tvangsinduceret bevægelsesterapi for voksne efter slagtilfælde med let svækkelse af øvre ekstremiteter

18. februar 2026 opdateret af: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Begrænsningsinduceret bevægelsesterapi for voksne efter slagtilfælde med let svækkelse af øvre ekstremiteter og underskud i ønsket arbejdspræstation: en pilotundersøgelse

Constraint-Induced Therapy (CI Therapy) er en adfærdsmæssig tilgang til neurorehabilitering og består af multikomponenter, der er blevet anvendt i en systematisk metode til at forbedre brugen af ​​det lem eller den funktion, der behandles i den intensive behandling. CI-terapi for de mere påvirkede øvre ekstremiteter (UE) efter slagtilfælde administreres i daglige behandlingssessioner over på hinanden følgende hverdage. Sessioner inkluderer motorisk træning med gentagne, tidsbestemte forsøg med en teknik kaldet formgivning, et sæt adfærdsstrategier kendt som Transfer Package (TP) til at forbedre brugen af ​​den mere berørte hånd i livssituationen og strategier til at minde deltagerne om at bruge den mere berørte UE inklusive tilbageholdenhed. Robuste forbedringer i mængden og kvalificeret brug er blevet realiseret med deltagere i slagtilfælde fra mild til svær UE svækkelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser af CI-terapi har undersøgt behandling af deltagere med varierende niveauer af motorisk svækkelse fra mild til svær, som har begrænset brug af den mere berørte arm og hånd i daglige aktiviteter målt ved Motor Activity Log (MAL). Motor Activity Log (MAL) er en standardiseret test, der bruges i CI-terapistudier til at måle mængden af ​​brug og brugskvaliteten af ​​den mere berørte UE i livssituationen. Personer, der overskrider maksimale kriterier med en gennemsnitlig MAL-score højere end 2,5, udelukkes typisk fra CI-terapistudier, da de potentielt ville ramme en lofteffekt på MAL og ikke ville være i stand til at vise en meningsfuld behandlingsændring. Tilsvarende udskrives disse personer i et klinisk miljø ofte fra ambulant terapi, da de har nået det maksimale udbytte af traditionel terapi, da de hver især typisk kan udføre grundlæggende færdigheder med den mere berørte UE på trods af forskellen mellem vedvarende vanskeligheder med at udføre motoriske opgaver på højt niveau og vedvarende sensoriske mangler. Disse patienter giver dog ofte udtryk for en stærk motivation til at opnå mere restitution og vende tilbage til at udføre daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL), der kræver komplekse motoriske færdigheder (f. brug af instrumenter osv.). Vi antager, at deltagere med mild UE-bevægelsesdeficit vil drage fordel af CI-terapi med fokuseret intervention for at adressere færdigheder og udførelse af opgaver på højt niveau og resultatmål, der er udvalgt for dette patientniveau. Vi stiller yderligere spørgsmålstegn ved, om tilføjelse af sensoriske komponenter til CI-terapistrategierne vil forbedre deltagerens fornemmelse for den mere berørte UE og hjælpe med den mere berørte UE-brug i daglige opgaver, men især i udfordrende motoriske opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mary H Bowman, BS OT
  • Telefonnummer: 2059340069
  • E-mail: mbowman@uab.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 6 måneder efter slagtilfælde
  • Evnen til at demonstrere minimumskriterierne for aktiv UE-bevægelse på 20 graders håndledsudstrækning fra en fuldt bøjet position, 10 graders tommelfingerforlængelse eller abduktion og 10 graders forlængelse af alle fingerled.
  • Gennemsnitlig score på >2,5 på motoraktivitetsloggen, hvilket angiver deltagerens brug af den mere berørte UE.

Ekskluderingskriterier:

  • Score<24 på Mini Mental State Exam
  • Manglende evne til at besvare MAL-spørgsmålene og/eller give informeret samtykke
  • Manglende evne til at komme ind i laboratoriemiljøet til behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grad 1 CI-terapi + sensoriske komponenter
Alle deltagere vil modtage Grad 1 CI-terapi + sensoriske komponenter administreret over en to-ugers periode.
Alle deltagere vil modtage grad 1 CI-terapi + sensoriske komponenter over en periode på to uger. Behandlingsinterventionen vil omfatte alle CI Terapi behandlingsstrategier, herunder: 1) superviseret motorisk træning i form af shaping med gentagne forsøg og opgaveøvelse i 1,5 time om dagen i 5 hverdage i 2 uger 2) en adfærdsoverførselspakke (TP) vil være ansat til at hjælpe med at overføre færdigheder opnået af deltageren i laboratoriet til livssituationen 3) hver deltager vil bære en lute på den mindre berørte hånd i det meste af deres vågne timer for at tilskynde til brug af den mere berørte hånd 4) deltagerne får hjemmeopgaver, der skal udføres i mindst 30 minutter hver dag. Sansekomponentstrategier vil blive tilføjet for at stimulere sensorisk input gennem den mere berørte arm og hånd samt for at træne sensoriske diskriminationsevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoraktivitetslog med 45 punkter (MAL)
Tidsramme: Efter behandling efter 2 ugers intervention
45-Item MAL er et semi-struktureret interview, der vurderer mængden af ​​brug og kvaliteten af ​​brugen af ​​den mere berørte UE i 45 aktiviteter i dagligdagen. Brugen af ​​denne test er at bestemme ændringen, hvor meget og hvor godt deltageren bruger den mere berørte arm og hånd uden for laboratoriemiljøet. Det administreres før og efter behandling. Scoren er udledt fra en 0-5 skala og rapporteret som et gennemsnit for mængden af ​​brug (AOU) og kvaliteten af ​​brugen (QOM).
Efter behandling efter 2 ugers intervention
Motoraktivitetslog med 45 punkter (MAL)
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
45-Item MAL er et semi-struktureret interview, der vurderer mængden af ​​brug og kvaliteten af ​​brugen af ​​den mere berørte UE i 45 aktiviteter i dagligdagen. Brugen af ​​denne test er at bestemme ændringen, hvor meget og hvor godt deltageren bruger den mere berørte arm og hånd uden for laboratoriemiljøet. Det administreres før og efter behandling. Scoren er udledt fra en 0-5 skala og rapporteret som et gennemsnit for mængden af ​​brug (AOU) og kvaliteten af ​​brugen (QOM).
3 måneder efter endt behandling
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Ved postbehandling efter de 2 ugers intervention
WMFT er en standardiseret test, der måler den motoriske evne af en deltagers øvre ekstremiteter. Ydeevnetiden med stopur registreres, og funktionsevne (kvalitets) score gives for hvert testet emne. Det indgives før behandling og efter behandling. Bevægelseskvaliteten vurderes af terapeuten på en skala fra 0-5, hvor 0 repræsenterer deltagerens manglende evne til at udføre opgaven, og 5 repræsenterer normal bevægelse eller lige så god som før slagtilfældet, således at en højere funktionsevnescore er bedre. En lavere ydeevne repræsenterer en bedre ydeevne.
Ved postbehandling efter de 2 ugers intervention
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ved efterbehandling efter de 2 ugers intervention
COPM er et semistruktureret interview, hvor deltageren bliver bedt om at bedømme ønskede erhvervsmæssige præstationsområder for dagligdagsaktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. COPM bruges til at vise ændringer i præstationer og tilfredshed inden for ønskede områder af erhvervsmæssig præstation. Der er tre skalaer, der bruges i COPM-administrationen, en for vigtighed, ydeevne og tilfredshed. Skalaerne går fra 1-10, hvor den højeste score indikerer en forbedring af scoren.
Ved efterbehandling efter de 2 ugers intervention
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ved opfølgning 3 måneder efter endt behandling.
COPM er et semistruktureret interview, hvor deltageren bliver bedt om at bedømme ønskede erhvervsmæssige præstationsområder for dagligdagsaktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. COPM bruges til at vise ændringer i præstationer og tilfredshed inden for ønskede områder af erhvervsmæssig præstation. Der er tre skalaer, der bruges i COPM-administrationen, en for vigtighed, ydeevne og tilfredshed. Skalaerne går fra 1-10, hvor den højeste score indikerer en forbedring af scoren.
Ved opfølgning 3 måneder efter endt behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved efterbehandling efter de 2 ugers behandling
BDI er en selvrapporteret test med 21 punkter, der måler symptomerne på depression. Score varierer fra 1-40+ med 11-16 som mild humørforstyrrelse, 17-20 grænseoverskridende klinisk depression, 21-30 moderat depression, 31-40 svær depression og over 40 ekstrem depression. BDI administreret før behandling, efter behandling og i opfølgning 3 måneder efter behandlingen for at påvise ændringer i humør.
Ved efterbehandling efter de 2 ugers behandling
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning fra slutningen af ​​de 2 ugers behandling.
BDI er en selvrapporteret test med 21 punkter, der måler symptomerne på depression. Score varierer fra 1-40+ med 11-16 som mild humørforstyrrelse, 17-20 grænseoverskridende klinisk depression, 21-30 moderat depression, 31-40 svær depression og over 40 ekstrem depression. BDI administreret før behandling, efter behandling og i opfølgning 3 måneder efter behandlingen for at påvise ændringer i humør.
Efter 3 måneders opfølgning fra slutningen af ​​de 2 ugers behandling.
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: Ved efterbehandling efter de 2 ugers behandling
SIS er en selvrapporteringsmåling af 8 domæner for livskvalitet og handicap efter slagtilfælde. Scoringen kan variere fra 1-100 med en højere score, der indikerer en bedre livskvalitet og mindre handicap. SIS administreres i denne undersøgelse ved før-, efterbehandling og 3 måneders opfølgning for at påvise ændringer i livskvalitet som følge af behandlingen.
Ved efterbehandling efter de 2 ugers behandling
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​de 2 ugers behandling.
SIS er en selvrapporteringsmåling af 8 domæner for livskvalitet og handicap efter slagtilfælde. Scoringen kan variere fra 1-100 med en højere score, der indikerer en bedre livskvalitet og mindre handicap. SIS administreres i denne undersøgelse ved før-, efterbehandling og 3 måneders opfølgning for at påvise ændringer i livskvalitet som følge af behandlingen.
3 måneder efter afslutningen af ​​de 2 ugers behandling.
9-hullers pindtest (9HPT)
Tidsramme: Ved efterbehandling efter de 2 ugers intervention
9HPT måler fingerfærdighed. Udførelsestiden for at placere alle pløkker og fjerne dem igen registreres. Gennemsnitstiden for to forsøg bestemmes og jo bedre ydeevnen.
Ved efterbehandling efter de 2 ugers intervention
Revideret Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: Ved efterbehandling efter de 2 ugers intervention
RNSA måler somatosensoriske svækkelser efter slagtilfælde. Scoren spænder fra 0-2, hvor 0 repræsenterer fraværende sansning og 2 repræsenterer normal sansning, mens proprioception er scoret som 0-3, hvor 0 repræsenterer fraværende og 3 repræsenterer ledpositionssans < 10 grader. Kun den øvre ekstremitetsdel vil blive testet, og hans test vil blive brugt til at opdage ændringer i følelsen i den øvre ekstremitet som følge af behandlingen.
Ved efterbehandling efter de 2 ugers intervention
Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT)
Tidsramme: Ved efterbehandling efter de 2 ugers intervention
SWMT måler berøringstryk med monofilamenter med forskellige diametre. Jo mindre monofilamentets diameter er, jo sværere er det at opdage.
Ved efterbehandling efter de 2 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner