Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничение-индуцированная двигательная терапия для взрослых после инсульта с легким поражением верхних конечностей

18 февраля 2026 г. обновлено: Mary H Bowman, University of Alabama at Birmingham

Двигательная терапия, индуцированная ограничениями, у взрослых после инсульта с легким поражением верхних конечностей и дефицитом желаемой профессиональной работоспособности: пилотное исследование

Ограниченно-индуцированная терапия (CI-терапия) представляет собой поведенческий подход к нейрореабилитации и состоит из нескольких компонентов, которые систематически применялись для улучшения использования конечности или функции, рассматриваемой в ходе интенсивного лечения. Терапия CI для более пораженной верхней конечности (UE) после инсульта проводится в виде ежедневных лечебных сеансов в течение последовательных дней недели. Занятия включают в себя двигательную тренировку с повторными испытаниями на время с использованием техники, называемой формированием, набор поведенческих стратегий, известных как «Пакет переноса» (TP), для улучшения использования более пораженной руки в жизненной ситуации, а также стратегии, напоминающие участникам о необходимости использования более пострадавших UE, включая сдержанность. Значительные улучшения в количестве и качестве использования были достигнуты у участников, перенесших инсульт, с нарушениями UE от легкой до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования терапии КИ изучали лечение участников с различными уровнями двигательных нарушений от легких до тяжелых, которые ограниченно использовали более пораженную руку и кисть в повседневной деятельности, что измерялось журналом двигательной активности (MAL). Журнал моторной активности (MAL) представляет собой стандартизированный тест, используемый в исследованиях терапии КИ для измерения количества использования и качества использования более пораженного UE в жизненной ситуации. Лица, которые превышают максимальные критерии со средним баллом MAL выше 2,5, обычно исключаются из исследований терапии КИ, поскольку они потенциально могут достичь максимального эффекта MAL и не смогут показать значимое изменение лечения. Точно так же в клинических условиях этих людей часто выписывают из амбулаторной терапии, поскольку они достигли максимальной пользы от традиционной терапии, поскольку каждый из них обычно может выполнять основные навыки с более пораженным UE, несмотря на несоответствие сохраняющихся трудностей с выполнением двигательных задач высокого уровня. и стойкий сенсорный дефицит. Тем не менее, эти пациенты часто выражают сильную мотивацию к более быстрому выздоровлению и возвращению к исполнительской деятельности в повседневной жизни (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), которая требует сложных двигательных навыков (например, игра на клавиатуре, текстовые сообщения, использование посуды или инструментов, музыкальное сопровождение). использование инструмента и др.). Мы предполагаем, что участники с умеренным дефицитом движения UE получат пользу от терапии CI с целенаправленным вмешательством для улучшения навыков и выполнения задач высокого уровня и показателей результатов, которые выбраны для этого уровня пациента. Кроме того, мы задаемся вопросом, улучшит ли добавление сенсорных компонентов к стратегиям терапии КИ чувствительность участников к более пораженной УЭ и поможет ли более пораженная УЭ использовать в повседневных задачах, но особенно в сложных двигательных задачах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mary H Bowman, BS OT
  • Номер телефона: 2059340069
  • Электронная почта: mbowman@uab.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Mary H Bowman, BS OT
          • Номер телефона: 2059340069
          • Электронная почта: mbowman@uab.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 6 месяцев после инсульта
  • Способность продемонстрировать минимальные критерии активного движения UE: 20 градусов разгибания запястья из полностью согнутого положения, 10 градусов разгибания или отведения большого пальца и 10 градусов разгибания всех суставов пальцев.
  • Средний балл> 2,5 в журнале двигательной активности, указывающий на использование участником более пораженного UE.

Критерий исключения:

  • Оценка < 24 по мини-экзамену психического состояния
  • Неспособность ответить на вопросы MAL и/или дать информированное согласие
  • Отсутствие возможности приехать в лабораторию для лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия КИ 1 степени + сенсорные компоненты
Все участники получат терапию КИ 1-го уровня + сенсорные компоненты, которые будут вводиться в течение двухнедельного периода времени.
Поведенческий: CI-терапия 1 степени + сенсорные компоненты
Все участники получат CI-терапию 1-го уровня + сенсорные компоненты в течение двухнедельного периода. Лечебное вмешательство будет включать в себя все стратегии лечения CI Therapy, включая: 1) контролируемую двигательную тренировку в форме формирования с повторными испытаниями и отработкой заданий по 1,5 часа в день в течение 5 будних дней в течение 2 недель 2) будет предложен пакет поведенческой передачи (TP). используется, чтобы помочь перенести навыки, полученные участником в лаборатории, в жизненную ситуацию 3) каждый участник будет носить рукавицу на менее пораженной руке большую часть времени бодрствования, чтобы стимулировать использование более пораженной руки 4) участникам будут даны домашние задания, которые необходимо будет выполнять не менее 30 минут каждый день. Будут добавлены стратегии сенсорного компонента для стимуляции сенсорной информации через наиболее пораженные руки и кисти, а также для тренировки навыков сенсорной дискриминации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Журнал двигательной активности из 45 пунктов (MAL)
Временное ограничение: При последующем лечении через 2 недели после вмешательства
MAL из 45 пунктов представляет собой полуструктурированное интервью, которое оценивает количество и качество использования более пораженного UE в 45 видах повседневной жизни. Использование этого теста заключается в том, чтобы определить изменение того, насколько и насколько хорошо участник использует более пораженную руку и кисть вне лабораторных условий. Его вводят до и после лечения. Оценка выводится по шкале от 0 до 5 и представляется как среднее значение количества использования (AOU) и качества использования (QOM).
При последующем лечении через 2 недели после вмешательства
Журнал двигательной активности из 45 пунктов (MAL)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
MAL из 45 пунктов представляет собой полуструктурированное интервью, которое оценивает количество и качество использования более пораженного UE в 45 видах повседневной жизни. Использование этого теста заключается в том, чтобы определить изменение того, насколько и насколько хорошо участник использует более пораженную руку и кисть вне лабораторных условий. Его вводят до и после лечения. Оценка выводится по шкале от 0 до 5 и представляется как среднее значение количества использования (AOU) и качества использования (QOM).
Через 3 месяца после окончания лечения
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: При последующем лечении через 2 недели вмешательства
WMFT — это стандартизированный тест, который измеряет двигательные способности верхних конечностей участника. Регистрируется время выполнения по секундомеру, и для каждого тестируемого элемента выставляется оценка функциональной способности (качества). Его вводят до лечения и после лечения. Качество движения оценивается терапевтом по шкале от 0 до 5, где 0 означает неспособность участника выполнить задачу, а 5 означает нормальное движение или такое же хорошее, как до инсульта, так что более высокий балл функциональной способности лучше. Более низкая производительность представляет лучшую производительность.
При последующем лечении через 2 недели вмешательства
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: После лечения через 2 недели после вмешательства
COPM представляет собой полуструктурированное интервью, в котором участника просят оценить желаемые области профессиональной деятельности для повседневной деятельности и инструментальной деятельности в повседневной жизни. COPM используется для демонстрации изменений в производительности и удовлетворенности в желаемых областях профессиональной деятельности. В администрировании COPM используются три шкалы: важность, производительность и удовлетворенность. Шкалы варьируются от 1 до 10, где более высокий балл указывает на улучшение оценки.
После лечения через 2 недели после вмешательства
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: При контрольном осмотре через 3 месяца после окончания лечения.
COPM представляет собой полуструктурированное интервью, в котором участника просят оценить желаемые области профессиональной деятельности для повседневной деятельности и инструментальной деятельности в повседневной жизни. COPM используется для демонстрации изменений в производительности и удовлетворенности в желаемых областях профессиональной деятельности. В администрировании COPM используются три шкалы: важность, производительность и удовлетворенность. Шкалы варьируются от 1 до 10, где более высокий балл указывает на улучшение оценки.
При контрольном осмотре через 3 месяца после окончания лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: После лечения через 2 недели лечения
BDI — это тест с самооценкой, включающий 21 пункт, который измеряет симптомы депрессии. Баллы варьируются от 1 до 40+, где 11–16 баллов — легкое расстройство настроения, 17–20 — пограничная клиническая депрессия, 21–30 — умеренная депрессия, 31–40 — тяжелая депрессия и более 40 — крайняя депрессия. BDI вводили до лечения, после лечения и в последующем через 3 месяца после лечения для выявления изменений настроения.
После лечения через 2 недели лечения
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 2-х недель лечения.
BDI — это тест с самооценкой, включающий 21 пункт, который измеряет симптомы депрессии. Баллы варьируются от 1 до 40+, где 11–16 баллов — легкое расстройство настроения, 17–20 — пограничная клиническая депрессия, 21–30 — умеренная депрессия, 31–40 — тяжелая депрессия и более 40 — крайняя депрессия. BDI вводили до лечения, после лечения и в последующем через 3 месяца после лечения для выявления изменений настроения.
Через 3 месяца после окончания 2-х недель лечения.
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: После лечения через 2 недели лечения
SIS представляет собой самооценку 8 областей качества жизни и инвалидности после инсульта. Оценка может варьироваться от 1 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни и меньшую инвалидность. В этом исследовании SIS проводится до лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения для выявления изменений качества жизни в результате лечения.
После лечения через 2 недели лечения
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 2-недельного курса лечения.
SIS представляет собой самооценку 8 областей качества жизни и инвалидности после инсульта. Оценка может варьироваться от 1 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни и меньшую инвалидность. В этом исследовании SIS проводится до лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения для выявления изменений качества жизни в результате лечения.
Через 3 месяца после окончания 2-недельного курса лечения.
Тест на 9 отверстий (9HPT)
Временное ограничение: После лечения через 2 недели после вмешательства
9HPT измеряет ловкость пальцев. Фиксируется время выполнения постановки всех колышков и их повторного извлечения. Среднее время двух испытаний определяется и тем лучше производительность.
После лечения через 2 недели после вмешательства
Пересмотренная сенсорная оценка Ноттингема (rNSA)
Временное ограничение: После лечения через 2 недели после вмешательства
RNSA измеряет соматосенсорные нарушения после инсульта. Баллы варьируются от 0 до 2, где 0 соответствует отсутствию чувствительности, а 2 соответствует нормальной чувствительности, в то время как проприоцепция оценивается как 0-3, где 0 соответствует отсутствию, а 3 соответствует чувствительности положения сустава <10 градусов. Будет проверена только часть верхней конечности, и его тест будет использоваться для выявления изменений чувствительности в верхней конечности в результате лечения.
После лечения через 2 недели после вмешательства
Тест мононити Семмеса-Вайнштейна (SWMT)
Временное ограничение: После лечения через 2 недели после вмешательства
SWMT измеряет давление прикосновения к мононитям разного диаметра. Чем меньше диаметр мононити, тем труднее ее обнаружить.
После лечения через 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Учебный стул: David Morris, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300008653
  • UAB (Другой идентификатор: UAB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться