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Terapia de movimento induzida por restrição para adultos pós-AVC com comprometimento leve da extremidade superior

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Terapia de movimento induzida por restrição para adultos pós-AVC com comprometimento leve da extremidade superior e déficits no desempenho ocupacional desejado: um estudo piloto

A terapia induzida por restrição (terapia CI) é uma abordagem comportamental para neuroreabilitação e consiste em vários componentes que foram aplicados em um método sistemático para melhorar o uso do membro ou função abordada no tratamento intensivo. A terapia de IC para a extremidade superior (UE) mais afetada pós-AVC é administrada em sessões diárias de tratamento em dias de semana consecutivos. As sessões incluem treinamento motor com tentativas repetidas e cronometradas usando uma técnica chamada modelagem, um conjunto de estratégias comportamentais conhecidas como Transfer Package (TP) para melhorar o uso da mão mais afetada na situação de vida e estratégias para lembrar os participantes de usar o UE mais afetado, incluindo contenção. Melhorias robustas na quantidade e qualificação de uso foram realizadas com participantes de AVC de comprometimento leve a grave da UE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores de terapia com IC exploraram o tratamento para participantes com níveis variados de comprometimento motor, de leve a grave, que limitaram o uso do braço e da mão mais afetados nas atividades diárias, conforme medido pelo Registro de Atividade Motora (MAL). O Motor Activity Log (MAL) é um teste padronizado usado em estudos de terapia de IC para medir a quantidade de uso e a qualidade de uso do UE mais afetado na situação de vida. Indivíduos que excedem os critérios máximos com uma pontuação média de MAL superior a 2,5 são normalmente excluídos dos estudos de terapia com IC, pois potencialmente atingiriam um efeito teto no MAL e não seriam capazes de mostrar uma mudança significativa no tratamento. Da mesma forma, em um ambiente clínico, esses indivíduos geralmente recebem alta da terapia ambulatorial como tendo alcançado o benefício máximo da terapia tradicional, uma vez que cada um pode normalmente realizar habilidades básicas com o UE mais afetado, apesar da disparidade de dificuldade contínua na execução de tarefas motoras de alto nível e déficits sensoriais persistentes. No entanto, esses pacientes muitas vezes expressam forte motivação para obter mais recuperação e retornar às atividades de vida diária (AVD) e atividades instrumentais de vida diária (AIVD) que exigem habilidades motoras complexas (ou seja, digitação, mensagens de texto, uso de utensílios ou ferramentas, musical uso de instrumentos, etc). Nossa hipótese é que os participantes com déficits leves de movimento do UE se beneficiarão da terapia de IC com intervenção focada para abordar habilidades e desempenho de tarefas de alto nível e medidas de resultados selecionadas para esse nível de paciente. Além disso, questionamos se a adição de componentes sensoriais às estratégias de terapia de IC melhorará a sensação do participante para o UE mais afetado e ajudará no uso do UE mais afetado em tarefas cotidianas, mas particularmente em tarefas motoras desafiadoras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mary H Bowman, BS OT
  • Número de telefone: 2059340069
  • E-mail: mbowman@uab.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • Mary H Bowman, BS OT
          • Número de telefone: 2059340069
          • E-mail: mbowman@uab.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 6 meses após o AVC
  • A capacidade de demonstrar os critérios mínimos de movimento ativo da UE de 20 graus de extensão do punho a partir de uma posição totalmente flexionada, 10 graus de extensão ou abdução do polegar e 10 graus de extensão de todas as articulações dos dedos.
  • Pontuação média de >2,5 no Registro de Atividade Motora indicando uso do UE mais afetado pelo participante.

Critério de exclusão:

  • Pontuação < 24 no Mini Exame do Estado Mental
  • Incapacidade de responder às perguntas do MAL e/ou fornecer consentimento informado
  • A incapacidade de entrar no ambiente de laboratório para tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia IC de Grau 1 + Componentes Sensoriais
Todos os participantes receberão a Terapia IC de Grau 1 + Componentes Sensoriais administrados durante um período de duas semanas.
Comportamental: Terapia CI de grau 1 + componentes sensoriais
Todos os participantes receberão terapia CI de grau 1 + componentes sensoriais durante um período de duas semanas. A intervenção de tratamento incluirá todas as estratégias de tratamento da Terapia CI, incluindo: 1) treinamento motor supervisionado na forma de modelagem com tentativas repetidas e prática de tarefas por 1,5 horas por dia durante 5 dias da semana durante 2 semanas 2) um pacote de transferência comportamental (TP) será empregado para ajudar a transferência das habilidades adquiridas pelo participante no laboratório para a situação de vida 3) cada participante usará uma luva na mão menos afetada durante a maior parte de suas horas de vigília para encorajar o uso da mão mais afetada 4) os participantes receberão tarefas em casa a serem realizadas por pelo menos 30 minutos todos os dias. Estratégias de componentes sensoriais serão adicionadas para estimular a entrada sensorial através do braço e da mão mais afetados, bem como para treinar habilidades de discriminação sensorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Log de atividade motora de 45 itens (MAL)
Prazo: No pós-tratamento após 2 semanas de intervenção
O 45-Item MAL é uma entrevista semiestruturada que avalia a quantidade de uso e a qualidade do uso do UE mais afetado em 45 atividades da vida diária. O uso deste teste é determinar a mudança de quanto e quão bem o participante usa o braço e a mão mais afetados fora do ambiente de laboratório. É administrado antes e depois do tratamento. A pontuação é derivada de uma escala de 0 a 5 e relatada como uma média para a Quantidade de uso (AOU) e a Qualidade de uso (QOM).
No pós-tratamento após 2 semanas de intervenção
Log de atividade motora de 45 itens (MAL)
Prazo: Aos 3 meses após o término do tratamento
O 45-Item MAL é uma entrevista semiestruturada que avalia a quantidade de uso e a qualidade do uso do UE mais afetado em 45 atividades da vida diária. O uso deste teste é determinar a mudança de quanto e quão bem o participante usa o braço e a mão mais afetados fora do ambiente de laboratório. É administrado antes e depois do tratamento. A pontuação é derivada de uma escala de 0 a 5 e relatada como uma média para a Quantidade de uso (AOU) e a Qualidade de uso (QOM).
Aos 3 meses após o término do tratamento
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
O WMFT é um teste padronizado que mede a capacidade motora das extremidades superiores de um participante. O tempo de desempenho por cronômetro é registrado e o escore de habilidade funcional (qualidade) é fornecido para cada item testado. É administrado antes do tratamento e após o tratamento. A qualidade do movimento é avaliada pelo terapeuta em uma escala de 0 a 5, em que 0 representa a incapacidade do participante de realizar a tarefa e 5 representa movimento normal ou tão bom quanto antes do AVC, de modo que uma pontuação de habilidade funcional mais alta é melhor. Um desempenho inferior representa um desempenho melhor.
No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
O COPM é uma entrevista semiestruturada na qual o participante é solicitado a avaliar as áreas de desempenho ocupacional desejadas para atividades da vida diária e atividades instrumentais da vida diária. O COPM é usado para mostrar mudanças no desempenho e satisfação em áreas desejadas de desempenho ocupacional. Existem três escalas usadas na administração do COPM, uma para importância, desempenho e satisfação. As escalas variam de 1 a 10, com a pontuação mais alta indicando uma melhora na pontuação.
No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: No seguimento de 3 meses após o fim do tratamento.
O COPM é uma entrevista semiestruturada na qual o participante é solicitado a avaliar as áreas de desempenho ocupacional desejadas para atividades da vida diária e atividades instrumentais da vida diária. O COPM é usado para mostrar mudanças no desempenho e satisfação em áreas desejadas de desempenho ocupacional. Existem três escalas usadas na administração do COPM, uma para importância, desempenho e satisfação. As escalas variam de 1 a 10, com a pontuação mais alta indicando uma melhora na pontuação.
No seguimento de 3 meses após o fim do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: No pós-tratamento após as 2 semanas de tratamento
O BDI é um teste autorreferido com 21 itens que mede os sintomas de depressão. As pontuações variam de 1-40+ com 11-16 como distúrbio de humor leve, 17-20 depressão clínica limítrofe, 21-30 depressão moderada, 31-40 depressão grave e mais de 40 depressão extrema. O BDI administrado antes do tratamento, após o tratamento e no acompanhamento de 3 meses após o tratamento para detectar mudanças no humor.
No pós-tratamento após as 2 semanas de tratamento
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento a partir do final das 2 semanas de tratamento.
O BDI é um teste autorreferido com 21 itens que mede os sintomas de depressão. As pontuações variam de 1-40+ com 11-16 como distúrbio de humor leve, 17-20 depressão clínica limítrofe, 21-30 depressão moderada, 31-40 depressão grave e mais de 40 depressão extrema. O BDI administrado antes do tratamento, após o tratamento e no acompanhamento de 3 meses após o tratamento para detectar mudanças no humor.
Aos 3 meses de acompanhamento a partir do final das 2 semanas de tratamento.
Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: No pós-tratamento após as 2 semanas de tratamento
O SIS é uma medida de autorrelato de 8 domínios de qualidade de vida e incapacidade após o AVC. A pontuação pode variar de 1 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida e menos incapacidade. O SIS é administrado neste estudo no pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento para detectar mudanças na qualidade de vida como resultado do tratamento.
No pós-tratamento após as 2 semanas de tratamento
Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Aos 3 meses após o término das 2 semanas de tratamento.
O SIS é uma medida de autorrelato de 8 domínios de qualidade de vida e incapacidade após o AVC. A pontuação pode variar de 1 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida e menos incapacidade. O SIS é administrado neste estudo no pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento para detectar mudanças na qualidade de vida como resultado do tratamento.
Aos 3 meses após o término das 2 semanas de tratamento.
Teste de pino de 9 furos (9HPT)
Prazo: No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
O 9HPT mede a destreza dos dedos. O tempo de execução de colocar todos os pinos e removê-los novamente é registrado. O tempo médio de duas tentativas é determinado e melhor o desempenho.
No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
Avaliação sensorial de Nottingham revisada (rNSA)
Prazo: No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
O rNSA mede as deficiências somatossensoriais após o AVC. As pontuações variam de 0-2 com 0 representando sensação ausente e 2 representando sensação normal, enquanto a propriocepção é pontuada como 0-3 com 0 representando ausente e 3 representando senso de posição articular < 10 graus. Apenas a porção da extremidade superior será testada e seu teste será usado para detectar alterações na sensação na extremidade superior como resultado do tratamento.
No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein (SWMT)
Prazo: No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção
O SWMT mede a pressão de toque com monofilamentos de diferentes diâmetros. Quanto menor o diâmetro do monofilamento, mais difícil de detectar.
No pós-tratamento após as 2 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300008653
  • UAB (Outro identificador: UAB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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