Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa wywołana przymusem dla dorosłych po udarze mózgu z łagodnym upośledzeniem kończyny górnej

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Terapia ruchowa wywołana przymusem u dorosłych po udarze mózgu z lekkim upośledzeniem kończyn górnych i deficytami w pożądanej wydajności zawodowej: badanie pilotażowe

Terapia wymuszona ograniczeniami (terapia CI) jest behawioralnym podejściem do neurorehabilitacji i składa się z wielu elementów, które zostały zastosowane w systematycznej metodzie w celu poprawy wykorzystania kończyny lub funkcji objętej intensywnym leczeniem. Terapia CI bardziej dotkniętej chorobą kończyny górnej (UE) po udarze jest podawana w codziennych sesjach terapeutycznych w kolejnych dniach tygodnia. Sesje obejmują trening motoryczny z powtarzanymi próbami czasowymi z wykorzystaniem techniki zwanej kształtowaniem, zestaw strategii behawioralnych znanych jako pakiet transferowy (TP) w celu poprawy użycia ręki bardziej dotkniętej chorobą w sytuacji życiowej oraz strategie przypominające uczestnikom o używaniu bardziej dotknięte UE, w tym powściągliwość. Zdecydowaną poprawę w ilości i kwalifikacjach użycia uzyskano u pacjentów z udarem od łagodnego do ciężkiego upośledzenia UE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania terapii CI dotyczyły leczenia uczestników z różnymi poziomami upośledzenia motorycznego, od łagodnego do ciężkiego, którzy mają ograniczone użycie bardziej dotkniętej chorobą ręki i dłoni w codziennych czynnościach, mierzone za pomocą dziennika aktywności motorycznej (MAL). Dziennik aktywności motorycznej (MAL) to wystandaryzowany test stosowany w badaniach nad terapią CI w celu zmierzenia ilości i jakości użytkowania bardziej dotkniętego UE w sytuacji życiowej. Osoby, które przekraczają maksymalne kryteria ze średnim wynikiem MAL wyższym niż 2,5, są zazwyczaj wykluczane z badań terapii CI, ponieważ potencjalnie osiągnęłyby efekt pułapu na MAL i nie byłyby w stanie wykazać znaczącej zmiany leczenia. Podobnie w warunkach klinicznych osoby te są często zwalniane z terapii ambulatoryjnej jako osoby, które osiągnęły maksymalne korzyści z tradycyjnej terapii, ponieważ każda z nich może zazwyczaj wykonywać podstawowe umiejętności z bardziej dotkniętym UE, pomimo różnic w ciągłych trudnościach z wykonywaniem zadań motorycznych na wysokim poziomie i uporczywe deficyty sensoryczne. Jednak ci pacjenci często wyrażają silną motywację do szybszego powrotu do zdrowia i powrotu do wykonywania codziennych czynności (ADL) i instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), które wymagają złożonych umiejętności motorycznych (tj. użycie instrumentu itp.). Stawiamy hipotezę, że uczestnicy z łagodnymi deficytami ruchowymi UE odniosą korzyści z terapii CI z ukierunkowaną interwencją w celu zajęcia się umiejętnościami i wykonywaniem zadań wysokiego poziomu oraz miarami wyników, które są wybrane dla tego poziomu pacjenta. Ponadto zastanawiamy się, czy dodanie komponentów sensorycznych do strategii terapii CI poprawi odczuwanie przez uczestnika bardziej dotkniętego UE i pomoże w używaniu UE bardziej dotkniętego w codziennych zadaniach, ale szczególnie w trudnych zadaniach motorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary H Bowman, BS OT
  • Numer telefonu: 2059340069
  • E-mail: mbowman@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • Zdolność do zademonstrowania minimalnych kryteriów aktywnego ruchu UE wynoszących 20 stopni wyprostu nadgarstka z pozycji pełnego zgięcia, 10 stopni wyprostu lub odwodzenia kciuka oraz 10 stopni wyprostu wszystkich stawów palców.
  • Średni wynik >2,5 w dzienniku aktywności ruchowej wskazujący na korzystanie przez uczestnika z UE, którego dotyczy większy problem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uzyskaj wynik < 24 na Mini Psychicznym Egzaminie
  • Niemożność udzielenia odpowiedzi na pytania MAL i/lub wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność przyjścia do laboratorium w celu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia CI stopnia 1 + komponenty sensoryczne
Wszyscy uczestnicy otrzymają Terapię CI stopnia 1 + komponenty sensoryczne, które będą podawane przez okres dwóch tygodni.
Behawioralne: Terapia CI stopnia 1 + elementy sensoryczne
Wszyscy uczestnicy otrzymają terapię CI stopnia 1 + komponenty sensoryczne przez okres dwóch tygodni. Interwencja terapeutyczna będzie obejmować wszystkie strategie leczenia Terapii CI, w tym: 1) nadzorowany trening motoryczny w formie kształtowania z powtarzanymi próbami i ćwiczeniami zadaniowymi przez 1,5 godziny dziennie przez 5 dni powszednich przez 2 tygodnie 2) Pakiet Transferu Behawioralnego (TP) będzie zastosowane, aby pomóc w przeniesieniu umiejętności zdobytych przez uczestnika w laboratorium do sytuacji życiowej 3) każdy uczestnik będzie nosił rękawicę na mniej dotkniętej dłoni przez większość godzin czuwania, aby zachęcić do używania bardziej dotkniętej ręki 4) uczestnicy otrzymają zadania domowe do wykonania w wymiarze co najmniej 30 minut każdego dnia. Zostaną dodane strategie oparte na komponentach sensorycznych, aby stymulować bodźce sensoryczne za pośrednictwem bardziej dotkniętych ramion i dłoni, a także ćwiczyć umiejętności rozróżniania sensorycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
45-elementowy dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
45-itemowy MAL jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, który ocenia ilość i jakość korzystania z bardziej dotkniętego UE w 45 codziennych czynnościach. Zastosowanie tego testu ma na celu określenie, jak bardzo i jak dobrze uczestnik używa bardziej dotkniętej chorobą ręki i dłoni poza warunkami laboratoryjnymi. Podaje się go przed i po leczeniu. Wynik pochodzi ze skali od 0 do 5 i jest podawany jako średnia dla ilości użytkowania (AOU) i jakości użytkowania (QOM).
Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
45-elementowy dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od zakończenia kuracji
45-itemowy MAL jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, który ocenia ilość i jakość korzystania z bardziej dotkniętego UE w 45 codziennych czynnościach. Zastosowanie tego testu ma na celu określenie, jak bardzo i jak dobrze uczestnik używa bardziej dotkniętej chorobą ręki i dłoni poza warunkami laboratoryjnymi. Podaje się go przed i po leczeniu. Wynik pochodzi ze skali od 0 do 5 i jest podawany jako średnia dla ilości użytkowania (AOU) i jakości użytkowania (QOM).
Po 3 miesiącach od zakończenia kuracji
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
WMFT to standaryzowany test, który mierzy zdolność motoryczną kończyn górnych uczestnika. Czas wykonania za pomocą stopera jest rejestrowany, a ocena zdolności funkcjonalnej (jakości) jest dostarczana dla każdego testowanego przedmiotu. Podaje się przed i po leczeniu. Jakość ruchu jest oceniana przez terapeutę w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza niezdolność uczestnika do wykonania zadania, a 5 oznacza ruch normalny lub tak dobry jak przed udarem, czyli wyższy wynik sprawności funkcjonalnej jest lepszy. Niższa wydajność oznacza lepszą wydajność.
Po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
COPM jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, w którym uczestnik jest proszony o ocenę pożądanych obszarów wydajności zawodowej dla czynności życia codziennego i instrumentalnych czynności życia codziennego. COPM służy do pokazania zmian w wydajności i satysfakcji w pożądanych obszarach wydajności zawodowej. Istnieją trzy skale używane w administracji COPM, jedna dla ważności, wydajności i satysfakcji. Skale mieszczą się w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na poprawę wyniku.
Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
COPM jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, w którym uczestnik jest proszony o ocenę pożądanych obszarów wydajności zawodowej dla czynności życia codziennego i instrumentalnych czynności życia codziennego. COPM służy do pokazania zmian w wydajności i satysfakcji w pożądanych obszarach wydajności zawodowej. Istnieją trzy skale używane w administracji COPM, jedna dla ważności, wydajności i satysfakcji. Skale mieszczą się w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na poprawę wyniku.
Podczas kontroli po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Po leczeniu po 2 tygodniach leczenia
BDI to samoopisowy test składający się z 21 pozycji, który mierzy objawy depresji. Wyniki wahają się od 1-40+, przy czym 11-16 oznacza łagodne zaburzenia nastroju, 17-20 granicznej depresji klinicznej, 21-30 umiarkowanej depresji, 31-40 ciężkiej depresji i ponad 40 skrajnej depresji. BDI podawany przed leczeniem, po leczeniu iw okresie kontrolnym po 3 miesiącach od leczenia w celu wykrycia zmian nastroju.
Po leczeniu po 2 tygodniach leczenia
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od zakończenia 2-tygodniowego leczenia.
BDI to samoopisowy test składający się z 21 pozycji, który mierzy objawy depresji. Wyniki wahają się od 1-40+, przy czym 11-16 oznacza łagodne zaburzenia nastroju, 17-20 granicznej depresji klinicznej, 21-30 umiarkowanej depresji, 31-40 ciężkiej depresji i ponad 40 skrajnej depresji. BDI podawany przed leczeniem, po leczeniu iw okresie kontrolnym po 3 miesiącach od leczenia w celu wykrycia zmian nastroju.
Po 3 miesiącach od zakończenia 2-tygodniowego leczenia.
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia po 2 tygodniach leczenia
SIS jest samoopisową miarą 8 domen jakości życia i niepełnosprawności po udarze mózgu. Punktacja może wahać się od 1 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia i mniejszą niepełnosprawność. SIS jest podawany w tym badaniu przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji w celu wykrycia zmian w jakości życia w wyniku leczenia.
Po zakończeniu leczenia po 2 tygodniach leczenia
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od zakończenia 2-tygodniowego leczenia.
SIS jest samoopisową miarą 8 domen jakości życia i niepełnosprawności po udarze mózgu. Punktacja może wahać się od 1 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia i mniejszą niepełnosprawność. SIS jest podawany w tym badaniu przed leczeniem, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji w celu wykrycia zmian w jakości życia w wyniku leczenia.
Po 3 miesiącach od zakończenia 2-tygodniowego leczenia.
Test kołków z 9 otworami (9HPT)
Ramy czasowe: Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
9HPT mierzy sprawność palców. Rejestruje się czas wykonania wszystkich kołków i ich ponownego usunięcia. Określa się średni czas dwóch prób i im lepsze wyniki.
Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
Poprawiona ocena sensoryczna Nottingham (rNSA)
Ramy czasowe: Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
RNSA mierzy zaburzenia somatosensoryczne po udarze. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-2, gdzie 0 oznacza brak czucia, a 2 oznacza normalne czucie, podczas gdy propriocepcja jest oceniana jako 0-3, gdzie 0 oznacza brak, a 3 oznacza wyczucie pozycji w stawie < 10 stopni. Badany będzie tylko odcinek kończyny górnej, a jego test posłuży do wykrycia zmian czucia w kończynie górnej w wyniku leczenia.
Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWMT)
Ramy czasowe: Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji
SWMT mierzy nacisk na dotyk za pomocą monofilamentów o różnych średnicach. Im mniejsza średnica monofilamentu, tym trudniej go wykryć.
Stan po leczeniu po 2 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300008653
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj