경미한 상지 장애가 있는 뇌졸중 후 성인을 위한 구속 유도 운동 요법
2026년 2월 18일 업데이트: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham
경미한 상지 손상 및 원하는 작업 수행 능력 저하가 있는 뇌졸중 후 성인을 위한 구속 유도 운동 요법: 파일럿 연구
구속 유도 요법(CI 요법)은 신경 재활에 대한 행동적 접근 방식이며 집중 치료에서 다루는 사지 또는 기능의 사용을 개선하기 위해 체계적인 방법으로 적용된 다중 구성 요소로 구성됩니다.
뇌졸중 후 더 많은 영향을 받는 상지(UE)에 대한 CI 요법은 연속 평일에 걸쳐 일일 치료 세션에서 시행됩니다.
세션에는 셰이핑이라는 기술을 사용한 반복적이고 시간 제한이 있는 운동 훈련, 삶의 상황에서 영향을 더 많이 받는 손의 사용을 개선하기 위한 전송 패키지(TP)로 알려진 일련의 행동 전략, 참가자들이 사용하도록 상기시키는 전략이 포함됩니다. 구속을 포함하여 더 영향을 받는 UE.
경증에서 중증의 UE 장애가 있는 뇌졸중 참가자를 통해 사용량과 사용 자격이 크게 개선되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전의 CI 치료 연구에서는 MAL(Motor Activity Log)로 측정한 일상 활동에서 더 많은 영향을 받는 팔과 손의 사용이 제한된 경증에서 중증까지 다양한 수준의 운동 장애가 있는 참가자를 위한 치료를 탐색했습니다.
운동 활동 로그(MAL)는 삶의 상황에서 더 영향을 받는 UE의 사용량과 사용 품질을 측정하기 위해 CI 치료 연구에서 사용되는 표준화된 테스트입니다.
평균 MAL 점수가 2.5보다 높은 최대 기준을 초과하는 개인은 잠재적으로 MAL의 천장 효과에 도달하고 의미 있는 치료 변화를 보여줄 수 없기 때문에 일반적으로 CI 치료 연구에서 제외됩니다.
유사하게, 임상 환경에서 이러한 개인은 높은 수준의 운동 작업을 수행하는 데 계속 어려움이 있음에도 불구하고 일반적으로 더 영향을 받는 UE로 기본 기술을 수행할 수 있기 때문에 전통적인 치료의 최대 이점에 도달한 것으로 외래 환자 치료에서 퇴원하는 경우가 많습니다. 지속적인 감각 결핍.
그러나 이러한 환자들은 종종 더 많은 회복을 얻고 복잡한 운동 기술(예: 키보드 사용, 문자 보내기, 기구 또는 도구 사용, 음악 악기 사용 등).
우리는 경미한 UE 운동 결손이 있는 참가자가 이 수준의 환자를 위해 선택된 높은 수준의 작업 및 결과 측정의 기술과 성능을 다루기 위해 집중적인 개입과 함께 CI 치료의 혜택을 받을 것이라고 가정합니다.
CI 치료 전략에 감각 구성 요소를 추가하면 더 많은 영향을 받는 UE에 대한 참가자의 감각이 향상되고 더 많은 영향을 받는 UE가 일상적인 작업, 특히 도전적인 운동 작업에서 사용하는 데 도움이 될지 추가로 질문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary H Bowman, BS OT
- 전화번호: 2059340069
- 이메일: mbowman@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Mary H Bowman, BS OT
- 전화번호: 2059340069
- 이메일: mbowman@uab.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 완전히 구부러진 위치에서 20도의 손목 확장, 10도의 엄지 확장 또는 외전, 모든 손가락 관절의 10도 확장이라는 최소 UE 활성 움직임 기준을 입증할 수 있는 능력.
- 운동 활동 로그에서 >2.5의 평균 점수는 참가자가 더 영향을 받는 UE를 사용함을 나타냅니다.
제외 기준:
- 미니 정신 상태 시험에서 24점 미만
- MAL 질문에 답하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 치료를 위해 실험실 환경에 들어올 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1등급 CI테라피 + 감각성분
모든 참가자는 2주 동안 관리되는 1등급 CI 치료 + 감각 구성 요소를 받게 됩니다.
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모든 참가자는 2주 동안 1등급 CI 치료 + 감각 구성 요소를 받게 됩니다.
치료 개입에는 다음을 포함한 모든 CI 치료 치료 전략이 포함됩니다. 1) 2주 동안 주중 5일 동안 하루 1.5시간 동안 반복 시도 및 작업 연습을 통한 형성 형태의 감독 운동 훈련 2) 행동 전이 패키지(TP)는 다음과 같습니다. 실험실에서 참가자가 습득한 기술을 생활 상황에 적용하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다. 3) 각 참가자는 더 영향을 받은 손의 사용을 장려하기 위해 대부분의 깨어 있는 시간 동안 덜 영향을 받은 손에 미트를 착용합니다. 4) 참가자에게는 매일 최소 30분 동안 집에서 수행할 과제가 제공됩니다.
더 많은 영향을 받는 팔과 손을 통해 감각 입력을 자극하고 감각 식별 기술을 훈련하기 위해 감각 구성 요소 전략이 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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45항목 모터 활동 로그(MAL)
기간: 개입 2주 후 치료 후
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45항목 MAL은 일상 생활의 45개 활동에서 더 영향을 받는 UE의 사용 양과 사용 품질을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
이 테스트의 사용은 참가자가 실험실 환경 밖에서 더 영향을 받는 팔과 손을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 변화를 결정하는 것입니다.
치료 전후에 투여합니다.
점수는 0-5 척도에서 파생되며 AOU(Amount of Use) 및 QOM(Quality of Use)에 대한 평균으로 보고됩니다.
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개입 2주 후 치료 후
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45항목 모터 활동 로그(MAL)
기간: 치료 종료 3개월 후
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45항목 MAL은 일상 생활의 45개 활동에서 더 영향을 받는 UE의 사용 양과 사용 품질을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
이 테스트의 사용은 참가자가 실험실 환경 밖에서 더 영향을 받는 팔과 손을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 변화를 결정하는 것입니다.
치료 전후에 투여합니다.
점수는 0-5 척도에서 파생되며 AOU(Amount of Use) 및 QOM(Quality of Use)에 대한 평균으로 보고됩니다.
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치료 종료 3개월 후
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 개입 2주 후 치료 후
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WMFT는 참가자의 상지 운동 능력을 측정하는 표준화된 테스트입니다.
스톱워치에 의한 수행 시간을 기록하고 검사 항목별로 기능적 능력(품질) 점수를 제공한다.
치료 전과 치료 후에 투여합니다.
움직임의 질은 치료사가 0-5의 척도로 평가하며 0은 참가자가 작업을 수행할 수 없음을 나타내고 5는 정상적인 움직임을 나타내거나 뇌졸중 전과 같이 양호하여 기능적 능력 점수가 높을수록 좋습니다.
낮은 성능은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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개입 2주 후 치료 후
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 개입 2주 후 치료 후
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COPM은 참가자가 일상 생활 활동 및 일상 생활의 도구적 활동에 대해 원하는 직업 수행 영역을 평가하도록 요청하는 반구조화된 인터뷰입니다.
COPM은 원하는 작업 수행 영역에서 수행 및 만족도의 변화를 표시하는 데 사용됩니다.
COPM 관리에는 중요성, 성과 및 만족도에 대해 세 가지 척도가 사용됩니다.
척도 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 점수가 향상되었음을 나타냅니다.
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개입 2주 후 치료 후
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 치료 종료 후 3개월 경과 시.
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COPM은 참가자가 일상 생활 활동 및 일상 생활의 도구적 활동에 대해 원하는 직업 수행 영역을 평가하도록 요청하는 반구조화된 인터뷰입니다.
COPM은 원하는 작업 수행 영역에서 수행 및 만족도의 변화를 표시하는 데 사용됩니다.
COPM 관리에는 중요성, 성과 및 만족도에 대해 세 가지 척도가 사용됩니다.
척도 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 점수가 향상되었음을 나타냅니다.
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치료 종료 후 3개월 경과 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 치료 2주 후 치료 후
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BDI는 우울증의 증상을 측정하는 21개 문항으로 구성된 자가 보고 검사입니다.
점수 범위는 1-40+이며, 11-16은 경미한 기분 장애, 17-20은 경계선 임상 우울증, 21-30은 중등도 우울증, 31-40은 중증 우울증, 40 이상은 극심한 우울증입니다.
기분의 변화를 감지하기 위해 치료 전, 치료 후 및 치료 3개월 후 후속 조치에서 투여된 BDI.
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치료 2주 후 치료 후
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 2주간의 치료 종료 후 3개월 경과 시.
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BDI는 우울증의 증상을 측정하는 21개 문항으로 구성된 자가 보고 검사입니다.
점수 범위는 1-40+이며, 11-16은 경미한 기분 장애, 17-20은 경계선 임상 우울증, 21-30은 중등도 우울증, 31-40은 중증 우울증, 40 이상은 극심한 우울증입니다.
기분의 변화를 감지하기 위해 치료 전, 치료 후 및 치료 3개월 후 후속 조치에서 투여된 BDI.
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2주간의 치료 종료 후 3개월 경과 시.
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 2주간의 치료 후 치료 후
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SIS는 뇌졸중 후 삶의 질과 장애의 8개 영역에 대한 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 1-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋고 장애가 적음을 나타냅니다.
SIS는 이 연구에서 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 관리되어 치료 결과 삶의 질 변화를 감지합니다.
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2주간의 치료 후 치료 후
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 2주간의 치료 종료 후 3개월째.
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SIS는 뇌졸중 후 삶의 질과 장애의 8개 영역에 대한 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 1-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋고 장애가 적음을 나타냅니다.
SIS는 이 연구에서 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 관리되어 치료 결과 삶의 질 변화를 감지합니다.
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2주간의 치료 종료 후 3개월째.
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9홀 페그 테스트(9HPT)
기간: 개입 2주 후 치료 후
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9HPT는 손가락 민첩성을 측정합니다.
모든 페그를 설치하고 다시 제거하는 수행 시간이 기록됩니다.
두 시도의 평균 시간이 결정되고 성능이 향상됩니다.
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개입 2주 후 치료 후
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수정된 노팅엄 감각 평가(rNSA)
기간: 개입 2주 후 치료 후
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RNSA는 뇌졸중 후 체감각 장애를 측정합니다.
점수 범위는 0-2로 0은 무감각을 나타내고 2는 정상 감각을 나타내는 반면, 고유수용감각은 0-3으로 점수가 매겨지며 0은 결석을 나타내고 3은 관절 위치 감각 < 10도를 나타냅니다.
상지 부분만 검사하고 그의 검사는 치료 결과 상지의 감각 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
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개입 2주 후 치료 후
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWMT)
기간: 개입 2주 후 치료 후
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SWMT는 서로 다른 직경의 모노필라멘트로 터치 압력을 측정합니다.
모노필라멘트의 직경이 작을수록 감지하기가 더 어렵습니다.
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개입 2주 후 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM, Barman J, Bowman MH, Bryson C, Delgado A, Bishop-McKay S. Method for enhancing real-world use of a more affected arm in chronic stroke: transfer package of constraint-induced movement therapy. Stroke. 2013 May;44(5):1383-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000559. Epub 2013 Mar 21.
- Morris DM, Taub E, Mark VW. Constraint-induced movement therapy: characterizing the intervention protocol. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):257-68.
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- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM. The learned nonuse phenomenon: implications for rehabilitation. Eura Medicophys. 2006 Sep;42(3):241-56.
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- Patel P, Kaingade SR, Wilcox A, Lodha N. Force control predicts fine motor dexterity in high-functioning stroke survivors. Neurosci Lett. 2020 Jun 11;729:135015. doi: 10.1016/j.neulet.2020.135015. Epub 2020 Apr 30.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .