- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05492513
Pakotuksen aiheuttama liiketerapia aikuisille aivohalvauksen jälkeen, joilla on lievä yläraajojen vajaatoiminta
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham
Pakotuksen aiheuttama liiketerapia aikuisille aivohalvauksen jälkeen, joilla on lievä yläraajojen vajaatoiminta ja halutun ammatillisen suorituskyvyn puute: Pilottitutkimus
Constraint-Induced Therapy (CI-terapia) on käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa hermoston kuntoutukseen, ja se koostuu useista komponenteista, joita on sovellettu systemaattisessa menetelmässä tehohoidossa käsitellyn raajan tai toiminnon käytön parantamiseksi.
CI-terapiaa aivohalvauksen jälkeisissä yläraajoissa (UE) annetaan päivittäisinä hoitokertoina peräkkäisinä arkipäivinä.
Istunnot sisältävät motoriikkaharjoittelun toistuvin, ajoitettuin kokeiluihin, joissa käytetään tekniikkaa, jota kutsutaan muotoiluksi, joukko käyttäytymisstrategioita, jotka tunnetaan nimellä Transfer Package (TP), joka parantaa elämäntilanteessa enemmän kärsivän käden käyttöä, ja strategioita, jotka muistuttavat osallistujia käyttämään enemmän vaikutuspiiriin kuuluva UE, mukaan lukien rajoitukset.
Käyttömäärää ja käyttökelpoisuutta on parannettu huomattavasti lievästä vaikeaan UE:n vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa CI-terapiatutkimuksissa on tutkittu hoitoa osallistujille, joilla on eritasoisia motorisia vammoja lievästä vaikeaan ja jotka ovat käyttäneet vähemmän käsivartta ja kättä jokapäiväisissä toimissa Motor Activity Login (MAL) mittaamana.
Motor Activity Log (MAL) on standardisoitu testi, jota käytetään CI-terapiatutkimuksissa, joilla mitataan enemmän kärsivän UE:n käytön määrää ja käytön laatua elämäntilanteessa.
Henkilöt, jotka ylittävät maksimikriteerit ja joiden keskimääräinen MAL-pistemäärä on korkeampi kuin 2,5, suljetaan tyypillisesti pois CI-hoitotutkimuksista, koska he mahdollisesti osuisivat MAL:n kattoon eivätkä pystyisi osoittamaan merkittävää hoitomuutosta.
Vastaavasti kliinisessä ympäristössä nämä henkilöt päätetään usein avohoidosta, koska he ovat saavuttaneet suurimman mahdollisen hyödyn perinteisestä hoidosta, koska jokainen voi tyypillisesti suorittaa perustaidot enemmän sairastuneen UE:n kanssa huolimatta jatkuvasta vaikeudesta korkean tason motoristen tehtävien suorittamisessa. ja jatkuvat aistivajeet.
Nämä potilaat kuitenkin usein ilmaisevat vahvaa motivaatiota saada enemmän toipumista ja palata suorittamaan päivittäisiä aktiviteetteja (ADL) ja instrumentaalitoimintoja päivittäiseen elämään (IADL), jotka vaativat monimutkaisia motorisia taitoja (esim. kosketinsoiton, tekstiviestien, työkalujen tai työkalujen käyttö, musiikki instrumentin käyttö jne).
Oletamme, että osallistujat, joilla on lieviä UE-liikevajeita, hyötyvät CI-terapiasta, jossa on kohdennettu interventio, joka koskee taitoja ja korkean tason tehtävien suorittamista ja tulosmittauksia, jotka valitaan tälle potilastasolle.
Edelleen kyseenalaistaa, parantaako aistikomponenttien lisääminen CI-terapiastrategioihin osallistujan tuntemusta enemmän sairastuneelle UE:lle ja auttaako UE:n käyttöä arkitehtävissä, mutta erityisesti haastavissa motorisissa tehtävissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary H Bowman, BS OT
- Puhelinnumero: 2059340069
- Sähköposti: mbowman@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary H Bowman, BS OT
- Puhelinnumero: 2059340069
- Sähköposti: mbowman@uab.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kyky osoittaa UE:n aktiivisen liikkeen vähimmäiskriteerit: 20 astetta ranteen ojennusastetta täysin taivutetusta asennosta, 10 astetta peukalon ojennusastetta tai sieppausta ja 10 astetta kaikkien sorminivelten ojennusastetta.
- Keskimääräinen pistemäärä > 2,5 Motor Activity Logissa, joka osoittaa osallistujan käyttäneen UE:ta, johon se vaikuttaa enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä < 24 Mini Mental State -kokeessa
- Kyvyttömyys vastata MAL-kysymyksiin ja/tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Kyvyttömyys tulla laboratoriotilaan hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Grade 1 CI-terapia + sensoriset komponentit
Kaikki osallistujat saavat Grade 1 CI Therapy + Sensory Components annettuna kahden viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat saavat luokan 1 CI-terapiaa + sensorisia komponentteja kahden viikon ajan.
Hoitointerventio sisältää kaikki CI Therapy -hoitostrategiat, mukaan lukien: 1) ohjatun motorisen harjoittelun muotoilun muodossa toistuvin kokein ja tehtäväharjoittelu 1,5 tuntia päivässä 5 arkipäivänä 2 viikon ajan 2) käyttäytymissiirtopaketti (TP) käytetään auttamaan osallistujan laboratoriossa hankkimien taitojen siirtymistä elämäntilanteeseen 3) jokainen osallistuja käyttää käsinettä vähemmän sairastuneessa kädessä suurimman osan valveillaoloajastaan kannustaakseen käyttämään enemmän sairastunutta kättä 4) Osallistujille annetaan kotitehtäviä, jotka suoritetaan vähintään 30 minuuttia joka päivä.
Sensoristen komponenttien strategioita lisätään stimuloimaan aistisyötteitä pahiten kärsivän käsivarren ja käden kautta sekä kouluttamaan aistinvaraisen syrjinnän taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
45 kohteen moottoritoimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2 viikon toimenpiteen jälkeen
|
45-kohteen MAL on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan UE:n käytön määrää ja käytön laatua 45 päivittäisen elämän toiminnassa.
Tämän testin avulla määritetään muutos, kuinka paljon ja kuinka hyvin osallistuja käyttää laboratorioympäristön ulkopuolella enemmän sairastunutta käsivartta ja kättä.
Sitä annetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Pisteet johdetaan asteikolta 0–5 ja raportoidaan käytön määrän (AOU) ja käytön laadun (QOM) keskiarvona.
|
Hoidon jälkeen 2 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
45 kohteen moottoritoimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
45-kohteen MAL on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan UE:n käytön määrää ja käytön laatua 45 päivittäisen elämän toiminnassa.
Tämän testin avulla määritetään muutos, kuinka paljon ja kuinka hyvin osallistuja käyttää laboratorioympäristön ulkopuolella enemmän sairastunutta käsivartta ja kättä.
Sitä annetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Pisteet johdetaan asteikolta 0–5 ja raportoidaan käytön määrän (AOU) ja käytön laadun (QOM) keskiarvona.
|
3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
|
WMFT on standardoitu testi, joka mittaa osallistujan yläraajojen motorisia kykyjä.
Sekuntikellon suoritusaika tallennetaan ja jokaiselle testattavalle tuotteelle annetaan toimintakyky (laatu)pisteet.
Se annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
Terapeutti arvioi liikkeen laadun asteikolla 0-5, jossa 0 edustaa osallistujan kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ja 5 normaalia liikettä tai yhtä hyvää kuin ennen aivohalvausta siten, että korkeampi toimintakykypiste on parempi.
Alempi suorituskyky tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
|
COPM on puolistrukturoitu haastattelu, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan haluttuja ammatillisia suorituskykyalueita jokapäiväiseen elämään ja arjen instrumentaalisiin toimiin.
COPM-mittaria käytetään osoittamaan muutoksia suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä halutuilla ammatillisen suorituskyvyn alueilla.
COPM-hallinnossa käytetään kolmea asteikkoa, joista yksi on tärkeä, suorituskyky ja tyytyväisyys.
Asteikot vaihtelevat 1-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pistemäärän paranemista.
|
Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Seurannassa 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
COPM on puolistrukturoitu haastattelu, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan haluttuja ammatillisia suorituskykyalueita jokapäiväiseen elämään ja arjen instrumentaalisiin toimiin.
COPM-mittaria käytetään osoittamaan muutoksia suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä halutuilla ammatillisen suorituskyvyn alueilla.
COPM-hallinnossa käytetään kolmea asteikkoa, joista yksi on tärkeä, suorituskyky ja tyytyväisyys.
Asteikot vaihtelevat 1-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pistemäärän paranemista.
|
Seurannassa 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
|
BDI on itseraportoitu testi, jossa on 21 kohdetta, joka mittaa masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 1-40+, 11-16 lievänä mielialahäiriönä, 17-20 kliinisenä raja-alueena, 21-30 keskivaikeana, 31-40 vakavana masennuksena ja yli 40 äärimmäisenä masennuksena.
BDI annettiin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seurannassa 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä mielialan muutosten havaitsemiseksi.
|
Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukauden kuluttua 2 viikon hoidon päättymisestä.
|
BDI on itseraportoitu testi, jossa on 21 kohdetta, joka mittaa masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 1-40+, 11-16 lievänä mielialahäiriönä, 17-20 kliinisenä raja-alueena, 21-30 keskivaikeana, 31-40 vakavana masennuksena ja yli 40 äärimmäisenä masennuksena.
BDI annettiin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seurannassa 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä mielialan muutosten havaitsemiseksi.
|
Seuranta 3 kuukauden kuluttua 2 viikon hoidon päättymisestä.
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
|
SIS on itseraportin mitta, joka mittaa kahdeksaa aivohalvauksen jälkeistä elämänlaatua ja vammaisuutta.
Pistemäärä voi vaihdella 1–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua ja vähemmän vammaisuutta.
SIS:ää annetaan tässä tutkimuksessa ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa hoidon seurauksena tapahtuvien elämänlaadun muutosten havaitsemiseksi.
|
Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua 2 viikon hoidon päättymisestä.
|
SIS on itseraportin mitta, joka mittaa kahdeksaa aivohalvauksen jälkeistä elämänlaatua ja vammaisuutta.
Pistemäärä voi vaihdella 1–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua ja vähemmän vammaisuutta.
SIS:ää annetaan tässä tutkimuksessa ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa hoidon seurauksena tapahtuvien elämänlaadun muutosten havaitsemiseksi.
|
3 kuukauden kuluttua 2 viikon hoidon päättymisestä.
|
|
9-reikäinen tappitesti (9HPT)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
|
9HPT mittaa sormien kätevyyttä.
Kaikkien tappien asettamisen ja uudelleen poistamisen suoritusaika kirjataan.
Kahden kokeen keskimääräinen aika määritetään ja sitä parempi suorituskyky.
|
Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Tarkistettu Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
|
RNSA mittaa aivohalvauksen jälkeisiä somatosensorisia häiriöitä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-2, jossa 0 edustaa poissaoloa ja 2 edustaa normaalia tunnetta, kun taas proprioseptioon pisteytetään 0-3, jossa 0 edustaa poissaoloa ja 3 edustaa nivelten aistia < 10 astetta.
Vain yläraajojen osa testataan ja hänen testiään käytetään havaitsemaan hoidon seurauksena tapahtuneet muutokset yläraajojen aistinnoissa.
|
Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti (SWMT)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
|
SWMT mittaa kosketuspainetta erihalkaisijaisilla monofilamenteilla.
Mitä pienempi monofilamentin halkaisija on, sitä vaikeampi havaita.
|
Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM, Barman J, Bowman MH, Bryson C, Delgado A, Bishop-McKay S. Method for enhancing real-world use of a more affected arm in chronic stroke: transfer package of constraint-induced movement therapy. Stroke. 2013 May;44(5):1383-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000559. Epub 2013 Mar 21.
- Morris DM, Taub E, Mark VW. Constraint-induced movement therapy: characterizing the intervention protocol. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):257-68.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
- Morris DM, Uswatte G, Crago JE, Cook EW 3rd, Taub E. The reliability of the wolf motor function test for assessing upper extremity function after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):750-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23183.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Toomey M, Nicholson D, Carswell A. The clinical utility of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 1995 Dec;62(5):242-9. doi: 10.1177/000841749506200503.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Wu CY, Chuang IC, Ma HI, Lin KC, Chen CL. Validity and Responsiveness of the Revised Nottingham Sensation Assessment for Outcome Evaluation in Stroke Rehabilitation. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290040p1-8. doi: 10.5014/ajot.2016.018390.
- Suda M, Kawakami M, Okuyama K, Ishii R, Oshima O, Hijikata N, Nakamura T, Oka A, Kondo K, Liu M. Validity and Reliability of the Semmes-Weinstein Monofilament Test and the Thumb Localizing Test in Patients With Stroke. Front Neurol. 2021 Jan 27;11:625917. doi: 10.3389/fneur.2020.625917. eCollection 2020.
- Andrabi M, Taub E, Mckay Bishop S, Morris D, Uswatte G. Acceptability of constraint induced movement therapy: influence of perceived difficulty and expected treatment outcome. Top Stroke Rehabil. 2022 Oct;29(7):507-515. doi: 10.1080/10749357.2021.1956046. Epub 2021 Aug 23.
- Patel P, Kaingade SR, Wilcox A, Lodha N. Force control predicts fine motor dexterity in high-functioning stroke survivors. Neurosci Lett. 2020 Jun 11;729:135015. doi: 10.1016/j.neulet.2020.135015. Epub 2020 Apr 30.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008653
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .