Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakotuksen aiheuttama liiketerapia aikuisille aivohalvauksen jälkeen, joilla on lievä yläraajojen vajaatoiminta

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Pakotuksen aiheuttama liiketerapia aikuisille aivohalvauksen jälkeen, joilla on lievä yläraajojen vajaatoiminta ja halutun ammatillisen suorituskyvyn puute: Pilottitutkimus

Constraint-Induced Therapy (CI-terapia) on käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa hermoston kuntoutukseen, ja se koostuu useista komponenteista, joita on sovellettu systemaattisessa menetelmässä tehohoidossa käsitellyn raajan tai toiminnon käytön parantamiseksi. CI-terapiaa aivohalvauksen jälkeisissä yläraajoissa (UE) annetaan päivittäisinä hoitokertoina peräkkäisinä arkipäivinä. Istunnot sisältävät motoriikkaharjoittelun toistuvin, ajoitettuin kokeiluihin, joissa käytetään tekniikkaa, jota kutsutaan muotoiluksi, joukko käyttäytymisstrategioita, jotka tunnetaan nimellä Transfer Package (TP), joka parantaa elämäntilanteessa enemmän kärsivän käden käyttöä, ja strategioita, jotka muistuttavat osallistujia käyttämään enemmän vaikutuspiiriin kuuluva UE, mukaan lukien rajoitukset. Käyttömäärää ja käyttökelpoisuutta on parannettu huomattavasti lievästä vaikeaan UE:n vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmissa CI-terapiatutkimuksissa on tutkittu hoitoa osallistujille, joilla on eritasoisia motorisia vammoja lievästä vaikeaan ja jotka ovat käyttäneet vähemmän käsivartta ja kättä jokapäiväisissä toimissa Motor Activity Login (MAL) mittaamana. Motor Activity Log (MAL) on standardisoitu testi, jota käytetään CI-terapiatutkimuksissa, joilla mitataan enemmän kärsivän UE:n käytön määrää ja käytön laatua elämäntilanteessa. Henkilöt, jotka ylittävät maksimikriteerit ja joiden keskimääräinen MAL-pistemäärä on korkeampi kuin 2,5, suljetaan tyypillisesti pois CI-hoitotutkimuksista, koska he mahdollisesti osuisivat MAL:n kattoon eivätkä pystyisi osoittamaan merkittävää hoitomuutosta. Vastaavasti kliinisessä ympäristössä nämä henkilöt päätetään usein avohoidosta, koska he ovat saavuttaneet suurimman mahdollisen hyödyn perinteisestä hoidosta, koska jokainen voi tyypillisesti suorittaa perustaidot enemmän sairastuneen UE:n kanssa huolimatta jatkuvasta vaikeudesta korkean tason motoristen tehtävien suorittamisessa. ja jatkuvat aistivajeet. Nämä potilaat kuitenkin usein ilmaisevat vahvaa motivaatiota saada enemmän toipumista ja palata suorittamaan päivittäisiä aktiviteetteja (ADL) ja instrumentaalitoimintoja päivittäiseen elämään (IADL), jotka vaativat monimutkaisia ​​motorisia taitoja (esim. kosketinsoiton, tekstiviestien, työkalujen tai työkalujen käyttö, musiikki instrumentin käyttö jne). Oletamme, että osallistujat, joilla on lieviä UE-liikevajeita, hyötyvät CI-terapiasta, jossa on kohdennettu interventio, joka koskee taitoja ja korkean tason tehtävien suorittamista ja tulosmittauksia, jotka valitaan tälle potilastasolle. Edelleen kyseenalaistaa, parantaako aistikomponenttien lisääminen CI-terapiastrategioihin osallistujan tuntemusta enemmän sairastuneelle UE:lle ja auttaako UE:n käyttöä arkitehtävissä, mutta erityisesti haastavissa motorisissa tehtävissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mary H Bowman, BS OT
  • Puhelinnumero: 2059340069
  • Sähköposti: mbowman@uab.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary H Bowman, BS OT
          • Puhelinnumero: 2059340069
          • Sähköposti: mbowman@uab.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Kyky osoittaa UE:n aktiivisen liikkeen vähimmäiskriteerit: 20 astetta ranteen ojennusastetta täysin taivutetusta asennosta, 10 astetta peukalon ojennusastetta tai sieppausta ja 10 astetta kaikkien sorminivelten ojennusastetta.
  • Keskimääräinen pistemäärä > 2,5 Motor Activity Logissa, joka osoittaa osallistujan käyttäneen UE:ta, johon se vaikuttaa enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pistemäärä < 24 Mini Mental State -kokeessa
  • Kyvyttömyys vastata MAL-kysymyksiin ja/tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kyvyttömyys tulla laboratoriotilaan hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Grade 1 CI-terapia + sensoriset komponentit
Kaikki osallistujat saavat Grade 1 CI Therapy + Sensory Components annettuna kahden viikon ajan.
Kaikki osallistujat saavat luokan 1 CI-terapiaa + sensorisia komponentteja kahden viikon ajan. Hoitointerventio sisältää kaikki CI Therapy -hoitostrategiat, mukaan lukien: 1) ohjatun motorisen harjoittelun muotoilun muodossa toistuvin kokein ja tehtäväharjoittelu 1,5 tuntia päivässä 5 arkipäivänä 2 viikon ajan 2) käyttäytymissiirtopaketti (TP) käytetään auttamaan osallistujan laboratoriossa hankkimien taitojen siirtymistä elämäntilanteeseen 3) jokainen osallistuja käyttää käsinettä vähemmän sairastuneessa kädessä suurimman osan valveillaoloajastaan ​​kannustaakseen käyttämään enemmän sairastunutta kättä 4) Osallistujille annetaan kotitehtäviä, jotka suoritetaan vähintään 30 minuuttia joka päivä. Sensoristen komponenttien strategioita lisätään stimuloimaan aistisyötteitä pahiten kärsivän käsivarren ja käden kautta sekä kouluttamaan aistinvaraisen syrjinnän taitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
45 kohteen moottoritoimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2 viikon toimenpiteen jälkeen
45-kohteen MAL on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan UE:n käytön määrää ja käytön laatua 45 päivittäisen elämän toiminnassa. Tämän testin avulla määritetään muutos, kuinka paljon ja kuinka hyvin osallistuja käyttää laboratorioympäristön ulkopuolella enemmän sairastunutta käsivartta ja kättä. Sitä annetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Pisteet johdetaan asteikolta 0–5 ja raportoidaan käytön määrän (AOU) ja käytön laadun (QOM) keskiarvona.
Hoidon jälkeen 2 viikon toimenpiteen jälkeen
45 kohteen moottoritoimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
45-kohteen MAL on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan UE:n käytön määrää ja käytön laatua 45 päivittäisen elämän toiminnassa. Tämän testin avulla määritetään muutos, kuinka paljon ja kuinka hyvin osallistuja käyttää laboratorioympäristön ulkopuolella enemmän sairastunutta käsivartta ja kättä. Sitä annetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Pisteet johdetaan asteikolta 0–5 ja raportoidaan käytön määrän (AOU) ja käytön laadun (QOM) keskiarvona.
3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
WMFT on standardoitu testi, joka mittaa osallistujan yläraajojen motorisia kykyjä. Sekuntikellon suoritusaika tallennetaan ja jokaiselle testattavalle tuotteelle annetaan toimintakyky (laatu)pisteet. Se annetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen. Terapeutti arvioi liikkeen laadun asteikolla 0-5, jossa 0 edustaa osallistujan kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ja 5 normaalia liikettä tai yhtä hyvää kuin ennen aivohalvausta siten, että korkeampi toimintakykypiste on parempi. Alempi suorituskyky tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
COPM on puolistrukturoitu haastattelu, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan haluttuja ammatillisia suorituskykyalueita jokapäiväiseen elämään ja arjen instrumentaalisiin toimiin. COPM-mittaria käytetään osoittamaan muutoksia suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä halutuilla ammatillisen suorituskyvyn alueilla. COPM-hallinnossa käytetään kolmea asteikkoa, joista yksi on tärkeä, suorituskyky ja tyytyväisyys. Asteikot vaihtelevat 1-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pistemäärän paranemista.
Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Seurannassa 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
COPM on puolistrukturoitu haastattelu, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan haluttuja ammatillisia suorituskykyalueita jokapäiväiseen elämään ja arjen instrumentaalisiin toimiin. COPM-mittaria käytetään osoittamaan muutoksia suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä halutuilla ammatillisen suorituskyvyn alueilla. COPM-hallinnossa käytetään kolmea asteikkoa, joista yksi on tärkeä, suorituskyky ja tyytyväisyys. Asteikot vaihtelevat 1-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pistemäärän paranemista.
Seurannassa 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
BDI on itseraportoitu testi, jossa on 21 kohdetta, joka mittaa masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 1-40+, 11-16 lievänä mielialahäiriönä, 17-20 kliinisenä raja-alueena, 21-30 keskivaikeana, 31-40 vakavana masennuksena ja yli 40 äärimmäisenä masennuksena. BDI annettiin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seurannassa 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä mielialan muutosten havaitsemiseksi.
Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukauden kuluttua 2 viikon hoidon päättymisestä.
BDI on itseraportoitu testi, jossa on 21 kohdetta, joka mittaa masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 1-40+, 11-16 lievänä mielialahäiriönä, 17-20 kliinisenä raja-alueena, 21-30 keskivaikeana, 31-40 vakavana masennuksena ja yli 40 äärimmäisenä masennuksena. BDI annettiin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seurannassa 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä mielialan muutosten havaitsemiseksi.
Seuranta 3 kuukauden kuluttua 2 viikon hoidon päättymisestä.
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
SIS on itseraportin mitta, joka mittaa kahdeksaa aivohalvauksen jälkeistä elämänlaatua ja vammaisuutta. Pistemäärä voi vaihdella 1–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua ja vähemmän vammaisuutta. SIS:ää annetaan tässä tutkimuksessa ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa hoidon seurauksena tapahtuvien elämänlaadun muutosten havaitsemiseksi.
Hoidon jälkeen 2 viikon hoidon jälkeen
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua 2 viikon hoidon päättymisestä.
SIS on itseraportin mitta, joka mittaa kahdeksaa aivohalvauksen jälkeistä elämänlaatua ja vammaisuutta. Pistemäärä voi vaihdella 1–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua ja vähemmän vammaisuutta. SIS:ää annetaan tässä tutkimuksessa ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa hoidon seurauksena tapahtuvien elämänlaadun muutosten havaitsemiseksi.
3 kuukauden kuluttua 2 viikon hoidon päättymisestä.
9-reikäinen tappitesti (9HPT)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
9HPT mittaa sormien kätevyyttä. Kaikkien tappien asettamisen ja uudelleen poistamisen suoritusaika kirjataan. Kahden kokeen keskimääräinen aika määritetään ja sitä parempi suorituskyky.
Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
Tarkistettu Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
RNSA mittaa aivohalvauksen jälkeisiä somatosensorisia häiriöitä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-2, jossa 0 edustaa poissaoloa ja 2 edustaa normaalia tunnetta, kun taas proprioseptioon pisteytetään 0-3, jossa 0 edustaa poissaoloa ja 3 edustaa nivelten aistia < 10 astetta. Vain yläraajojen osa testataan ja hänen testiään käytetään havaitsemaan hoidon seurauksena tapahtuneet muutokset yläraajojen aistinnoissa.
Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti (SWMT)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen
SWMT mittaa kosketuspainetta erihalkaisijaisilla monofilamenteilla. Mitä pienempi monofilamentin halkaisija on, sitä vaikeampi havaita.
Jälkihoidossa 2 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa